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Klinische Bewertung von CAD/CAM-gefertigten Lithiumdisilikat-Overlays im Vergleich zu Lithiumdisilikat-Endokronen zur Restauration endodontisch behandelter Zähne.

31. März 2026 aktualisiert von: Moataz Abd ElHalem, Cairo University

Klinische Bewertung von CAD/CAM-gefertigten Lithiumdisilikat-Overlays im Vergleich zu Lithiumdisilikat-Endocrowns für die Restauration endodontisch behandelter Zähne. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt auf die klinische Bewertung von CAD/CAM-gefertigten Lithium-Disilikat-Overlays im Vergleich zu Lithium-Disilikat-Endokronen zur Restauration endodontisch behandelter Zähne ab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Untersucher werden das klinische Verhalten der Lithiumdisilikat-Overlays als konservativere Behandlungslinie für endodontisch behandelte Zähne vergleichen. Die Overlays werden mit Lithiumdisilikat-Endokronen verglichen. Das primäre Ergebnis wird die Randanpassung sein, sekundäre Ergebnisse werden Überleben und Patientenzufriedenheit sein. Die Nachuntersuchungen nach Baseline, 5, 10, 15 und 20 Monaten erstrecken sich auf 20 Monate (Baseline, 5, 10, 15 und 20 Monate). Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, parallele Gruppen-Studie mit einem 1:1-Zuteilungsverhältnis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 12567
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit endodontisch behandelten Zähnen, die für keramische Endocrowns indiziert sind.
  • Patienten mit endodontisch behandelten Zähnen, die für keramische Overlays indiziert sind.
  • Physisch und psychisch in der Lage, konventionelle restaurative Verfahren zu tolerieren.
  • Keine aktiven parodontalen oder periapikalen Erkrankungen aufweisen.
  • Gute Mundhygiene aufrechterhalten.
  • Bereitschaft, zu Nachuntersuchungen und Bewertungen zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
  • Patienten mit Parafunktionen.
  • Patienten mit mangelhafter endodontischer Behandlung.
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
  • Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lithiumdisilikat-Endokrone
Sonstiges: Lithiumdisilikat-Overlays
indirekte partielle Überkronung, die hauptsächlich die Okklusalflächen der Seitenzähne bedeckt
Andere Namen:
  • okklusale Verblendschale, keramische Teilüberkronung
Aktiver Komparator: Overlay
Sonstiges: Lithiumdisilikat-Overlays
indirekte partielle Überkronung, die hauptsächlich die Okklusalflächen der Seitenzähne bedeckt
Andere Namen:
  • okklusale Verblendschale, keramische Teilüberkronung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
marginale Anpassungen
Zeitfenster: Baseline, 5 Monate, 10 Monate, 15 Monate und 20 Monate
Die Randanpassung wird anhand der modifizierten USPHS-Kriterien (United States Public Health Service) von zwei kalibrierten unabhängigen Prüfern bewertet. Die Bewertungen werden basierend auf der Randintegrität als Alpha, Bravo oder Charlie aufgezeichnet.
Baseline, 5 Monate, 10 Monate, 15 Monate und 20 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
marginale Verfärbung
Zeitfenster: Baseline, 5, 10, 15 und 20 Monate
Änderung der Randfarben aufgrund von Leckagen, bewertet anhand der modifizierten USPHS-Kriterien mit Alpha-, Bravo- oder Charlie-Bewertungen.
Baseline, 5, 10, 15 und 20 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 20 Monate
Patientenakzeptanz der Behandlung
20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Theme 3,Objective FPD 3-2-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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