- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07508475
Avaliação Clínica de Overlay de Dissilicato de Lítio Fabricado por CAD/CAM versus Endocrowns de Dissilicato de Lítio para Restauração de Dentes Endodonticamente Tratados.
31 de março de 2026 atualizado por: Moataz Abd ElHalem, Cairo University
Avaliação Clínica de Overlay de Dissilicato de Lítio Fabricado por CAD/CAM versus Endocrowns de Dissilicato de Lítio para Restauração de Dentes Endodonticamente Tratados. Um Estudo Clínico Controlado Randomizado
Um Estudo Clínico Controlado Randomizado tem como objetivo a Avaliação Clínica de overlays de dissilicato de lítio fabricados por CAD/CAM em comparação com endocrowns de dissilicato de lítio para a Restauração de Dentes Endodonticamente Tratados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores vão comparar o comportamento clínico da sobreposição em dissilicato de lítio como uma linha de tratamento mais conservadora para dentes tratados endodonticamente.
As sobreposições serão comparadas com as endocoroas em dissilicato de lítio. O
resultado primário será a adaptação marginal, os resultados secundários serão a sobrevivência e a satisfação do paciente.
O acompanhamento na linha de base, aos 5, 10, 15 e 20 meses estender-se-á até aos 20 meses (linha de base, 5, 10, 15 e 20 meses). Este é um ensaio clínico randomizado, controlado, de grupos paralelos com uma proporção de alocação de 1:1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, 12567
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com dentes tratados endodonticamente indicados para Endocoroa cerâmica.
- Pacientes com dentes tratados endodonticamente indicados para overlays cerâmicos.
- Capacidade física e psicológica para tolerar procedimentos restauradores convencionais.
- Ausência de doenças periodontais ou periapicais ativas.
- Manutenção de boa higiene oral.
- Disponibilidade para retornar para exames e avaliações de acompanhamento.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente erupcionados.
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
- Pacientes com tratamento endodôntico defeituoso.
- Pacientes com higiene oral e motivação deficientes.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irreais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: endocrown de dissilicato de lítio
|
restauração de cobertura parcial indireta que cobre principalmente a superfície oclusal dos dentes posteriores
Outros nomes:
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Comparador Ativo: sobreposição
|
restauração de cobertura parcial indireta que cobre principalmente a superfície oclusal dos dentes posteriores
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adaptações marginais
Prazo: Linha de base, 5 meses, 10 meses, 15 meses e 20 meses
|
A adaptação marginal será avaliada utilizando os critérios do Modified United States Public Health Service (USPHS) por dois examinadores independentes calibrados.
As pontuações serão registadas como Alpha, Bravo ou Charlie com base na integridade marginal.
|
Linha de base, 5 meses, 10 meses, 15 meses e 20 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
descoloração marginal
Prazo: Linha de base, 5, 10, 15 e 20 meses
|
alteração na cor das margens devido a infiltração, avaliada utilizando os critérios USPHS modificados como pontuações Alfa, Bravo ou Charlie.
|
Linha de base, 5, 10, 15 e 20 meses
|
|
satisfação do paciente
Prazo: 20 meses
|
aceitação do paciente ao tratamento
|
20 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Theme 3,Objective FPD 3-2-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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