Evaluación Clínica de Sobrelay de Disilicato de Litio Fabricado por CAD/CAM Versus Endocoronas de Disilicato de Litio para la Restauración de Dientes Endodónticamente Tratados.
31 de marzo de 2026 actualizado por: Moataz Abd ElHalem, Cairo University
Evaluación Clínica de la Sobrelamina de Disilicato de Litio Fabricada por CAD/CAM frente a Endocoronas de Disilicato de Litio para la Restauración de Dientes Tratados Endodónticamente. Un Estudio Clínico Controlado Aleatorizado
Un Estudio Clínico Controlado Aleatorizado tiene como objetivo la Evaluación Clínica de la incrustación de disilicato de litio fabricada mediante CAD/CAM en comparación con las endocoronas de disilicato de litio para la restauración de dientes tratados endodónticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores compararán el comportamiento clínico de la incrustación de disilicato de litio como una línea de tratamiento más conservadora para dientes tratados endodónticamente.
Las incrustaciones se compararán con las endocoronas de disilicato de litio.
El resultado primario será la adaptación marginal, los resultados secundarios serán la supervivencia y la satisfacción del paciente.
El seguimiento en el momento basal, a los 5, 10, 15 y 20 meses se extenderá hasta los 20 meses (Momento basal, 5, 10, 15 y 20 meses).
Este es un ensayo clínico aleatorizado, controlado, de grupos paralelos con una proporción de asignación 1:1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 12567
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes tratados endodónticamente indicados para endocoronas cerámicas.
- Pacientes con dientes tratados endodónticamente indicados para overlays cerámicos.
- Capacidad física y psicológica para tolerar procedimientos restauradores convencionales.
- Ausencia de enfermedades periodontales o periapicales activas.
- Mantenimiento de una buena higiene bucal.
- Disposición para acudir a exámenes y evaluaciones de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
- Pacientes con tratamiento endodóntico defectuoso.
- Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: endocorona de disilicato de litio
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restauración de cobertura parcial indirecta que cubre principalmente la superficie oclusal de los dientes posteriores
Otros nombres:
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Comparador activo: superposición
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restauración de cobertura parcial indirecta que cubre principalmente la superficie oclusal de los dientes posteriores
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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adaptaciones marginales
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 meses, 10 meses, 15 meses y 20 meses
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La adaptación marginal se evaluará mediante los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) por dos examinadores independientes calibrados.
Las puntuaciones se registrarán como Alfa, Bravo o Charlie según la integridad marginal.
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Línea de base, 5 meses, 10 meses, 15 meses y 20 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
decoloración marginal
Periodo de tiempo: Baseline, 5, 10, 15 y 20 meses
|
cambio en el color de los márgenes como resultado de la filtración, evaluado mediante los criterios modificados de la USPHS como puntuaciones Alfa, Bravo o Charlie.
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Baseline, 5, 10, 15 y 20 meses
|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 20 meses
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aceptación del paciente al tratamiento
|
20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Theme 3,Objective FPD 3-2-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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