Klinisk bedömning av CAD/CAM-tillverkade litiumdisilikatöverlägg jämfört med litiumdisilikatendokronor för restaurering av endodontiskt behandlade tänder.
31 mars 2026 uppdaterad av: Moataz Abd ElHalem, Cairo University
Klinisk utvärdering av CAD/CAM-framställda litiumdisilikatöverlägg jämfört med litiumdisilikatendokronor för restaurering av endodontiskt behandlade tänder. En randomiserad kontrollerad klinisk studie
En randomiserad kontrollerad klinisk studie som syftar till klinisk utvärdering av CAD/CAM-tillverkad litiumdisilikatöverlagring i jämförelse med litiumdisilikatendokronor för restaurering av endodontiskt behandlade tänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna kommer att jämföra det kliniska beteendet hos litiumdisilikatöverlägget som en mer konservativ behandlingslinje för endodontiskt behandlade tänder.
Överläggen kommer att jämföras med litiumdisilikatslircronorna. Primärt
utfall kommer att vara marginalanpassning, sekundära utfall kommer att vara överlevnad och patienttillfredsställelse.
Baslinje, 5, 10, 15 och 20 månaders uppföljning kommer att sträcka sig till 20 månader (Baslinje, 5, 10, 15 och 20 månader). Detta är en randomiserad, kontrollerad, parallellgrupps klinisk prövning med 1:1 allokeringskvot.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12567
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med endodontiskt behandlade tänder indikerade för keramiska endocrowns.
- Patienter med endodontiskt behandlade tänder indikerade för keramiska överlägg.
- Fysiskt och psykiskt kapabla att tolerera konventionella restaurativa ingrepp.
- Har inga aktiva parodontala eller periapikala sjukdomar.
- Upprätthållande av god munhygien.
- Beredda att återvända för uppföljningsundersökningar och utvärdering.
Exklusionskriterier:
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis genombrottna tänder.
- Patienter med parafunktionella vanor.
- Patienter med defekt endodontisk behandling.
- Patienter med dålig munhygien och motivation.
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lithiumdisilikat endocrown
|
indirekt partiell täckningsrestaurering som främst täcker den okklusala ytan på bakre tänder
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: överlagring
|
indirekt partiell täckningsrestaurering som främst täcker den okklusala ytan på bakre tänder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
marginalanpassningar
Tidsram: Baseline, 5 månader, 10 månader, 15 månader och 20 månader
|
Marginalanpassning kommer att utvärderas med hjälp av modifierade United States Public Health Service (USPHS)-kriterier av två kalibrerade oberoende examinatorer.
Poäng kommer att registreras som Alpha, Bravo eller Charlie baserat på marginalintegritet.
|
Baseline, 5 månader, 10 månader, 15 månader och 20 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
marginalförfärgning
Tidsram: Baseline, 5, 10, 15 och 20 månader
|
förändring i marginalernas färg på grund av läckage, bedömd med modifierade USPHS-kriterier som Alpha-, Bravo- eller Charlie-poäng.
|
Baseline, 5, 10, 15 och 20 månader
|
|
patienttillfredsställelse
Tidsram: 20 månader
|
patientacceptans för behandlingen
|
20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Första postat (Faktisk)
2 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Theme 3,Objective FPD 3-2-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .