Клиническая оценка накладок из литий-дисиликата, изготовленных методом CAD/CAM, по сравнению с эндокоронками из литий-дисиликата для реставрации эндодонтически леченных зубов.
31 марта 2026 г. обновлено: Moataz Abd ElHalem, Cairo University
Клиническая оценка CAD/CAM изготовленных накладок из дисиликата лития по сравнению с эндо-коронками из дисиликата лития для восстановления эндодонтически леченных зубов. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на клиническую оценку CAD/CAM-изготовленных накладок из дисиликата лития в сравнении с эндокоронками из дисиликата лития для восстановления эндодонтически леченных зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут сравнивать клиническое поведение накладки из дисиликата лития как более консервативного метода лечения эндодонтически обработанных зубов.
Накладки будут сравниваться с эндо-коронками из дисиликата лития.
Основным результатом будет маргинальная адаптация, вторичными результатами будут выживаемость и удовлетворенность пациентов.
Наблюдение на исходном уровне, через 5, 10, 15 и 20 месяцев продлится до 20 месяцев (Исходный уровень, 5, 10, 15 и 20 месяцев).
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование с параллельными группами и соотношением распределения 1:1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 12567
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с эндодонтически обработанными зубами, показанными для керамических эндо-коронок.
- Пациенты с эндодонтически обработанными зубами, показанными для керамических накладок.
- Физически и психологически способные переносить обычные восстановительные процедуры.
- Не имеющие активных пародонтальных или периапикальных заболеваний.
- Соблюдение хорошей гигиены полости рта.
- Готовность возвращаться для контрольных осмотров и оценки.
Критерии исключения:
- Пациенты на стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
- Пациенты с парафункциональными привычками.
- Пациенты с некачественным эндодонтическим лечением.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и низкой мотивацией.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: литий-дисиликатный эндокорон
|
косвенное частичное покрытие восстановления, охватывающее преимущественно окклюзионную поверхность задних зубов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: наложение
|
косвенное частичное покрытие восстановления, охватывающее преимущественно окклюзионную поверхность задних зубов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маргинальные адаптации
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 месяцев, 10 месяцев, 15 месяцев и 20 месяцев
|
Маргинальная адаптация будет оценена с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS) двумя откалиброванными независимыми экспертами.
Баллы будут записаны как Альфа, Браво или Чарли на основе маргинальной целостности.
|
Исходный уровень, 5 месяцев, 10 месяцев, 15 месяцев и 20 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маргинальное изменение цвета
Временное ограничение: Исходный уровень, 5, 10, 15 и 20 месяцев
|
изменение цвета краёв в результате проникновения, оцененное по модифицированным критериям USPHS как баллы Альфа, Браво или Чарли.
|
Исходный уровень, 5, 10, 15 и 20 месяцев
|
|
удовлетворённость пациента
Временное ограничение: 20 месяцев
|
принятие пациентом лечения
|
20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Theme 3,Objective FPD 3-2-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .