Impacto de la Anestesia Intravenosa-Inhalatoria Combinada frente a la Anestesia Inhalatoria en las Puntuaciones de Recuperación QoR-15 en Cirugía Ginecológica
28 de marzo de 2026 actualizado por: melike kar, Sakarya University
Efectos de la anestesia combinada intravenosa-inhalatoria versus la anestesia inhalatoria en la recuperación postoperatoria en operaciones ginecológicas: una comparación basada en las puntuaciones QoR-15
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la anestesia combinada intravenosa-inhalatoria frente a la anestesia inhalatoria sola en la recuperación postoperatoria de pacientes sometidas a cirugía ginecológica electiva.
Se incluirán un total de 100 pacientes, de 18 a 65 años y clasificadas como ASA I-III, programadas para procedimientos ginecológicos electivos en el Hospital de Formación e Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sakarya. El tamaño de la muestra se calculó en función del resultado principal, la puntuación de la Escala de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15).
Las pacientes completarán el cuestionario QoR-15 antes de la operación, sin saber qué método de anestesia se aplicará. Las puntuaciones QoR-15 postoperatorias se recopilarán en los días 1 y 2 después de la operación, y los datos intraoperatorios se obtendrán de los registros de anestesia.
El estudio evalúa la recuperación postoperatoria utilizando las puntuaciones QoR-15, que abarcan el confort físico, el estado emocional, el apoyo psicológico, el dolor y la capacidad para realizar actividades diarias. Puntuaciones más altas indican una mejor recuperación, mientras que puntuaciones más bajas indican una recuperación postoperatoria deteriorada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: melike kar ünlü, MD
- Número de teléfono: 905079790381
- Correo electrónico: Melikekar2015@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Sakarya, Turquía (Türkiye), 54290
- Reclutamiento
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Contacto:
- ayça taş tuna, Professor
- Número de teléfono: 905323004826
- Correo electrónico: aycatas@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
- Programados para cirugía ginecológica electiva en el Hospital de Formación e Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sakarya
- Clasificados como ASA I-III
- Capaces de comprender y completar el cuestionario QoR-15
- Proporcionaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades graves (más allá de ASA III)
- Pacientes con enfermedad neurológica avanzada o deterioro cognitivo
- Alergia conocida a los fármacos anestésicos utilizados en el estudio
- Clasificados como ASA IV-V
- Rechazo a participar en el estudio
- Cirugía de emergencia o urgente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anestesia Combinada Intravenosa-Inhalatoria
Los pacientes en este grupo recibirán una combinación de anestesia intravenosa e inhalatoria durante la cirugía ginecológica electiva.
La recuperación postoperatoria se evaluará mediante el cuestionario QoR-15 en los días 1 y 2 postoperatorios.
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Los pacientes recibirán una combinación de agentes anestésicos intravenosos y gases anestésicos inhalatorios durante la cirugía ginecológica electiva.
Los fármacos anestésicos específicos y las dosis seguirán la práctica clínica habitual.
La recuperación postoperatoria se evaluará mediante el cuestionario de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15) en los días postoperatorios 1 y 2.
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Comparador activo: Anestesia Inhalatoria Únicamente
Los pacientes en este grupo recibirán únicamente anestesia inhalatoria durante la cirugía ginecológica electiva.
La recuperación postoperatoria se evaluará mediante el cuestionario QoR-15 en los días 1 y 2 postoperatorios.
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Los pacientes recibirán únicamente gases anestésicos por inhalación durante la cirugía ginecológica electiva, siguiendo la práctica clínica habitual.
La recuperación posoperatoria se evaluará mediante el cuestionario QoR-15 en los días posoperatorios 1 y 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación postoperatoria utilizando QoR-15
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio y Día 2 postoperatorio
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La recuperación postoperatoria se evaluará mediante el cuestionario Quality of Recovery-15 (QoR-15), una medida validada de resultados reportados por el paciente.
El cuestionario evalúa el confort físico, el estado emocional, el apoyo psicológico, el dolor y la capacidad para realizar actividades diarias. Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación. |
Día 1 postoperatorio y Día 2 postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Horas postoperatorias 6, 12 y 24
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El dolor se evaluará utilizando una escala de calificación numérica estándar (0-10) a las 6, 12 y 24 horas postoperatorias.
Las puntuaciones más altas indican más dolor. |
Horas postoperatorias 6, 12 y 24
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Horas postoperatorias 0-24
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La incidencia de náuseas y vómitos se registrará en las primeras 24 horas después de la cirugía.
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Horas postoperatorias 0-24
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Tiempo de estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
Periodo de tiempo: Periodo postoperatorio (estancia en URPA), evaluado hasta 10 días
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La duración de la estancia en la sala de reanimación se registrará en minutos desde el ingreso hasta el alta.
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Periodo postoperatorio (estancia en URPA), evaluado hasta 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E.513181 (Application No: 473)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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