Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena nakładki z disilikatu litu wytwarzanej metodą CAD/CAM versus endokoron z disilikatu litu w odbudowie zębów leczonych endodontycznie.

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Moataz Abd ElHalem, Cairo University

Kliniczna ocena nakładek z disilikanu litu wytwarzanych metodą CAD/CAM versus endokorony z disilikanu litu w odbudowie zębów leczonych endodontycznie. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne mające na celu ocenę kliniczną nakładek wykonanych metodą CAD/CAM z disilikanu litu w porównaniu z endokoronami z disilikanu litu do odbudowy zębów leczonych endodontycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze porównają zachowanie kliniczne nakładki z disilikanu litu jako bardziej zachowawczej linii leczenia zębów poddanych leczeniu endodontycznemu. Nakładki będą porównywane z endokoronami z disilikanu litu. Głównym wynikiem będzie adaptacja brzeżna, wynikami drugorzędnymi będą przeżywalność i zadowolenie pacjenta. Kontrola wyjściowa, 5-, 10-, 15- i 20-miesięczna obserwacja będzie trwać do 20 miesięcy (Kontrola wyjściowa, 5, 10, 15 i 20 miesięcy). Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z grupami równoległymi z alokacją w stosunku 1:1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12567
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z zębami endodontycznie leczonymi, wskazani do zastosowania ceramicznych endokoron.
  • Pacjenci z zębami endodontycznie leczonymi, wskazani do zastosowania ceramicznych nakładów.
  • Zdolność fizyczna i psychiczna do tolerowania konwencjonalnych procedur odtwórczych.
  • Brak aktywnych chorób przyzębia lub okołowierzchołkowych.
  • Utrzymanie dobrej higieny jamy ustnej.
  • Gotowość do powrotu na badania kontrolne i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  • Pacjenci z parafunkcjami.
  • Pacjenci z wadliwym leczeniem endodontycznym.
  • Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją.
  • Problemy psychiatryczne lub nierealistyczne oczekiwania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: endokorona z disilikatu litu
Inny: nakładek z disiliczanu litu
pośrednie częściowe odtworzenie pokrycia obejmujące głównie powierzchnię żującą zębów bocznych
Inne nazwy:
  • okluzyjny licówka, ceramiczna częściowa pokrycie
Aktywny komparator: nakładka
Inny: nakładek z disiliczanu litu
pośrednie częściowe odtworzenie pokrycia obejmujące głównie powierzchnię żującą zębów bocznych
Inne nazwy:
  • okluzyjny licówka, ceramiczna częściowa pokrycie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dopasowanie brzeżne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 miesięcy, 10 miesięcy, 15 miesięcy i 20 miesięcy
Ocenę adaptacji brzegowej przeprowadzi się przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów United States Public Health Service (USPHS) przez dwóch skalibrowanych niezależnych badaczy.
Wyniki będą rejestrowane jako Alfa, Bravo lub Charlie w zależności od integralności brzegowej.
Linia bazowa, 5 miesięcy, 10 miesięcy, 15 miesięcy i 20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
marginalne przebarwienie
Ramy czasowe: Wyjściowo, 5, 10, 15 i 20 miesięcy
zmiana koloru brzegów w wyniku przecieku, oceniana za pomocą zmodyfikowanych kryteriów USPHS jako wyniki Alpha, Bravo lub Charlie.
Wyjściowo, 5, 10, 15 i 20 miesięcy
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 20 miesięcy
akceptacja leczenia przez pacjenta
20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Theme 3,Objective FPD 3-2-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb nieżywotny

Badania kliniczne na nakładek z disiliczanu litu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj