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CAD/CAM製リチウムジシリケートオーバーレイとリチウムジシリケートエンドクラウンによる歯内療法治療歯修復の臨床評価

2026年3月31日 更新者:Moataz Abd ElHalem、Cairo University

CAD/CAM ファブリケート リチウム・ジシリケート オーバーレイとリチウム・ジシリケート エンドクラウンによる歯内治療歯の修復の臨床評価。ランダム化比較臨床研究

無作為化比較臨床試験は、歯内療法治療歯の修復におけるリチウムジシリケートエンドクラウンとの比較において、CAD/CAM製リチウムジシリケートオーバーレイの臨床評価を目的としています。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、歯内療法を行った歯に対するより保存的な治療法として、二ケイ酸リチウムオーバーレイの臨床的挙動を比較する予定です。 オーバーレイは二ケイ酸リチウムエンドクラウンと比較されます。 主要アウトカムは辺縁適合性、二次アウトカムは生存率と患者満足度です。 ベースライン、5ヶ月、10ヶ月、15ヶ月、20ヶ月の追跡調査が20ヶ月間行われます(ベースライン、5ヶ月、10ヶ月、15ヶ月、20ヶ月)。 これは1:1の割り当て比率で行われる無作為化比較並行群間臨床試験です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト、12567
        • Faculty of Dentistry Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • セラミック製エンドクラウンが適応となる根管治療済み歯の患者。
  • セラミック製オーバーレイが適応となる根管治療済み歯の患者。
  • 従来の修復処置に身体的・精神的に耐えられること。
  • 活動性の歯周病または根尖性歯周炎がないこと。
  • 良好な口腔衛生の維持。
  • 経過観察検査と評価のために再来院することに同意すること。

除外基準:

  • 成長期で歯が部分的に萌出している患者。
  • 異常機能習癖のある患者。
  • 不適切な根管治療が施されている患者。
  • 口腔衛生状態および動機付けが不良な患者。
  • 精神的な問題または非現実的な期待を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:リチウムジシリケートエンドクラウン
主に臼歯の咬合面をカバーする間接的部分被覆修復
他の名前:
  • オクルーザルベニア, セラミック部分被覆
アクティブコンパレータ:オーバーレイ
主に臼歯の咬合面をカバーする間接的部分被覆修復
他の名前:
  • オクルーザルベニア, セラミック部分被覆

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
辺縁適合
時間枠:ベースライン、5か月、10か月、15か月、20か月
辺縁適合性は、修正米国公衆衛生局基準を用いて、2名の較正済み独立検査者により評価されます。 辺縁完全性に基づき、スコアはアルファ、ブラボー、またはチャーリーとして記録されます。
ベースライン、5か月、10か月、15か月、20か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
縁変色
時間枠:ベースライン、5、10、15、および20か月
漏出に伴うマージン色の変化、修正USPHS基準を使用してアルファ、ブラボー、またはチャーリースコアとして評価。
ベースライン、5、10、15、および20か月
患者満足度
時間枠:20ヶ月
治療への患者の受容
20ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Theme 3,Objective FPD 3-2-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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