부인과 수술에서 정맥-흡입 복합 마취 vs 흡입 마취가 QoR-15 회복 점수에 미치는 영향
2026년 3월 28일 업데이트: melike kar, Sakarya University
부인과 수술에서 정맥-흡입 복합 마취와 흡입 마취가 수술 후 회복에 미치는 영향: QoR-15 점수 기반 비교
이 연구는 선택적 부인과 수술을 받는 환자에서 정맥-흡입 복합 마취와 흡입 마취 단독의 효과를 수술 후 회복에 대해 비교하는 것을 목표로 합니다.
사카리아 대학교 의학부 훈련 및 연구 병원에서 선택적 부인과 시술을 예정한 18-65세의 ASA I-III로 분류된 총 100명의 환자가 포함될 것입니다. 표본 크기는 주요 결과인 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 점수를 기반으로 계산되었습니다.
환자는 어떤 마취 방법이 적용될지 알기 전에 수술 전에 QoR-15 설문지를 완료할 것입니다. 수술 후 QoR-15 점수는 수술 후 1일과 2일에 수집되며, 수술 중 데이터는 마취 기록에서 얻어질 것입니다.
이 연구는 QoR-15 점수를 사용하여 수술 후 회복을 평가하며, 이는 신체적 편안함, 감정 상태, 심리적 지원, 통증, 일상 활동 수행 능력을 포함합니다. 높은 점수는 더 나은 회복을 나타내는 반면, 낮은 점수는 손상된 수술 후 회복을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: melike kar ünlü, MD
- 전화번호: 905079790381
- 이메일: Melikekar2015@gmail.com
연구 장소
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Sakarya, 터키 (Türkiye), 54290
- 모병
- Sakarya University Training and Research Hospital
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연락하다:
- ayça taş tuna, Professor
- 전화번호: 905323004826
- 이메일: aycatas@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 환자
- 사카리아 대학교 의학부 교육 및 연구 병원에서 선택적 부인과 수술 예정인 환자
- ASA I-III 등급으로 분류된 환자
- QoR-15 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 심각한 동반 질환(ASA III 이상)
- 진행성 신경계 질환이나 인지 장애가 있는 환자
- 연구에 사용된 마취제에 대한 알레르기 반응이 알려진 환자
- ASA IV-V 등급으로 분류된 환자
- 연구 참여를 거부한 환자
- 응급 또는 긴급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 정맥-흡입 마취
이 그룹의 환자들은 선택적 부인과 수술 중 정맥 내 및 흡입 마취의 조합을 받게 됩니다.
수술 후 회복은 수술 후 1일 및 2일에 QoR-15 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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환자는 선택적 부인과 수술 중 정맥 내 마취제와 흡입 마취 가스의 조합을 받게 됩니다.
특정 마취 약물 및 용량은 일상적인 임상 관행을 따릅니다.
수술 후 회복은 수술 후 1일차와 2일차에 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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활성 비교기: 흡입 마취만
이 그룹의 환자들은 선택적 부인과 수술 중 흡입 마취만을 받게 됩니다.
수술 후 회복 상태는 수술 후 1일차와 2일차에 QoR-15 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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환자는 임상 관행에 따라 선택적 부인과 수술 중 흡입 마취 가스만 투여받게 됩니다.
수술 후 회복은 수술 후 1일차와 2일차에 QoR-15 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR-15를 사용한 수술 후 회복
기간: 수술 후 1일차 및 수술 후 2일차
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수술 후 회복은 검증된 환자 보고 결과 측정 도구인 Quality of Recovery-15(QoR-15) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 신체적 편안함, 정서적 상태, 심리적 지원, 통증 및 일상 활동 수행 능력을 평가합니다.
점수가 높을수록 회복이 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 1일차 및 수술 후 2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6, 12, 24시간
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통증은 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 표준 수치 평가 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다. |
수술 후 6, 12, 24시간
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수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 0-24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 메스꺼움과 구토의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 0-24시간
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회복실(PACU) 체류 기간
기간: 수술 후 회복기(PACU 체류), 최대 10일간 평가
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PACU 체류 기간은 입원부터 퇴원까지 분 단위로 기록됩니다.
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수술 후 회복기(PACU 체류), 최대 10일간 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E.513181 (Application No: 473)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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