Klinikai értékelés a CAD/CAM gyártású lítium-diszilikát fedőréteg és a lítium-diszilikát endokoronák összehasonlításáról endodontikusan kezelt fogak restaurációjában.
2026. március 31. frissítette: Moataz Abd ElHalem, Cairo University
Az endodontikusan kezelt fogak restaurációjára szánt CAD/CAM technológiával készült lítium-diszilikát overlay és lítium-diszilikát endocrown klinikai értékelése. Randomizált kontrollált klinikai vizsgálat
Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat célja a CAD/CAM technológiával készült lítium-diszilikát fedőpótlás klinikai értékelése a lítium-diszilikát endokoronákkal összehasonlítva endodontikailag kezelt fogak restaurálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók összehasonlítják a lítium-diszilikát fedőtégely klinikai viselkedését, mint endodontikailag kezelt fogak konzervatívabb kezelési módját.
A fedőtégelyeket a lítium-diszilikát endokoronákkal hasonlítják össze. Az elsődleges
eredménymutató a peremilleszkedés, a másodlagos eredménymutatók a túlélés és a beteg elégedettség lesz.
Az alapvonal, valamint az 5., 10., 15. és 20. hónapos utókövetés 20 hónapig tart (alapvonal, 5., 10., 15. és 20. hónap). Ez egy randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat 1:1 allokációs aránnyal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 12567
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Páciensek endodontikusan kezelt fogakkal, melyek kerámia Endocrown-okra jelöltek.
- Páciensek endodontikusan kezelt fogakkal, melyek kerámia overlay-ekre jelöltek.
- Fizikailag és pszichésen képesek elviselni a hagyományos helyreállító eljárásokat.
- Nem szenvednek aktív parodontális vagy periapikális betegségektől.
- Jó szájhigiénia fenntartása.
- Hajlandóak visszatérni a követő vizsgálatokra és értékelésekre.
Kizárási kritériumok:
- Növekedési stádiumban lévő betegek részben kitört fogakkal.
- Betegek parafunkcionális szokásokkal.
- Betegek hibás endodontikus kezeléssel.
- Betegek rossz szájhigiéniával és motivációval.
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: lítium-diszilikát endokoron
|
közvetett részleges fedés-helyreállítás, amely főként a hátsó fogak okluzális felületét fedi
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: átfedés
|
közvetett részleges fedés-helyreállítás, amely főként a hátsó fogak okluzális felületét fedi
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
marginális adaptációk
Időkeret: Alapvonal, 5 hónap, 10 hónap, 15 hónap és 20 hónap
|
A marginális adaptációt módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálat (USPHS) kritériumok alapján értékelik két kalibrált független vizsgáló. A pontszámokat a marginális integritás alapján Alpha, Bravo vagy Charlie fokozatként rögzítik.
|
Alapvonal, 5 hónap, 10 hónap, 15 hónap és 20 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
marginális elszíneződés
Időkeret: Alapvonal, 5, 10, 15 és 20 hónap
|
a szél színének változása a szivárgás következtében, Módosított USPHS kritériumok alapján értékelve Alpha, Bravo vagy Charlie pontszámokkal.
|
Alapvonal, 5, 10, 15 és 20 hónap
|
|
betegek elégedettsége
Időkeret: 20 hónap
|
a beteg kezelés elfogadása
|
20 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Theme 3,Objective FPD 3-2-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .