Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kombineret intravenøs-inhalationsanæstesi versus inhalationsanæstesi på QoR-15-genopretningsscore i gynækologisk kirurgi

28. marts 2026 opdateret af: melike kar, Sakarya University

Effekter af kombineret intravenøs-inhalationsanæstesi versus inhalationsanæstesi på postoperativ restitution ved gynækologiske operationer: En sammenligning baseret på QoR-15-scorer

Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af kombineret intravenøs-inhalationsanæstesi versus inhalationsanæstesi alene på postoperativ genopretning hos patienter, der gennemgår elektiv gynekologisk kirurgi.

I alt 100 patienter i alderen 18-65 år, klassificeret som ASA I-III, planlagt til elektive gynekologiske indgreb på Sakarya Universitets Medicinske Fakultet Uddannelses- og Forskningshospital, vil blive inkluderet. Stikprøvestørrelsen blev beregnet baseret på det primære udfald, Quality of Recovery-15 (QoR-15) scoren.

Patienterne vil udfylde QoR-15-spørgeskemaet preoperativt, før de ved, hvilken anæstesimetode der vil blive anvendt. Postoperative QoR-15-scorer vil blive indsamlet på postoperative dag 1 og 2, og intraoperative data vil blive hentet fra anæstesiprocedurer.

Studiet evaluerer postoperativ genopretning ved hjælp af QoR-15-scorer, som dækker fysisk komfort, følelsesmæssig tilstand, psykologisk støtte, smerte og evne til at udføre daglige aktiviteter. Højere scorer indikerer bedre genopretning, mens lavere scorer indikerer nedsat postoperativ genopretning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Sakarya, Tyrkiet (Türkiye), 54290
        • Rekruttering
        • Sakarya University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-65 år
  2. Planlagt til elektiv gynekologisk kirurgi på Sakarya Universitets Medicinske Fakultet Uddannelses- og Forskningshospital
  3. Klassificeret som ASA I-III
  4. I stand til at forstå og udfylde QoR-15-spørgeskemaet
  5. Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Alvorlige komorbiditeter (udover ASA III)
  2. Patienter med avanceret neurologisk sygdom eller kognitiv svækkelse
  3. Kendt allergi over for anestetikalægemidler brugt i studiet
  4. Klassificeret som ASA IV-V
  5. Afvisning af at deltage i studiet
  6. Akut eller hastig kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret intravenøs-inhalationsanæstesi
Patienter i denne gruppe vil modtage en kombination af intravenøs og inhalationsanæstesi under elektiv gynekologisk kirurgi. Postoperativ genopretning vil blive vurderet ved hjælp af QoR-15-spørgeskemaet på postoperative dag 1 og 2.
Medicin: Kombineret intravenøs-inhalationsanæstesi
Patienterne vil modtage en kombination af intravenøse anæstetikum og inhalationsanæstetiske gasser under elektiv gynækologisk kirurgi. De specifikke anæstetikum og doser vil følge rutinemæssig klinisk praksis. Postoperativ rekonvalescens vil blive vurderet ved hjælp af Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskemaet på postoperative dag 1 og 2.
Aktiv komparator: Inhalationsanæstesi Uden Andet
Patienter i denne gruppe vil kun modtage inhalationsanæstesi under elektiv gynekologisk kirurgi. Postoperativ genopretning vil blive vurderet ved hjælp af QoR-15-spørgeskemaet på postoperative dag 1 og 2.
Medicin: Kun inhalationsanæstesi
Patienterne vil kun modtage inhalationsanæstesigasser under elektiv gynekologisk kirurgi i overensstemmelse med rutinemæssig klinisk praksis. Postoperativ restitution vil blive vurderet ved hjælp af QoR-15-spørgeskemaet på postoperative dag 1 og 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ rekonvalescens ved brug af QoR-15
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og Postoperativ dag 2
Den postoperative genopretning vil blive vurderet ved hjælp af Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskemaet, et valideret patientrapporteret resultatmål. Spørgeskemaet evaluerer fysisk komfort, følelsesmæssig tilstand, psykologisk støtte, smerter og evne til at udføre daglige aktiviteter. Højere score indikerer bedre genopretning.
Postoperativ dag 1 og Postoperativ dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte score
Tidsramme: Postoperative timer 6, 12 og 24
Smerte vil blive vurderet ved hjælp af en standard numerisk vurderingsskala (0-10) 6, 12 og 24 timer efter operationen. Højere score indikerer mere smerte.
Postoperative timer 6, 12 og 24
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: Postoperative timer 0-24
Forekomsten af kvalme og opkastning registreres i de første 24 timer efter operationen.
Postoperative timer 0-24
Varighed af ophold i post-anæstesi plejeenhed (PACU)
Tidsramme: Postoperativ periode (PACU-ophold), vurderet i op til 10 dage
Varigheden af opholdet i opvågningsstuen (PACU) vil blive registreret i minutter fra indlæggelse til udskrivelse.
Postoperativ periode (PACU-ophold), vurderet i op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.513181 (Application No: 473)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner