Évaluation clinique de l'incrustation en disilicate de lithium fabriquée par CFAO versus couronne endodontique en disilicate de lithium pour la restauration des dents traitées endodontiquement.
31 mars 2026 mis à jour par: Moataz Abd ElHalem, Cairo University
Évaluation clinique des overlays en disilicate de lithium fabriqués par CFAO par rapport aux endocouronnes en disilicate de lithium pour la restauration des dents traitées endodontiquement. Une étude clinique randomisée contrôlée
Étude clinique randomisée contrôlée visant à évaluer cliniquement la facette en disilicate de lithium fabriquée par CFAO en comparaison avec les endocouronnes en disilicate de lithium pour la restauration de dents traitées endodontiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs vont comparer le comportement clinique de l'overlay en disilicate de lithium comme ligne de traitement plus conservatrice pour les dents traitées endodontiquement.
Les overlays seront comparés aux endocouronnes en disilicate de lithium. Le critère de jugement principal sera l'adaptation marginale, les critères de jugement secondaires seront la survie et la satisfaction des patients.
Les suivis à la ligne de base, 5, 10, 15 et 20 mois s'étendront jusqu'à 20 mois (ligne de base, 5, 10, 15 et 20 mois). Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé, en groupes parallèles avec un ratio d'allocation de 1:1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12567
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec des dents traitées endodontiquement nécessitant des endocouronnes en céramique.
- Patients avec des dents traitées endodontiquement nécessitant des onlays en céramique.
- Capacité physique et psychologique à tolérer les procédures de restauration conventionnelles.
- Absence de maladies parodontales ou périrradiculaires actives.
- Maintien d'une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Disponibilité à revenir pour les examens et évaluations de suivi.
Critères d'exclusion :
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement éruptées.
- Patients présentant des habitudes parafonctionnelles.
- Patients avec un traitement endodontique défectueux.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une motivation insuffisante.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: endocouronne en disilicate de lithium
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restauration de couverture partielle indirecte qui couvre principalement la surface occlusale des dents postérieures
Autres noms:
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Comparateur actif: superposition
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restauration de couverture partielle indirecte qui couvre principalement la surface occlusale des dents postérieures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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adaptations marginales
Délai: Baseline, 5 mois, 10 mois, 15 mois et 20 mois
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L'adaptation marginale sera évaluée à l'aide des critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS) par deux examinateurs indépendants calibrés.
Les scores seront enregistrés comme Alpha, Bravo ou Charlie en fonction de l'intégrité marginale.
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Baseline, 5 mois, 10 mois, 15 mois et 20 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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décoloration marginale
Délai: Baseline, 5, 10, 15 et 20 mois
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changement de couleur des marges dû à une fuite, évalué selon les critères USPHS modifiés avec les scores Alpha, Bravo ou Charlie.
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Baseline, 5, 10, 15 et 20 mois
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satisfaction des patients
Délai: 20 mois
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acceptation du traitement par le patient
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20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Theme 3,Objective FPD 3-2-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .