Effekten av kombinerad intravenös-inhalationsanestesi jämfört med inhalationsanestesi på QoR-15 återhämtningspoäng vid gynekologisk kirurgi
Effekter av kombinerad intravenös-inhalationsanestesi kontra inhalationsanestesi på postoperativ återhämtning vid gynekologiska operationer: En jämförelse baserad på QoR-15-poäng
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av kombinerad intravenös-inhalationsanestesi jämfört med endast inhalationsanestesi på postoperativ återhämtning hos patienter som genomgår elektiv gynekologisk kirurgi.
Totalt 100 patienter, 18–65 år gamla och klassificerade som ASA I–III, som är schemalagda för elektiva gynekologiska ingrepp vid Sakarya University Faculty of Medicine Training and Research Hospital, kommer att inkluderas. Urvalsstorleken beräknades baserat på det primära utfallet, Quality of Recovery-15 (QoR-15)-poängen.
Patienterna kommer att fylla i QoR-15-frågeformuläret preoperativt, innan de vet vilken anestesimetod som kommer att tillämpas. Postoperativa QoR-15-poäng kommer att samlas in på postoperativa dag 1 och 2, och intraoperativa data kommer att erhållas från anestesiprotokollen.
Studien utvärderar postoperativ återhämtning med hjälp av QoR-15-poäng, som täcker fysiskt välbefinnande, känslomässigt tillstånd, psykologiskt stöd, smärta och förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Högre poäng indikerar bättre återhämtning, medan lägre poäng indikerar nedsatt postoperativ återhämtning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: melike kar ünlü, MD
- Telefonnummer: 905079790381
- E-post: Melikekar2015@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Turkiet (Türkiye), 54290
- Rekrytering
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- ayça taş tuna, Professor
- Telefonnummer: 905323004826
- E-post: aycatas@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18–65 år
- Planerade för elektiv gynekologisk kirurgi vid Sakarya University Faculty of Medicine Training and Research Hospital
- Klassificerade som ASA I–III
- Kan förstå och fylla i QoR-15-frågeformuläret
- Lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Allvarliga komorbiditeter (utöver ASA III)
- Patienter med avancerad neurologisk sjukdom eller kognitiv nedsättning
- Känd allergi mot anestetiska läkemedel som används i studien
- Klassificerade som ASA IV–V
- Vägrar delta i studien
- Akut eller brådskande kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad intravenös-inhalationsanestesi
Patienter i denna grupp kommer att få en kombination av intravenös och inhalationsanestesi under elektiv gynekologisk kirurgi.
Postoperativ återhämtning kommer att bedömas med hjälp av QoR-15-frågeformuläret på postoperativa dag 1 och 2.
|
Patienterna kommer att få en kombination av intravenösa anestetiska medel och inhalationsanestetiska gaser under elektiv gynekologisk kirurgi.
De specifika anestetiska läkemedlen och doserna kommer att följa rutinmässig klinisk praxis.
Postoperativ återhämtning kommer att bedömas med hjälp av Quality of Recovery-15 (QoR-15) frågeformuläret på postoperativa dag 1 och 2.
|
|
Aktiv komparator: Endast inhalationsanestesi
Patienter i denna grupp kommer endast att få inhalationsanestesi under elektiv gynekologisk kirurgi.
Postoperativ återhämtning kommer att bedömas med hjälp av QoR-15-frågeformuläret på postoperativa dag 1 och 2.
|
Patienterna kommer endast att få inhalationsanestetiska gaser under elektiv gynekologisk kirurgi, i enlighet med rutinmässig klinisk praxis.
Postoperativ återhämtning kommer att bedömas med hjälp av QoR-15-frågeformuläret på postoperativa dag 1 och 2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ återhämtning med QoR-15
Tidsram: Postoperativ dag 1 och Postoperativ dag 2
|
Postoperativ återhämtning kommer att bedömas med Quality of Recovery-15 (QoR-15) frågeformulär, ett validerat patientrapporterat utfallsmått.
Frågeformuläret utvärderar fysiskt välbefinnande, känslomässigt tillstånd, psykologiskt stöd, smärta och förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Högre poäng indikerar bättre återhämtning.
|
Postoperativ dag 1 och Postoperativ dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtskattning
Tidsram: Postoperativa timmar 6, 12 och 24
|
Smärta kommer att bedömas med en standardiserad numerisk skala (0-10) vid 6, 12 och 24 timmar efter operationen.
Högre poäng indikerar mer smärta.
|
Postoperativa timmar 6, 12 och 24
|
|
Postoperativ illamående och kräkning (PONV) incidens
Tidsram: Postoperativa timmar 0-24
|
Incidence av illamående och kräkningar kommer att registreras under de första 24 timmarna efter operationen.
|
Postoperativa timmar 0-24
|
|
Längd på vistelsen på postanestesi vårdenhet (PAVU)
Tidsram: Postoperativ period (PACU-vistelse), bedömd upp till 10 dagar
|
Vistelsetiden på PACU kommer att registreras i minuter från intag till utskrivning.
|
Postoperativ period (PACU-vistelse), bedömd upp till 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E.513181 (Application No: 473)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .