- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07508475
Klinisk vurdering af CAD/CAM-fremstillede lithium-disilikat overlay versus lithium-disilikat endocrowns til rekonstruktion af endodontisk behandlede tænder.
31. marts 2026 opdateret af: Moataz Abd ElHalem, Cairo University
Klinisk vurdering af CAD/CAM-fremstillede lithium-disilikat-overlays versus lithium-disilikat-endocrowns til rekonstruktion af endodontisk behandlede tænder. En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der sigter mod en klinisk vurdering af CAD/CAM-fremstillede litiumdisilikat-overlay i sammenligning med litiumdisilikat-endocrowns til rekonstruktion af endodontisk behandlede tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgerne vil sammenligne det kliniske forløb af overlægget af lithiumdisilikat som en mere konservativ behandlingsmetode for endodontisk behandlede tænder.
Overlæg vil blive sammenlignet med lithiumdisilikat-endokroner. Det primære
resultat vil være marginal tilpasning, sekundære resultater vil være overlevelse og patienttilfredshed.
Baseline, 5, 10, 15 og 20 måneders opfølgning vil strække sig til 20 måneder (Baseline, 5, 10, 15 og 20 måneder). Dette er en randomiseret, kontrolleret, parallelgruppe klinisk undersøgelse med 1:1 allokeringsforhold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12567
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med endodontisk behandlede tænder indikeret til keramiske Endocrowns.
- Patienter med endodontisk behandlede tænder indikeret til keramiske overlays.
- Fysisk og psykisk i stand til at tolerere konventionelle restaurative procedurer.
- Har ingen aktive parodontale eller periapikale sygdomme.
- Opretholdelse af god oral hygiejne.
- Villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.
Eksklusionskriterier:
- Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
- Patienter med parafunktionelle vaner.
- Patienter med defekt endodontisk behandling.
- Patienter med dårlig oral hygiejne og motivation.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lithiumdisilikat-endocrown
|
indirekte delvis dækningsgenoprettelse, der dækker hovedsageligt okklusalfladen på bagtænder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: overlay
|
indirekte delvis dækningsgenoprettelse, der dækker hovedsageligt okklusalfladen på bagtænder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginale tilpasninger
Tidsramme: Baseline, 5 måneder, 10 måneder, 15 måneder og 20 måneder
|
Marginal tilpasning vil blive evalueret ved hjælp af Modified United States Public Health Service (USPHS) kriterier af to kalibrerede uafhængige eksaminatorer.
Score vil blive registreret som Alpha, Bravo eller Charlie baseret på marginal integritet. |
Baseline, 5 måneder, 10 måneder, 15 måneder og 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginal misfarvning
Tidsramme: Baseline, 5, 10, 15 og 20 måneder
|
ændring i farven på marginerne som følge af lækage, vurderet ved hjælp af Modified USPHS-kriterier som Alpha-, Bravo- eller Charlie-scorer.
|
Baseline, 5, 10, 15 og 20 måneder
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 20 måneder
|
patientens accept af behandlingen
|
20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
2. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Theme 3,Objective FPD 3-2-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-vital tand
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuEndodontisk behandlede tænderThailand
Kliniske forsøg med lithiumdisilicat-overlejringer
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktiv, ikke rekrutterendeCaries i tænderne | PolymererTyrkiet (Türkiye)
-
Emergent BioSolutionsAfsluttet
-
AnewPharmaUkendt
-
Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSpinal muskelatrofiForenede Stater, Puerto Rico
-
Isfahan University of Medical SciencesAfsluttetRhinoplastik teknikkerIran, Islamisk Republik
-
University Medical Center GroningenAktiv, ikke rekrutterendeEndodontisk behandlede tænder | Kompositharpikser | Restaurering af bageste tænder | Endokron restaurering
-
University of LouisvilleAfsluttetKlinisk effektivitetForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringForhøjet blodtryk | Primær aldosteronismeForenede Stater
-
Dabir Surfaces IncHenry Ford Health SystemAfsluttet
-
Medical College of WisconsinSiemens Medical SolutionsAfsluttetPortal hypertensionForenede Stater