整形外科レジデントのための前方向前柱寛骨臼スクリュー挿入に対するバーチャルリアリティベースのシミュレーション訓練
2026年4月20日 更新者：Samrit Tanya、Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
整形外科レジデントにおける前方向前柱寛骨臼スクリュー挿入のためのバーチャルリアリティベースシミュレーション訓練：クロスオーバーランダム化比較試験
本研究の目的は、バーチャルリアリティ（VR）トレーニングが整形外科レジデントの骨盤骨へのスクリュー挿入スキル向上に役立つかどうかを明らかにすることです。 また、VRトレーニングと標準トレーニングを比較し、どの方法がより効果的で使いやすいかを評価します。
本研究が主に解明しようとしている疑問は以下の通りです：
VRトレーニングは標準トレーニングと比較してパフォーマンスを向上させるか？ VRトレーニングは手技時間とX線使用量の削減に役立つか？ 参加者はVRトレーニングを好むか？ 研究者は、すべての参加者が両方のトレーニングを受けるクロスオーバー試験デザインを用いて、VRトレーニングと標準トレーニングを比較します。
参加者は以下のことを行います：
VRトレーニングと標準トレーニングの両方のセッションに参加する 骨モデルを使用して手技を練習する 専門家によるパフォーマンス評価を受ける 満足度調査票を完了する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkok、Bangkok、タイ、10300
- Faculty of medicine Vajira hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 整形外科レジデント（PGY 1-4）
- ワチラ病院の整形外科トレーニングプログラムに現在登録している者
除外基準:
- 骨盤固定手技に関するVRトレーニングの既往がある者
- 前向き前柱スクリュー留置を5回以上経験した者
- すべての研究手順を完了できない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRシミュレーショントレーニング → 標準トレーニング（シーケンスAB）
参加者はまずVRシミュレーション研修を受け、ウォッシュアウト期間後に標準研修を受けます
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参加者は、前方向前方柱スクリュー挿入をシミュレートするVRプラットフォームを使用してトレーニングを行います。
CTデータから再構築された3次元骨盤モデルが仮想手術環境に統合されています。
参加者はVRヘッドセットとシミュレートされた器具および透視画像を使用して対話し、リアルタイムのフィードバックによる反復練習が可能です。
所要時間：最大30分。
参加者は、2.0 mm Kワイヤーを含む標準的な器具を使用し、透視ガイダンス下で骨盤ソーボーンモデルにスクリューを設置します。
このセットアップは実際の手術状況をシミュレートしています。
所要時間：最大30分。
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アクティブコンパレータ：標準トレーニング → VRシミュレーショントレーニング（シーケンス BA）
参加者はまず標準的なトレーニングを受け、その後ウォッシュアウト期間を経てVRシミュレーショントレーニングを受けます。
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参加者は、前方向前方柱スクリュー挿入をシミュレートするVRプラットフォームを使用してトレーニングを行います。
CTデータから再構築された3次元骨盤モデルが仮想手術環境に統合されています。
参加者はVRヘッドセットとシミュレートされた器具および透視画像を使用して対話し、リアルタイムのフィードバックによる反復練習が可能です。
所要時間：最大30分。
参加者は、2.0 mm Kワイヤーを含む標準的な器具を使用し、透視ガイダンス下で骨盤ソーボーンモデルにスクリューを設置します。
このセットアップは実際の手術状況をシミュレートしています。
所要時間：最大30分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的パフォーマンスのためのグローバル評価尺度（GRS）スコア
時間枠：各トレーニングセッション直後
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検証済みグローバル評価尺度を用いて、2人の独立した盲検化整形外科外傷専門家によって評価された総合技術性能スコア（範囲6-36）。
スコアが高いほど良好なアウトカムを示す。
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各トレーニングセッション直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置時間
時間枠：各トレーニングセッション直後
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スクリュー設置手順を完了するのに必要な合計時間（分）。
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各トレーニングセッション直後
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蛍光透視時間
時間枠：各トレーニングセッション直後
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手技中の透視使用の総時間（秒）。
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各トレーニングセッション直後
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ガイドワイヤ再配置試行
時間枠：各トレーニングセッション直後
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手技中にガイドワイヤーの軌道が調整される回数。
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各トレーニングセッション直後
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ユーザ満足度（QUISスコア）
時間枠：各トレーニングセッションの直後に
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参加者の満足度は、ユーザーインタラクション満足度に関するアンケート（リッカート尺度）を使用して評価されます。
このスコアは9段階のバイポーラリッカート尺度から成り、分析は集中傾向（平均）とばらつき（標準偏差）に焦点を当てます。
平均スコアが高いほど良好な結果を示します。
最小スコア =1、最大スコア = 9。
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各トレーニングセッションの直後に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Pornsak Nirunsuk、Faculty of medicine Vajira hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Kuhn AW, Yu JK, Gerull KM, Silverman RM, Aleem AW. Virtual Reality and Surgical Simulation Training for Orthopaedic Surgery Residents: A Qualitative Assessment of Trainee Perspectives. JB JS Open Access. 2024 Mar 20;9(1):e23.00142. doi: 10.2106/JBJS.OA.23.00142. eCollection 2024 Jan-Mar.
- McCloy R, Stone R. Science, medicine, and the future. Virtual reality in surgery. BMJ. 2001 Oct 20;323(7318):912-5. doi: 10.1136/bmj.323.7318.912. No abstract available.
- Gansslen A, Lindahl J, Lindtner RA, Krappinger D, Staresinic M. Special screw corridors and imaging in pelvic ring trauma. Arch Orthop Trauma Surg. 2025 Jan 4;145(1):110. doi: 10.1007/s00402-024-05610-0.
- Berk T, Zderic I, Schwarzenberg P, Pastor T, Drenchev L, Skulev HK, Richards G, Hierholzer C, Halvachizadeh S, Pape HC, Gueorguiev B. Antegrade anterior column acetabulum fracture fixation with cannulated compression headless screws-A biomechanical study on standardized osteoporotic artificial bone. PLoS One. 2024 Jun 3;19(6):e0300256. doi: 10.1371/journal.pone.0300256. eCollection 2024.
- Osterhoff G, Wulsten D, Babu S, Heyland M, Pari C. Antegrade versus retrograde screw fixation of anterior column acetabular fractures: a biomechanical in vitro study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Oct;47(5):1307-1312. doi: 10.1007/s00068-019-01255-6. Epub 2019 Oct 29.
- Unal YC, Adanas C, Kaya S, Ozkan S, Ismailov U. Virtual reality headset versus traditional training in orthopedic surgery: A comparative study on real surgical performance in total knee arthroplasty. Medicine (Baltimore). 2024 Nov 22;103(47):e40615. doi: 10.1097/MD.0000000000040615.
- Martin KD, Akoh CC, Amendola A, Phisitkul P. Comparison of Three Virtual Reality Arthroscopic Simulators as Part of an Orthopedic Residency Educational Curriculum. Iowa Orthop J. 2016;36:20-5.
- Kayaalp ME, Konstantinou E, Karaismailoglu B, Lucidi GA, Kaymakoglu M, Vieider R, Giusto JD, Inoue J, Hirschmann MT. The metaverse in orthopaedics: Virtual, augmented and mixed reality for advancing surgical training, arthroscopy, arthroplasty and rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Aug;33(8):3039-3050. doi: 10.1002/ksa.12723. Epub 2025 Jul 7.
- Hooper J, Tsiridis E, Feng JE, Schwarzkopf R, Waren D, Long WJ, Poultsides L, Macaulay W; NYU Virtual Reality Consortium. Virtual Reality Simulation Facilitates Resident Training in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2278-2283. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.002. Epub 2019 Apr 8.
- de Andrade ALL, Yuamoto FY, Malcher CMSR, Appenzeller S, Garcia TA, Belangero WD. ARTHROSCOPY LEARNING IN VIRTUAL REALITY: SYSTEMATIC REVIEW AND METANALYSIS. Acta Ortop Bras. 2025 Aug 18;33(3):e287823. doi: 10.1590/1413-785220253303e287823. eCollection 2025.
- Cannon WD, Garrett WE Jr, Hunter RE, Sweeney HJ, Eckhoff DG, Nicandri GT, Hutchinson MR, Johnson DD, Bisson LJ, Bedi A, Hill JA, Koh JL, Reinig KD. Improving residency training in arthroscopic knee surgery with use of a virtual-reality simulator. A randomized blinded study. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 5;96(21):1798-806. doi: 10.2106/JBJS.N.00058.
- Blumstein G, Zukotynski B, Cevallos N, Ishmael C, Zoller S, Burke Z, Clarkson S, Park H, Bernthal N, SooHoo NF. Randomized Trial of a Virtual Reality Tool to Teach Surgical Technique for Tibial Shaft Fracture Intramedullary Nailing. J Surg Educ. 2020 Jul-Aug;77(4):969-977. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.01.002. Epub 2020 Feb 5.
- Vaughan N, Dubey VN, Wainwright TW, Middleton RG. A review of virtual reality based training simulators for orthopaedic surgery. Med Eng Phys. 2016 Feb;38(2):59-71. doi: 10.1016/j.medengphy.2015.11.021. Epub 2015 Dec 29.
- Hasan LK, Haratian A, Kim M, Bolia IK, Weber AE, Petrigliano FA. Virtual Reality in Orthopedic Surgery Training. Adv Med Educ Pract. 2021 Nov 10;12:1295-1301. doi: 10.2147/AMEP.S321885. eCollection 2021.
- Cevallos N, Zukotynski B, Greig D, Silva M, Thompson RM. The Utility of Virtual Reality in Orthopedic Surgical Training. J Surg Educ. 2022 Nov-Dec;79(6):1516-1525. doi: 10.1016/j.jsurg.2022.06.007. Epub 2022 Jul 9.
- Cate G, Barnes J, Cherney S, Stambough J, Bumpass D, Barnes CL, Dickinson KJ. Current status of virtual reality simulation education for orthopedic residents: the need for a change in focus. Global Surg Educ. 2023;2(1):46. doi: 10.1007/s44186-023-00120-w. Epub 2023 Mar 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COA 248/2568
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）は共有されません。
このデータセットには、単一機関内の限られた数の参加者から収集された機密情報が含まれており、匿名化手順を経ても参加者の再識別リスクが潜在的に存在します。
したがって、機関審査委員会（IRB）の要件に従い、参加者の機密性を保護するため、データ共有は制限されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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