Virtuaalitodellisuuteen perustuva simulaatiokoulutus antegraadiseen etupylvään lonkkakuparisruuvin asentoon ortopedian erikoislääkäreille
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Virtuaalitodellisuuteen perustuva simulaatiokoulutus etenevään etuseinäkolonni nivelluun porauksen sijoittamiseen ortopedian erikoislääkäreille: Ristikkäinen satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako virtuaalitodellisuus (VR) -koulutus ortopedian erikoislääkäreitä parantamaan taitojaan ruuvien sijoittamisessa lantioluuhun. Tutkimus vertailee myös VR-koulutusta standardikoulutukseen nähdäkseen, kumpi menetelmä on tehokkaampi ja helpompi käyttää.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako VR-koulutus suorituskykyä verrattuna standardikoulutukseen? Auttaako VR-koulutus vähentämään toimenpiteen kestoa ja röntgenkuvien käyttöä? Suosivatko osallistujat VR-koulutusta? Tutkijat vertailevat VR-koulutusta standardikoulutukseen käyttämällä ristiinasetelmää, jossa kaikki osallistujat saavat molempia koulutustyyppejä.
Osallistujat:
Ovat mukana sekä VR- että standardikoulutustilaisuuksissa Harjoittelevat toimenpidettä luumallilla Arvioidaan asiantuntijoiden toimesta suorituksensa perusteella Täyttävät tyytyväisyyskyselyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10300
- Faculty of medicine Vajira hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ortopedian erikoislääkäriharjoittelijat (PGY 1-4)
- Käy parhaillaan ortopedian koulutusohjelmaa Vajira-sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi VR-koulutus lantion kiinnitystoimenpiteissä
- Yli 5 kertaa suoritettu etenevän etuseinäruuvin asettaminen
- Kyvyttömyys suorittaa kaikkia tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-simulaatiokoulutus → Vakioharjoittelu (Jakso AB)
Osallistujat käyvät ensin VR-simulaatiokoulutuksen läpi, minkä jälkeen he käyvät standardikoulutuksen peseytymisjakson jälkeen
|
Osallistujat harjoittelevat käyttämällä VR-alustaa, joka simuloi anterogradista etuseinän ruuviasetusta.
CT-tiedoista rekonstruoidut kolmiulotteiset lantion mallit integroidaan virtuaaliseen leikkausympäristöön.
Osallistujat vuorovaikuttavat VR-lasien avulla simuloitujen instrumenttien ja fluoroskooppikuvauksen kanssa, mikä mahdollistaa toistuvan harjoittelun reaaliaikaisella palautteella.
Kesto: enintään 30 minuuttia.
Osallistujat suorittavat ruuvin sijoittamisen lantion sahausluumallille fluoroskooppiohjauksessa käyttäen standardivälineitä, mukaan lukien 2,0 mm K-lanka.
Asennus jäljittelee todellisia leikkausolosuhteita.
Kesto: enintään 30 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Standardi-koulutus → VR-simulaatiokoulutus (Järjestys BA)
Osallistujat käyvät ensin läpi vakiokoulutuksen, minkä jälkeen he suorittavat VR-simulaatiokoulutuksen peseytymisjakson jälkeen.
|
Osallistujat harjoittelevat käyttämällä VR-alustaa, joka simuloi anterogradista etuseinän ruuviasetusta.
CT-tiedoista rekonstruoidut kolmiulotteiset lantion mallit integroidaan virtuaaliseen leikkausympäristöön.
Osallistujat vuorovaikuttavat VR-lasien avulla simuloitujen instrumenttien ja fluoroskooppikuvauksen kanssa, mikä mahdollistaa toistuvan harjoittelun reaaliaikaisella palautteella.
Kesto: enintään 30 minuuttia.
Osallistujat suorittavat ruuvin sijoittamisen lantion sahausluumallille fluoroskooppiohjauksessa käyttäen standardivälineitä, mukaan lukien 2,0 mm K-lanka.
Asennus jäljittelee todellisia leikkausolosuhteita.
Kesto: enintään 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknisen suorituskyvyn globaali arviointiasteikko (GRS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen koulutustilaisuuden jälkeen
|
Kokonaistekninen suorituskykypistemäärä (alue 6–36), jonka arvioivat kaksi toisistaan riippumatonta sokeutettua ortopedisen traumatologian asiantuntijaa käyttäen validoitua yleistä arviointiasteikkoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia. |
Välittömästi jokaisen koulutustilaisuuden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoitusistunnon jälkeen
|
Ruuvin asennusproseduuriin vaadittava kokonaisaika (minuutteina).
|
Välittömästi jokaisen harjoitusistunnon jälkeen
|
|
Fluoroskopia-aika
Aikaikkuna: Heti jokaisen harjoitusjakson jälkeen
|
Proseduurin aikana käytetyn fluoroskoopin kokonaiskesto (sekuntia).
|
Heti jokaisen harjoitusjakson jälkeen
|
|
Guidewiren uudelleenasennusyritykset
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen
|
Määrä, kuinka monta kertaa ohjauslangankulkua säädetään toimenpiteen aikana.
|
Välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen
|
|
Käyttäjätyytyväisyys (QUIS-pisteet)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen
|
Osallistujan tyytyväisyys arvioitiin käyttäen Questionnaire for User Interaction Satisfaction -kyselyä (Likert-asteikko).
Tämä pistemäärä koostuu 9-pisteisestä bipolaarisesta Likert-asteikosta, analyysi keskittyy keskilukuihin (keskiarvo) ja vaihteluun (keskihajonta).
Korkeampi pistemäärän keskiarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Minimipistemäärä = 1, maksimipistemäärä = 9.
|
Välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Kuhn AW, Yu JK, Gerull KM, Silverman RM, Aleem AW. Virtual Reality and Surgical Simulation Training for Orthopaedic Surgery Residents: A Qualitative Assessment of Trainee Perspectives. JB JS Open Access. 2024 Mar 20;9(1):e23.00142. doi: 10.2106/JBJS.OA.23.00142. eCollection 2024 Jan-Mar.
- McCloy R, Stone R. Science, medicine, and the future. Virtual reality in surgery. BMJ. 2001 Oct 20;323(7318):912-5. doi: 10.1136/bmj.323.7318.912. No abstract available.
- Gansslen A, Lindahl J, Lindtner RA, Krappinger D, Staresinic M. Special screw corridors and imaging in pelvic ring trauma. Arch Orthop Trauma Surg. 2025 Jan 4;145(1):110. doi: 10.1007/s00402-024-05610-0.
- Berk T, Zderic I, Schwarzenberg P, Pastor T, Drenchev L, Skulev HK, Richards G, Hierholzer C, Halvachizadeh S, Pape HC, Gueorguiev B. Antegrade anterior column acetabulum fracture fixation with cannulated compression headless screws-A biomechanical study on standardized osteoporotic artificial bone. PLoS One. 2024 Jun 3;19(6):e0300256. doi: 10.1371/journal.pone.0300256. eCollection 2024.
- Osterhoff G, Wulsten D, Babu S, Heyland M, Pari C. Antegrade versus retrograde screw fixation of anterior column acetabular fractures: a biomechanical in vitro study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Oct;47(5):1307-1312. doi: 10.1007/s00068-019-01255-6. Epub 2019 Oct 29.
- Unal YC, Adanas C, Kaya S, Ozkan S, Ismailov U. Virtual reality headset versus traditional training in orthopedic surgery: A comparative study on real surgical performance in total knee arthroplasty. Medicine (Baltimore). 2024 Nov 22;103(47):e40615. doi: 10.1097/MD.0000000000040615.
- Martin KD, Akoh CC, Amendola A, Phisitkul P. Comparison of Three Virtual Reality Arthroscopic Simulators as Part of an Orthopedic Residency Educational Curriculum. Iowa Orthop J. 2016;36:20-5.
- Kayaalp ME, Konstantinou E, Karaismailoglu B, Lucidi GA, Kaymakoglu M, Vieider R, Giusto JD, Inoue J, Hirschmann MT. The metaverse in orthopaedics: Virtual, augmented and mixed reality for advancing surgical training, arthroscopy, arthroplasty and rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Aug;33(8):3039-3050. doi: 10.1002/ksa.12723. Epub 2025 Jul 7.
- Hooper J, Tsiridis E, Feng JE, Schwarzkopf R, Waren D, Long WJ, Poultsides L, Macaulay W; NYU Virtual Reality Consortium. Virtual Reality Simulation Facilitates Resident Training in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2278-2283. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.002. Epub 2019 Apr 8.
- de Andrade ALL, Yuamoto FY, Malcher CMSR, Appenzeller S, Garcia TA, Belangero WD. ARTHROSCOPY LEARNING IN VIRTUAL REALITY: SYSTEMATIC REVIEW AND METANALYSIS. Acta Ortop Bras. 2025 Aug 18;33(3):e287823. doi: 10.1590/1413-785220253303e287823. eCollection 2025.
- Cannon WD, Garrett WE Jr, Hunter RE, Sweeney HJ, Eckhoff DG, Nicandri GT, Hutchinson MR, Johnson DD, Bisson LJ, Bedi A, Hill JA, Koh JL, Reinig KD. Improving residency training in arthroscopic knee surgery with use of a virtual-reality simulator. A randomized blinded study. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 5;96(21):1798-806. doi: 10.2106/JBJS.N.00058.
- Blumstein G, Zukotynski B, Cevallos N, Ishmael C, Zoller S, Burke Z, Clarkson S, Park H, Bernthal N, SooHoo NF. Randomized Trial of a Virtual Reality Tool to Teach Surgical Technique for Tibial Shaft Fracture Intramedullary Nailing. J Surg Educ. 2020 Jul-Aug;77(4):969-977. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.01.002. Epub 2020 Feb 5.
- Vaughan N, Dubey VN, Wainwright TW, Middleton RG. A review of virtual reality based training simulators for orthopaedic surgery. Med Eng Phys. 2016 Feb;38(2):59-71. doi: 10.1016/j.medengphy.2015.11.021. Epub 2015 Dec 29.
- Hasan LK, Haratian A, Kim M, Bolia IK, Weber AE, Petrigliano FA. Virtual Reality in Orthopedic Surgery Training. Adv Med Educ Pract. 2021 Nov 10;12:1295-1301. doi: 10.2147/AMEP.S321885. eCollection 2021.
- Cevallos N, Zukotynski B, Greig D, Silva M, Thompson RM. The Utility of Virtual Reality in Orthopedic Surgical Training. J Surg Educ. 2022 Nov-Dec;79(6):1516-1525. doi: 10.1016/j.jsurg.2022.06.007. Epub 2022 Jul 9.
- Cate G, Barnes J, Cherney S, Stambough J, Bumpass D, Barnes CL, Dickinson KJ. Current status of virtual reality simulation education for orthopedic residents: the need for a change in focus. Global Surg Educ. 2023;2(1):46. doi: 10.1007/s44186-023-00120-w. Epub 2023 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA 248/2568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta.
Aineisto sisältää arkaluonteisia tietoja, jotka on kerätty rajoitetulta määrältä osallistujia yhdessä laitoksessa, ja osallistujien uudelleentunnistamisriski on mahdollinen huolimatta anonymisointimenettelyistä.
Tämän vuoksi tietojen jakaminen on rajoitettu osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi instituution tarkastuslautakunnan (IRB) vaatimusten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .