Impact van gecombineerde intraveneuze-inhalatieanesthesie versus inhalatieanesthesie op QoR-15 herstelscores bij gynaecologische chirurgie
Effecten van gecombineerde intraveneuze-inhalatieanesthesie versus inhalatieanesthesie op postoperatief herstel bij gynaecologische operaties: een vergelijking op basis van QoR-15-scores
Deze studie heeft als doel de effecten van gecombineerde intraveneuze-inhalatie-anesthesie versus inhalatie-anesthesie alleen te vergelijken op het postoperatief herstel bij patiënten die electieve gynaecologische chirurgie ondergaan.
In totaal worden 100 patiënten, in de leeftijd van 18-65 jaar en geclassificeerd als ASA I-III, gepland voor electieve gynaecologische ingrepen in het Sakarya Universiteit Faculteit Geneeskunde Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis, geïncludeerd. De steekproefomvang werd berekend op basis van de primaire uitkomst, de Quality of Recovery-15 (QoR-15) score.
Patiënten zullen de QoR-15 vragenlijst preoperatief invullen, voordat bekend is welke anesthesiemethode zal worden toegepast. Postoperatieve QoR-15 scores worden verzameld op postoperatieve dag 1 en 2, en intraoperatieve gegevens worden verkregen uit anesthesieverslagen.
De studie evalueert het postoperatief herstel met behulp van QoR-15 scores, die fysiek comfort, emotionele toestand, psychologische ondersteuning, pijn en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren omvatten. Hogere scores duiden op beter herstel, terwijl lagere scores wijzen op een verminderd postoperatief herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: melike kar ünlü, MD
- Telefoonnummer: 905079790381
- E-mail: Melikekar2015@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Turkije (Türkiye), 54290
- Werving
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Contact:
- ayça taş tuna, Professor
- Telefoonnummer: 905323004826
- E-mail: aycatas@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten van 18-65 jaar
- Gepland voor electieve gynaecologische chirurgie in het Sakarya Universiteit Faculteit Geneeskunde Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis
- Geclassificeerd als ASA I-III
- In staat om de QoR-15 vragenlijst te begrijpen en in te vullen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeiten (buiten ASA III)
- Patiënten met gevorderde neurologische ziekte of cognitieve stoornis
- Bekende allergie voor de in het onderzoek gebruikte anesthetica
- Geclassificeerd als ASA IV-V
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Spoed- of urgente chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde Intraveneuze-Inhalatie Anesthesie
Patiënten in deze groep zullen tijdens electieve gynaecologische chirurgie een combinatie van intraveneuze en inhalatie-anesthesie ontvangen.
Postoperatief herstel zal worden beoordeeld met behulp van de QoR-15-vragenlijst op postoperatieve dagen 1 en 2.
|
Patiënten krijgen een combinatie van intraveneuze anesthetica en inhalatie-anesthetica tijdens electieve gynaecologische chirurgie.
De specifieke anesthetica en doseringen zullen de routinematige klinische praktijk volgen.
Postoperatief herstel wordt beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery-15 (QoR-15) vragenlijst op postoperatieve dagen 1 en 2.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen Inhalatieanesthesie
Patiënten in deze groep zullen alleen inhalatieanesthesie krijgen tijdens electieve gynaecologische chirurgie.
Postoperatief herstel zal worden beoordeeld met behulp van de QoR-15-vragenlijst op postoperatieve dagen 1 en 2.
|
Patiënten krijgen tijdens electieve gynaecologische chirurgie alleen inhalatoire anesthetica, volgens de gebruikelijke klinische praktijk.
Postoperatief herstel wordt beoordeeld met behulp van de QoR-15-vragenlijst op de eerste en tweede postoperatieve dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief herstel met QoR-15
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en Postoperatieve dag 2
|
Postoperatief herstel wordt beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery-15 (QoR-15) vragenlijst, een gevalideerde door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat.
De vragenlijst evalueert fysiek comfort, emotionele toestand, psychologische ondersteuning, pijn en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Hogere scores duiden op beter herstel.
|
Postoperatieve dag 1 en Postoperatieve dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Postoperatieve uren 6, 12 en 24
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een standaard numerieke beoordelingsschaal (0-10) op postoperatieve uren 6, 12 en 24.
Hogere scores duiden op meer pijn. |
Postoperatieve uren 6, 12 en 24
|
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: Postoperatieve uren 0-24
|
De incidentie van misselijkheid en braken zal worden geregistreerd in de eerste 24 uur na de operatie.
|
Postoperatieve uren 0-24
|
|
Lengte van verblijf in de post-anesthesie zorgunit (PACU)
Tijdsspanne: Postoperatieve periode (verblijf in de uitslaapkamer), beoordeeld tot 10 dagen
|
De verblijfsduur in de PACU wordt geregistreerd in minuten vanaf opname tot ontslag.
|
Postoperatieve periode (verblijf in de uitslaapkamer), beoordeeld tot 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E.513181 (Application No: 473)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .