Impacto da Anestesia Intravenosa-Inalatória Combinada vs Anestesia Inalatória nos Resultados de Recuperação QoR-15 em Cirurgia Ginecológica
28 de março de 2026 atualizado por: melike kar, Sakarya University
Efeitos da Anestesia Intravenosa-Inalatória Combinada versus Anestesia Inalatória na Recuperação Pós-operatória em Operações Ginecológicas: Uma Comparação Baseada em Pontuações QoR-15
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da anestesia combinada intravenosa-inalatória versus a anestesia inalatória isolada na recuperação pós-operatória de pacientes submetidas a cirurgia ginecológica eletiva.
Serão incluídas 100 pacientes, com idades entre 18 e 65 anos e classificadas como ASA I-III, agendadas para procedimentos ginecológicos eletivos no Hospital de Treino e Investigação da Faculdade de Medicina da Universidade de Sakarya. O tamanho da amostra foi calculado com base no resultado primário, a pontuação Quality of Recovery-15 (QoR-15).
As pacientes preencherão o questionário QoR-15 no pré-operatório, antes de saber qual o método de anestesia que será aplicado. As pontuações QoR-15 pós-operatórias serão recolhidas nos dias 1 e 2 após a cirurgia, e os dados intraoperatórios serão obtidos dos registos de anestesia.
O estudo avalia a recuperação pós-operatória utilizando as pontuações QoR-15, abrangendo o conforto físico, estado emocional, apoio psicológico, dor e capacidade de realizar atividades diárias. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação, enquanto pontuações mais baixas indicam uma recuperação pós-operatória comprometida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: melike kar ünlü, MD
- Número de telefone: 905079790381
- E-mail: Melikekar2015@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sakarya, Turquia (Türkiye), 54290
- Recrutamento
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Contato:
- ayça taş tuna, Professor
- Número de telefone: 905323004826
- E-mail: aycatas@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18-65 anos
- Agendados para cirurgia ginecológica eletiva no Hospital de Ensino e Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Sakarya
- Classificados como ASA I-III
- Capazes de compreender e completar o questionário QoR-15
- Forneceram consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Comorbidades graves (além de ASA III)
- Pacientes com doença neurológica avançada ou comprometimento cognitivo
- Alergia conhecida aos fármacos anestésicos utilizados no estudo
- Classificados como ASA IV-V
- Recusa em participar no estudo
- Cirurgia de emergência ou urgente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Anestesia Intravenosa-Inalatória Combinada
Os doentes deste grupo receberão uma combinação de anestesia intravenosa e inalatória durante a cirurgia ginecológica eletiva.
A recuperação pós-operatória será avaliada utilizando o questionário QoR-15 nos dias 1 e 2 após a cirurgia.
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Os doentes receberão uma combinação de agentes anestésicos intravenosos e gases anestésicos inalatórios durante a cirurgia ginecológica eletiva.
Os fármacos anestésicos específicos e as doses seguirão a prática clínica de rotina.
A recuperação pós-operatória será avaliada utilizando o questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15) nos dias 1 e 2 após a cirurgia.
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Comparador Ativo: Anestesia por Inalação Apenas
Os doentes neste grupo receberão apenas anestesia inalatória durante cirurgia ginecológica eletiva.
A recuperação pós-operatória será avaliada através do questionário QoR-15 nos dias 1 e 2 após a cirurgia.
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Os doentes receberão apenas gases anestésicos inalatórios durante cirurgias ginecológicas eletivas, de acordo com a prática clínica habitual.
A recuperação pós-operatória será avaliada utilizando o questionário QoR-15 nos dias 1 e 2 após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação pós-operatória usando QoR-15
Prazo: Dia 1 Pós-Operatório e Dia 2 Pós-Operatório
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A recuperação pós-operatória será avaliada através do questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15), uma medida validada de resultados reportados pelo paciente.
O questionário avalia o conforto físico, o estado emocional, o suporte psicológico, a dor e a capacidade de realizar atividades diárias. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação. |
Dia 1 Pós-Operatório e Dia 2 Pós-Operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor pós-operatória
Prazo: Horas pós-operatórias 6, 12 e 24
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A dor será avaliada através de uma escala numérica padrão (0-10) às 6, 12 e 24 horas pós-operatórias.
Pontuações mais elevadas indicam maior dor.
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Horas pós-operatórias 6, 12 e 24
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Incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV)
Prazo: Horas pós-operatórias 0-24
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A incidência de náuseas e vómitos será registada nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Horas pós-operatórias 0-24
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Duração da estadia na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU)
Prazo: Período pós-operatório (permanência na sala de recuperação pós-anestésica), avaliado até 10 dias
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A duração da permanência na PACU será registada em minutos, desde a admissão até à alta.
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Período pós-operatório (permanência na sala de recuperação pós-anestésica), avaliado até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E.513181 (Application No: 473)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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