Klininen arviointi CAD/CAM-valmistetuista litiumdisilikaattipäällyslevyistä verrattuna litiumdisilikaattiendokruunuihin hoidettujen hampaiden restauroinnissa.
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Moataz Abd ElHalem, Cairo University
Kliininen arviointi CAD/CAM-valmistetusta litium-disilikaattipäällysteestä verrattuna litium-disilikaattiendokruunuihin endodontisesti hoidettujen hampaiden restauroinnissa. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on kliininen arviointi CAD/CAM-valmistetuista litiumdisilikaattipäällysteistä verrattuna litiumdisilikaatti-endokruunuihin endodontisesti hoidettujen hampaiden restauroinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertailevat litiumdisilikaattipäällysteen kliinistä käyttäytymistä konservatiivisempana hoidon linjana endodontisesti hoidetuille hampaille.
Päällysteitä verrataan litiumdisilikaattiendokruunuihin. Ensisijainen
lopputulos on marginaalisopeutuminen, toissijaisia lopputuloksia ovat selviytyminen ja potilaiden tyytyväisyys.
Perustason, 5, 10, 15 ja 20 kuukauden seuranta kestää 20 kuukautta (perustaso, 5, 10, 15 ja 20 kuukautta). Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmäkliininen tutkimus 1:1 allokaatiosuhteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 12567
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on endodontisesti hoidettuja hampaita, joille on osoitettu keraamiset endokruunut.
- Potilaat, joilla on endodontisesti hoidettuja hampaita, joille on osoitettu keraamiset päällisykset.
- Fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä sietämään perinteisiä restoratiivisia toimenpiteitä.
- Ei aktiivisia parodontaalisia tai periapikaalisia sairauksia.
- Hyvän suuhygienian ylläpito.
- Valmius palata seurantatutkimuksiin ja arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat osittain puhjenneilla hampailla.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
- Potilaat, joilla on viallinen endodontinen hoito.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio.
- Psyykkisiä ongelmia tai epärealistisia odotuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: litiumdisilikaatti endokruunu
|
epäsuora osittainen peittävä palautus, joka peittää pääasiassa takahampaiden purentapintaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: peitto
|
epäsuora osittainen peittävä palautus, joka peittää pääasiassa takahampaiden purentapintaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaaliset mukautukset
Aikaikkuna: Perustaso, 5 kuukautta, 10 kuukautta, 15 kuukautta ja 20 kuukautta
|
Marginaalisovitus arvioidaan käyttäen muokattuja Yhdysvaltain terveysviraston (USPHS) kriteerejä kahden kalibroidun riippumattoman tarkastajan toimesta.
Pisteet tallennetaan Alfana, Bravona tai Charliena marginaalisen eheyden perusteella.
|
Perustaso, 5 kuukautta, 10 kuukautta, 15 kuukautta ja 20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen värjäytyminen
Aikaikkuna: Alkutila, 5, 10, 15 ja 20 kuukautta
|
reunojen värin muutos vuodon seurauksena, arvioitu käyttäen modifioitua USPHS-kriteerejä Alpha-, Bravo- tai Charlie-pisteinä.
|
Alkutila, 5, 10, 15 ja 20 kuukautta
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
potilaan hyväksyntä hoitoon
|
20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Theme 3,Objective FPD 3-2-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .