Yhdistetyn intravenoosi-inhalatorisen vs. inhalatorisen anestesian vaikutus QoR-15 toipumispisteisiin gynekologisessa leikkauksessa
lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: melike kar, Sakarya University
Yhdistetyn intravenoosi-inhalaatioanestesian vs. inhalaatioanestesian vaikutukset gynekologisten leikkausten jälkeiseen toipumiseen: Vertailu QoR-15-pisteiden perusteella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla yhdistetyn intravenoos-inhalaatioanestesian ja pelkän inhalaatioanestesian vaikutuksia potilaiden toipumiseen elektiivisen gynekologisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 100 potilasta, ikähaarukaltaan 18–65 vuotta ja ASA-luokitukseltaan I–III, jotka ovat suunniteltuja elektiivisiä gynekologisia toimenpiteitä varten Sakaryan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan koulutus- ja tutkimussairaalassa. Otoskoko laskettiin perustuen ensisijaiseen lopputulokseen, Quality of Recovery-15 (QoR-15) -pisteeseen.
Potilaat täyttävät QoR-15 -kyselyn ennen leikkausta, ennen kuin he tietävät, mitä anestesiamenetelmää sovelletaan. Leikkauksen jälkeiset QoR-15 -pisteet kerätään leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2, ja leikkauksen aikaiset tiedot saadaan anestesiakirjanpidosta.
Tutkimus arvioi leikkauksen jälkeistä toipumista käyttäen QoR-15 -pisteitä, jotka kattavat fyysisen mukavuuden, tunnetilan, psykologisen tuen, kivun ja kyvyn suoriutua päivittäisistä toiminnoista. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumista, kun taas matalammat pisteet osoittavat heikentynyttä leikkauksen jälkeistä toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: melike kar ünlü, MD
- Puhelinnumero: 905079790381
- Sähköposti: Melikekar2015@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki (Türkiye), 54290
- Rekrytointi
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ayça taş tuna, Professor
- Puhelinnumero: 905323004826
- Sähköposti: aycatas@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat 18–65-vuotiaat
- Sähköisen gynekologisen leikkauksen suunniteltu Sakaryan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan koulutus- ja tutkimussairaalassa
- Luokiteltu ASA I–III
- Kykenee ymmärtämään ja täyttämään QoR-15-kyselyn
- Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat komorbiditeetit (yli ASA III)
- Potilaat, joilla on edistynyt neurologinen sairaus tai kognitiivinen heikentymä
- Tunnettu allergia tutkimuksessa käytettäviin anestesialääkkeisiin
- Luokiteltu ASA IV–V
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Hätä- tai kiireleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty intravenoosi-inhalaatioanestesia
Potilaat tässä ryhmässä saavat yhdistelmä- eli intravenoosia ja inhalaatioanestesiaa sähkäisen gynekologisen leikkauksen aikana.
Toipilasta arvioidaan QoR-15-kyselylomakkeella leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2.
|
Potilaat saavat yhdistelmän intravenoosista anestesialääkkeitä ja hengitysilmassa olevia anestesialääkkeitä suunnitellun gynekologisen leikkauksen aikana.
Erityiset anestesialääkkeet ja annokset noudattavat rutiininomaista kliinistä käytäntöä.
Postoperatiivinen toipuminen arvioidaan käyttäen Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselylomaketta leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2.
|
|
Active Comparator: Inhalatiivinen anestesia vain
Potilaat tässä ryhmässä saavat vain inhalaatioanestesiaa suunnitellun gynekologisen leikkauksen aikana.
Toipumista arvioidaan QoR-15 kyselylomakkeella leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2.
|
Potilaat saavat vain inhalaatioanestesiakaasuja suunnitellun gynekologisen leikkauksen aikana, noudattaen rutiinikliinistä käytäntöä.
Toipumista leikkauksen jälkeen arvioidaan käyttämällä QoR-15 -kyselylomaketta leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen toipuminen QoR-15 -mittarilla
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja Postoperatiivinen päivä 2
|
Postoperatiivista toipumista arvioidaan käyttäen Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselylomaketta, joka on validoitu potilasarvioitu tulosmittari.
Kysely arvioi fyysistä mukavuutta, tunnetilaa, psykologista tukea, kipua ja kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumista.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja Postoperatiivinen päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Postoperatiiviset tunnit 6, 12 ja 24
|
Kipua arvioidaan käyttäen standardin numeerista arviointiasteikkoa (0-10) 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua. |
Postoperatiiviset tunnit 6, 12 ja 24
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys
Aikaikkuna: Postoperatiiviset tunnit 0-24
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys kirjataan 24 tunnin kuluessa leikkauksesta.
|
Postoperatiiviset tunnit 0-24
|
|
Toimenpiteen jälkeisen anestesiahoitoyksikön (PACU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen ajanjakso (PACU-olo), arvioitu enintään 10 päivää
|
Pysymisen kesto PACU:ssa kirjataan minuutteina ottohetkestä eroonpääsyyn.
|
Postoperatiivinen ajanjakso (PACU-olo), arvioitu enintään 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.513181 (Application No: 473)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .