Einfluss einer kombinierten intravenös-inhalativen versus inhalativen Anästhesie auf QoR-15-Erholungsscores bei gynäkologischen Eingriffen
Auswirkungen der kombinierten intravenös-inhalativen Anästhesie im Vergleich zur inhalativen Anästhesie auf die postoperative Genesung bei gynäkologischen Operationen: Ein Vergleich basierend auf QoR-15-Scores
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer kombinierten intravenösen-inhalativen Anästhesie im Vergleich zu einer rein inhalativen Anästhesie auf die postoperative Genesung bei Patientinnen, die sich elektiven gynäkologischen Eingriffen unterziehen, zu vergleichen.
Insgesamt werden 100 Patientinnen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit ASA-Klassifikation I-III, die sich für elektive gynäkologische Eingriffe an der Sakarya Universität Medizinischen Fakultät Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus angemeldet haben, eingeschlossen. Die Stichprobengröße wurde basierend auf dem primären Endpunkt, dem Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Score, berechnet.
Die Patientinnen werden den QoR-15-Fragebogen präoperativ ausfüllen, bevor sie wissen, welche Anästhesiemethode angewendet wird. Postoperative QoR-15-Scores werden an den postoperativen Tagen 1 und 2 erfasst, und intraoperative Daten werden aus den Anästhesieprotokollen gewonnen.
Die Studie bewertet die postoperative Genesung anhand der QoR-15-Scores, die körperliches Wohlbefinden, emotionalen Zustand, psychologische Unterstützung, Schmerzen und die Fähigkeit zur Ausführung täglicher Aktivitäten abdecken. Höhere Scores deuten auf eine bessere Genesung hin, während niedrigere Scores auf eine beeinträchtigte postoperative Genesung hindeuten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: melike kar ünlü, MD
- Telefonnummer: 905079790381
- E-Mail: Melikekar2015@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sakarya, Türkei (türkiye), 54290
- Rekrutierung
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- ayça taş tuna, Professor
- Telefonnummer: 905323004826
- E-Mail: aycatas@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-65 Jahren
- Geplant für elektive gynäkologische Chirurgie am Sakarya Universität Fakultät für Medizin Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus
- Klassifiziert als ASA I-III
- In der Lage, den QoR-15-Fragebogen zu verstehen und auszufüllen
- Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Schwere Komorbiditäten (über ASA III hinaus)
- Patienten mit fortgeschrittener neurologischer Erkrankung oder kognitiver Beeinträchtigung
- Bekannte Allergie gegen die in der Studie verwendeten Anästhetika
- Klassifiziert als ASA IV-V
- Verweigerung der Studienteilnahme
- Notfall- oder dringende Chirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kombinierte intravenöse-inhalative Anästhesie
Patienten in dieser Gruppe erhalten während der elektiven gynäkologischen Operation eine Kombination aus intravenöser und inhalativer Anästhesie.
Die postoperative Genesung wird anhand des QoR-15-Fragebogens an den postoperativen Tagen 1 und 2 bewertet.
|
Die Patienten erhalten während elektiver gynäkologischer Eingriffe eine Kombination aus intravenösen Anästhetika und inhalativen Anästhetikagasen.
Die spezifischen Anästhetika und Dosierungen folgen der routinemäßigen klinischen Praxis.
Die postoperative Genesung wird anhand des Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Fragebogens an den postoperativen Tagen 1 und 2 bewertet.
|
|
Aktiver Komparator: Nur Inhalationsanästhesie
Patienten in dieser Gruppe erhalten während der elektiven gynäkologischen Operation ausschließlich Inhalationsanästhesie.
Die postoperative Genesung wird anhand des QoR-15-Fragebogens an den postoperativen Tagen 1 und 2 bewertet.
|
Patienten erhalten während elektiver gynäkologischer Eingriffe ausschließlich inhalative Narkosegase, entsprechend der routinemäßigen klinischen Praxis.
Die postoperative Genesung wird anhand des QoR-15-Fragebogens an den postoperativen Tagen 1 und 2 bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Genesung mit QoR-15
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und Postoperativer Tag 2
|
Die postoperative Genesung wird mithilfe des Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Fragebogens bewertet, einem validierten, patientenberichteten Ergebnisinstrument.
Der Fragebogen bewertet körperliches Wohlbefinden, emotionalen Zustand, psychologische Unterstützung, Schmerzen und die Fähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Genesung hin.
|
Postoperativer Tag 1 und Postoperativer Tag 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: Postoperative Stunden 6, 12 und 24
|
Der Schmerz wird postoperativ nach 6, 12 und 24 Stunden anhand einer standardisierten numerischen Bewertungsskala (0-10) erfasst.
Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin.
|
Postoperative Stunden 6, 12 und 24
|
|
Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: Postoperative Stunden 0-24
|
Die Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
|
Postoperative Stunden 0-24
|
|
Länge des Aufenthalts in der Aufwachstation (PACU)
Zeitfenster: Postoperative Phase (Aufenthalt im Aufwachraum), erfasst bis zu 10 Tage
|
Die Aufenthaltsdauer im Aufwachraum wird in Minuten von der Aufnahme bis zur Entlassung erfasst.
|
Postoperative Phase (Aufenthalt im Aufwachraum), erfasst bis zu 10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E.513181 (Application No: 473)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .