A kombinált intravénás-inhalációs vs. inhalációs anesztézia hatása a QoR-15 felépülési pontszámokra nőgyógyászati műtétekben
2026. március 28. frissítette: melike kar, Sakarya University
A kombinált intravénás-inhalációs anesztézia versus inhalációs anesztézia hatásai a posztoperatív felépülésre nőgyógyászati műtétekben: Összehasonlítás a QoR-15 pontszámok alapján
Ez a tanulmány a kombinált intravénás-inhalációs anesztézia versus a puszta inhalációs anesztézia hatásait hasonlítja össze a választott nőgyógyászati műtéten átesett betegek posztoperatív felépülésében.
Összesen 100 beteget, 18-65 éves korú és ASA I-III osztályba sorolt, a Sakarya Egyetem Orvosi Kar Oktatási és Kutatókórházában tervezett választott nőgyógyászati eljárásokra ütemezett, fogunk bevonni. A mintanagyságot az elsődleges kimenetel, a Felépülés Minősége-15 (QoR-15) pontszám alapján számítottuk ki.
A betegek a QoR-15 kérdőívet műtét előtt, mielőtt megtudnák, mely anesztézia módszert alkalmazzák, töltik ki. A posztoperatív QoR-15 pontszámokat a műtét utáni 1. és 2. napon gyűjtjük, és az intraoperatív adatokat az anesztéziai nyilvántartásokból nyerjük.
A tanulmány a posztoperatív felépülést a QoR-15 pontszámok segítségével értékeli, amely magában foglalja a fizikai kényelmet, érzelmi állapotot, pszichológiai támogatást, fájdalmat és a mindennapi tevékenységek végrehajtásának képességét. Magasabb pontszámok jobb felépülést jeleznek, míg alacsonyabb pontszámok a posztoperatív felépülés sérülését jelzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: melike kar ünlü, MD
- Telefonszám: 905079790381
- E-mail: Melikekar2015@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Törökország (Türkiye), 54290
- Toborzás
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ayça taş tuna, Professor
- Telefonszám: 905323004826
- E-mail: aycatas@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-65 éves betegek
- Az eljárásra a Szakarya Egyetem Orvosi Kar Képzési és Kutató Kórházában, elektív nőgyógyászati műtétre ütemezett betegek
- ASA I–III. osztályba sorolható betegek
- Képesek megérteni és kitölteni a QoR-15 kérdőívet
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegségek (az ASA III. osztályon túl)
- Fejlett neurológiai betegséggel vagy kognitív zavarral élő betegek
- A vizsgálatban alkalmazott aneszteziológiai gyógyszerekre ismert allergiával rendelkező betegek
- ASA IV–V. osztályba sorolható betegek
- Részvételi szándék hiánya a vizsgálatban
- Sürgős vagy azonnali műtétre szoruló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált intravénás–inhalációs anesztézia
Az ebben a csoportban lévő betegek intravénás és inhalációs anesztézia kombinációját kapják elektív nőgyógyászati műtét során.
A posztoperatív felépülést a QoR-15 kérdőívvel értékelik a műtét utáni 1. és 2. napon.
|
A betegek intravénás aneszteziológiai szerek és inhalációs aneszteziológiai gázok kombinációját kapják elektív nőgyógyászati műtét során.
A konkrét aneszteziológiai gyógyszerek és dózisok a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően kerülnek alkalmazásra.
A posztoperatív felépülést a Quality of Recovery-15 (QoR-15) kérdőívvel értékelik a műtét utáni 1. és 2. napon.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak inhalációs érzéstelenítés
A betegek ebben a csoportban csak inhalációs anesztéziát kapnak az elektív nőgyógyászati műtét során.
A műtét utáni felépülést a QoR-15 kérdőívvel értékelik a műtét utáni 1. és 2. napon.
|
A betegek csak inhalációs altatógázokat kapnak a választott nőgyógyászati műtét során, a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően.
A műtét utáni felépülést a QoR-15 kérdőívvel értékelik a műtét utáni 1. és 2. napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív felépülés QoR-15 alkalmazásával
Időkeret: Postoperatív 1. nap és Postoperatív 2. nap
|
A posztoperatív felépülést a Quality of Recovery-15 (QoR-15) kérdőívvel értékelik, amely egy validált, beteg által jelentett kimenetmérő eszköz.
A kérdőív értékeli a fizikai kényelmet, érzelmi állapotot, pszichológiai támogatást, fájdalmat és a mindennapi tevékenységek végrehajtásának képességét.
Magasabb pontszám jobb felépülést jelez.
|
Postoperatív 1. nap és Postoperatív 2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: Postoperatív 6, 12 és 24 óra
|
A fájdalmat egy standard numerikus értékelési skálával (0-10) értékeljük a műtét utáni 6., 12. és 24. órában.
Magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek. |
Postoperatív 6, 12 és 24 óra
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása
Időkeret: Posztoperatív 0-24 óra
|
A hányinger és hányás előfordulását a műtét utáni első 24 órában rögzítik.
|
Posztoperatív 0-24 óra
|
|
Az ébrenléti osztályon (PACU) töltött tartózkodási idő
Időkeret: Műtét utáni időszak (PACU tartózkodás), legfeljebb 10 napig értékelve
|
A PACU-ban töltött időt percben rögzítik a felvételtől a távozásig.
|
Műtét utáni időszak (PACU tartózkodás), legfeljebb 10 napig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E.513181 (Application No: 473)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .