联合静脉-吸入麻醉与单纯吸入麻醉对妇科手术患者QoR-15恢复评分的影响
2026年3月28日 更新者：melike kar、Sakarya University
联合静脉-吸入麻醉与吸入麻醉对妇科手术术后恢复的影响：基于QoR-15评分的比较
本研究旨在比较联合静脉-吸入麻醉与单纯吸入麻醉对择期妇科手术患者术后恢复的影响。
研究将纳入100名年龄在18-65岁、ASA分级为I-III级、计划在萨卡里亚大学医学院培训与研究医院接受择期妇科手术的患者。样本量是根据主要结局指标——恢复质量-15（QoR-15）评分计算得出的。
患者将在术前、不知晓将采用何种麻醉方法的情况下完成QoR-15问卷。术后QoR-15评分将在术后第1天和第2天收集，术中数据将从麻醉记录中获取。
本研究使用QoR-15评分评估术后恢复情况，涵盖身体舒适度、情绪状态、心理支持、疼痛以及进行日常活动的能力。评分越高表明恢复越好，而评分越低则表明术后恢复受损。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：melike kar ünlü, MD
- 电话号码：905079790381
- 邮箱：Melikekar2015@gmail.com
学习地点
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-
-
Sakarya、土耳其（türkiye）、54290
- 招聘中
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
接触：
- ayça taş tuna, Professor
- 电话号码：905323004826
- 邮箱：aycatas@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁的患者
- 计划在萨卡里亚大学医学院培训与研究医院接受择期妇科手术
- ASA分级为I-III级
- 能够理解并完成QoR-15问卷
- 提供书面知情同意
排除标准：
- 严重合并症（超出ASA III级）
- 患有晚期神经系统疾病或认知障碍的患者
- 已知对研究中使用的麻醉药物过敏
- ASA分级为IV-V级
- 拒绝参与研究
- 急诊或紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：联合静脉-吸入麻醉
该组患者将在择期妇科手术期间接受静脉和吸入麻醉的联合麻醉。
术后恢复情况将通过QoR-15问卷在术后第1天和第2天进行评估。
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患者将在择期妇科手术期间接受静脉麻醉药物与吸入麻醉气体的联合麻醉。
具体麻醉药物及剂量将遵循常规临床实践。
术后恢复情况将通过术后第1天和第2天的恢复质量-15（QoR-15）问卷进行评估。
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有源比较器：仅吸入麻醉
该组患者将在择期妇科手术期间仅接受吸入麻醉。
术后恢复情况将使用QoR-15问卷在术后第1天和第2天进行评估。
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在择期妇科手术中，患者将按照常规临床实践仅接受吸入性麻醉气体。
术后恢复情况将在术后第1天和第2天使用QoR-15问卷进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 QoR-15 评估术后恢复
大体时间：术后第1天和术后第2天
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术后恢复情况将使用质量恢复-15（QoR-15）问卷进行评估，这是一项经过验证的患者报告结局指标。
该问卷评估身体舒适度、情绪状态、心理支持、疼痛程度以及进行日常活动的能力。
得分越高表示恢复越好。
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术后第1天和术后第2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：术后6、12和24小时
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疼痛将在术后6、12和24小时使用标准数字评分量表（0-10）进行评估。
评分越高表示疼痛越严重。
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术后6、12和24小时
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术后恶心呕吐（PONV）发生率
大体时间：术后0-24小时
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术后24小时内恶心和呕吐的发生率将被记录。
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术后0-24小时
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麻醉后监护室（PACU）停留时长
大体时间：术后恢复期（麻醉后监测治疗室停留），评估期最长10天
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在麻醉后监护室停留的时长将以入院至出院之间的分钟数进行记录。
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术后恢复期（麻醉后监测治疗室停留），评估期最长10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月28日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月28日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E.513181 (Application No: 473)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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