- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07508475
Valutazione Clinica di Sovrastrutture in Disilicato di Litio Realizzate con CAD/CAM Rispetto a Endocorone in Disilicato di Litio per il Restauro di Denti Endodonticamente Trattati.
31 marzo 2026 aggiornato da: Moataz Abd ElHalem, Cairo University
Valutazione clinica di sovrastrutture in disilicato di litio realizzate con CAD/CAM versus endocorone in disilicato di litio per il restauro di denti trattati endodonticamente. Uno studio clinico controllato randomizzato
Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato mira alla Valutazione Clinica della sovrastruttura in disilicato di litio realizzata con CAD/CAM in confronto agli endocorone in disilicato di litio per il Restauro di Denti Trattati Endodonticamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori confronteranno il comportamento clinico dell'overlay in disilicato di litio come trattamento più conservativo per i denti trattati endodonticamente.
Gli overlay saranno confrontati con gli endocrown in disilicato di litio. L'outcome primario sarà l'adattamento marginale, gli outcome secondari saranno la sopravvivenza e la soddisfazione del paziente.
Il follow-up ai tempi Baseline, 5, 10, 15 e 20 mesi si estenderà fino a 20 mesi (Baseline, 5, 10, 15 e 20 mesi). Questo è uno studio clinico randomizzato, controllato, a gruppi paralleli con un rapporto di allocazione 1:1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 12567
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con denti trattati endodonticamente indicati per Endocrown in ceramica.
- Pazienti con denti trattati endodonticamente indicati per overlay in ceramica.
- Capacità fisica e psicologica di tollerare procedure restaurative convenzionali.
- Assenza di malattie parodontali o periapicali attive.
- Mantenimento di una buona igiene orale.
- Disponibilità a tornare per controlli di follow-up e valutazioni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
- Pazienti con trattamento endodontico difettoso.
- Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione.
- Problemi psichiatrici o aspettative irrealistiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: endocorona in disilicato di litio
|
ripristino di copertura parziale indiretta che copre principalmente la superficie occlusale dei denti posteriori
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: overlay
|
ripristino di copertura parziale indiretta che copre principalmente la superficie occlusale dei denti posteriori
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
adattamenti marginali
Lasso di tempo: Baseline, 5 mesi, 10 mesi, 15 mesi e 20 mesi
|
L'adattamento marginale sarà valutato utilizzando i criteri Modified United States Public Health Service (USPHS) da due esaminatori indipendenti calibrati.
I punteggi saranno registrati come Alpha, Bravo o Charlie in base all'integrità marginale.
|
Baseline, 5 mesi, 10 mesi, 15 mesi e 20 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
discolorazione marginale
Lasso di tempo: Baseline, 5, 10, 15 e 20 mesi
|
cambiamento del colore dei margini a causa di infiltrazioni, valutato utilizzando i criteri Modified USPHS con punteggi Alpha, Bravo o Charlie.
|
Baseline, 5, 10, 15 e 20 mesi
|
|
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 20 mesi
|
accettazione del trattamento da parte del paziente
|
20 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Theme 3,Objective FPD 3-2-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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