Klinische beoordeling van CAD/CAM vervaardigde lithiumdisilicaat overlay versus lithiumdisilicaat endocrowns voor restauratie van endodontisch behandelde tanden.
31 maart 2026 bijgewerkt door: Moataz Abd ElHalem, Cairo University
Klinische evaluatie van CAD/CAM vervaardigde lithiumdisilicaat overlay versus lithiumdisilicaat endocrowns voor restauratie van endodontisch behandelde tanden. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie gericht op klinische beoordeling van CAD/CAM vervaardigde lithiumdisilicaat-overlays in vergelijking met lithiumdisilicaat endocrowns voor het herstel van endodontisch behandelde tanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers gaan het klinische gedrag van de lithiumdisilicaat-overlay vergelijken als een meer conservatieve behandelingslijn voor endodontisch behandelde tanden.
Overlays worden vergeleken met de lithiumdisilicaat endocrowns. Primaire
uitkomstmaat is marginale adaptatie, secundaire uitkomstmaten zijn overleving en patiënttevredenheid.
Baseline, 5, 10, 15 en 20 maanden follow-up zal zich uitstrekken tot 20 maanden (Baseline, 5, 10, 15 en 20 maanden). Dit is een gerandomiseerd, gecontroleerd, parallelgroepen klinisch onderzoek met een 1:1 toewijzingsratio.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12567
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten met endodontisch behandelde tanden die in aanmerking komen voor keramische endocrowns.
- Patiënten met endodontisch behandelde tanden die in aanmerking komen voor keramische overlays.
- Fysiek en psychisch in staat om conventionele restauratieve procedures te ondergaan.
- Geen actieve parodontale of periapicale aandoeningen hebben.
- Goede mondhygiëne handhaven.
- Bereid zijn om terug te komen voor follow-up onderzoeken en evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten.
- Patiënten met defecte endodontische behandeling.
- Patiënten met slechte mondhygiëne en motivatie.
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: lithiumdisilicaat endocrown
|
indirect gedeeltelijke dekking herstel dat voornamelijk het occlusale oppervlak van achterste tanden bedekt
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: overlay
|
indirect gedeeltelijke dekking herstel dat voornamelijk het occlusale oppervlak van achterste tanden bedekt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
marginale aanpassingen
Tijdsspanne: Baseline, 5 maanden, 10 maanden, 15 maanden en 20 maanden
|
Marginale aanpassing zal worden geëvalueerd met behulp van de aangepaste United States Public Health Service (USPHS) criteria door twee gekalibreerde onafhankelijke onderzoekers.
Scores worden geregistreerd als Alfa, Bravo of Charlie op basis van marginale integriteit. |
Baseline, 5 maanden, 10 maanden, 15 maanden en 20 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
marginale verkleuring
Tijdsspanne: Baseline, 5, 10, 15 en 20 maanden
|
verandering in randkleur als gevolg van lekkage, beoordeeld met gemodificeerde USPHS-criteria als Alpha-, Bravo- of Charlie-scores.
|
Baseline, 5, 10, 15 en 20 maanden
|
|
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 20 maanden
|
patiëntacceptatie van de behandeling
|
20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Theme 3,Objective FPD 3-2-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .