此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

CAD/CAM 制作二硅酸锂覆盖体与二硅酸锂髓腔固位冠修复根管治疗牙的临床评估。

2026年3月31日 更新者:Moataz Abd ElHalem、Cairo University

CAD/CAM制作二硅酸锂覆盖体与二硅酸锂髓腔固位冠修复根管治疗牙的临床评估。一项随机对照临床研究

一项随机对照临床研究旨在临床评估CAD/CAM制造的二硅酸锂覆盖体与二硅酸锂内嵌冠在修复根管治疗后牙齿方面的比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员将比较二硅酸锂覆盖体作为根管治疗牙齿的更保守治疗方案的临床行为。 覆盖体将与二硅酸锂嵌体冠进行比较。 主要结果是边缘适应性,次要结果是存活率和患者满意度。 基线、5、10、15和20个月的随访将延长至20个月(基线、5、10、15和20个月)。 这是一项随机、对照、平行组的临床试验,分配比例为1:1。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、埃及、12567
        • Faculty of Dentistry Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 需要进行陶瓷内冠修复的根管治疗牙齿患者。
  • 需要进行陶瓷覆盖体修复的根管治疗牙齿患者。
  • 身心能够耐受常规修复治疗程序。
  • 无活动性牙周或根尖周疾病。
  • 保持良好的口腔卫生。
  • 愿意接受随访检查和评估。

排除标准:

  • 处于生长发育期且牙齿部分萌出的患者。
  • 有副功能习惯的患者。
  • 根管治疗存在缺陷的患者。
  • 口腔卫生差且依从性不佳的患者。
  • 存在精神心理问题或有不切实际期望的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:二硅酸锂嵌体冠
间接部分覆盖修复,主要覆盖后牙的咬合面
其他名称:
  • 咬合面贴面,陶瓷部分覆盖
有源比较器:覆盖层
间接部分覆盖修复,主要覆盖后牙的咬合面
其他名称:
  • 咬合面贴面,陶瓷部分覆盖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
边缘适应性
大体时间:基线、5个月、10个月、15个月和20个月
边缘适应性将由两名经过校准的独立检查员使用改良的美国公共卫生服务(USPHS)标准进行评估。 根据边缘完整性,评分将记录为Alpha、Bravo或Charlie。
基线、5个月、10个月、15个月和20个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
边缘变色
大体时间:基线、5、10、15 和 20 个月
由于渗漏导致的边缘颜色变化,使用改良USPHS标准进行评估,评分为Alpha、Bravo或Charlie等级。
基线、5、10、15 和 20 个月
患者满意度
大体时间:20个月
患者对治疗的接受度
20个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2026年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月31日

首次发布 (实际的)

2026年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Theme 3,Objective FPD 3-2-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅