Klinisk vurdering av CAD/CAM-fabrikkerte litiumdisilikatoverlegg versus litiumdisilikat-endokroner for restaurering av endodontisk behandlede tenner.
31. mars 2026 oppdatert av: Moataz Abd ElHalem, Cairo University
Klinisk vurdering av CAD/CAM-fabrikkerte litiumdisilikat-overlegg kontra litiumdisilikat-endokroner for restaurering av endodontisk behandlede tenner. En randomisert kontrollert klinisk studie
En randomisert kontrollert klinisk studie som tar sikte på klinisk vurdering av CAD/CAM-fabrikkerte litiumdisilikat-overlegg i sammenligning med litiumdisilikat-endokroner for restaurering av endodontisk behandlede tenner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskerne skal sammenligne den kliniske oppførselen til litiumdisilikat-overlegg som en mer konservativ behandlingslinje for endodontisk behandlede tenner.
Overlegg vil bli sammenlignet med litiumdisilikat-endokroner.
Primært utfall vil være marginal tilpasning, sekundære utfall vil være overlevelse og pasienttilfredshet.
Grunnlinje, 5, 10, 15 og 20 måneders oppfølging vil strekke seg til 20 måneder (Grunnlinje, 5, 10, 15 og 20 måneder).
Dette er en randomisert, kontrollert klinisk studie med parallelle grupper med 1:1 allokeringsforhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12567
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med endodontisk behandlede tenner indikert for keramiske Endocrowns.
- Pasienter med endodontisk behandlede tenner indikert for keramiske overlays.
- Fysisk og psykisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaureringsprosedyrer.
- Har ingen aktive parodontale eller periapikale sykdommer.
- Opprettholde god oral hygiene.
- Villig til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter i vekststadiet med delvis gjennombrutte tenner.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
- Pasienter med defekt endodontisk behandling.
- Pasienter med dårlig oral hygiene og motivasjon.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lithiumdisilikat endokrone
|
indirekte delvis dekningrestaurering som hovedsakelig dekker den okklusale overflaten av baktenner
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: overlegg
|
indirekte delvis dekningrestaurering som hovedsakelig dekker den okklusale overflaten av baktenner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginale tilpasninger
Tidsramme: Baseline, 5 måneder, 10 måneder, 15 måneder og 20 måneder
|
Marginal tilpasning vil bli evaluert ved bruk av modifiserte United States Public Health Service (USPHS)-kriterier av to kalibrerte uavhengige undersøkere.
Poeng vil bli registrert som Alpha, Bravo eller Charlie basert på marginal integritet.
|
Baseline, 5 måneder, 10 måneder, 15 måneder og 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginal misfarging
Tidsramme: Baseline, 5, 10, 15 og 20 måneder
|
endring i margfarge som følge av lekkasje, vurdert ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier som Alpha, Bravo eller Charlie-poengsummer.
|
Baseline, 5, 10, 15 og 20 måneder
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 20 måneder
|
pasientens aksept av behandlingen
|
20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Theme 3,Objective FPD 3-2-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .