Treino de Simulação Baseado em Realidade Virtual para a Colocação de Parafuso Acetabular da Coluna Anterior Antegrada em Residentes de Ortopedia
20 de abril de 2026 atualizado por: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Formação por Simulação Baseada em Realidade Virtual para a Colocação de Parafusos Acetabulares da Coluna Anterior Antegrada em Residentes de Ortopedia: Um Ensaio Controlado Randomizado Cruzado
O objetivo deste estudo é descobrir se o treino de realidade virtual (RV) ajuda os residentes de ortopedia a melhorar as suas competências na colocação de parafusos no osso pélvico. O estudo irá também comparar o treino de RV com o treino padrão para ver qual o método mais eficaz e fácil de usar.
As principais questões que pretende responder são:
O treino de RV melhora o desempenho em comparação com o treino padrão? O treino de RV ajuda a reduzir o tempo do procedimento e o uso de raios-X? Os participantes preferem o treino de RV? Os investigadores irão comparar o treino de RV com o treino padrão utilizando um desenho cruzado, onde todos os participantes recebem ambos os tipos de treino.
Os participantes irão:
Participar em sessões de treino de RV e padrão Praticar o procedimento num modelo ósseo Ser avaliados por especialistas quanto ao seu desempenho Preencher um questionário de satisfação
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10300
- Faculty of medicine Vajira hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Residentes de Ortopedia (PGY 1-4)
- Atualmente inscritos no programa de formação ortopédica do Hospital Vajira
Critérios de Exclusão:
- Formação prévia em RV em procedimentos de fixação pélvica
- Experiência na realização de colocação de parafuso da coluna anterior anterógrada mais de 5 vezes
- Incapacidade de completar todos os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de Simulação VR → Treino Padrão (Sequência AB)
Os participantes começam por realizar um treino de simulação em VR, seguido de um treino padrão após um período de washout
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Os participantes treinam utilizando uma plataforma de RV que simula a colocação anterógrada de parafusos na coluna anterior.
Modelos pélvicos tridimensionais reconstruídos a partir de dados de TC são integrados num ambiente operatório virtual.
Os participantes interagem utilizando um capacete de RV com instrumentos simulados e imagens fluoroscópicas, permitindo prática repetida com feedback em tempo real.
Duração: até 30 minutos.
Os participantes realizam a colocação de parafusos num modelo de osso pélvico de serra sob orientação fluoroscópica utilizando instrumentos padrão, incluindo um fio de K de 2,0 mm.
A configuração simula condições operatórias reais.
Duração: até 30 minutos.
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Comparador Ativo: Formação Padrão → Formação em Simulação de RV (Sequência BA)
Os participantes primeiro passam por treino padrão, seguido de treino de simulação em RV após um período de washout.
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Os participantes treinam utilizando uma plataforma de RV que simula a colocação anterógrada de parafusos na coluna anterior.
Modelos pélvicos tridimensionais reconstruídos a partir de dados de TC são integrados num ambiente operatório virtual.
Os participantes interagem utilizando um capacete de RV com instrumentos simulados e imagens fluoroscópicas, permitindo prática repetida com feedback em tempo real.
Duração: até 30 minutos.
Os participantes realizam a colocação de parafusos num modelo de osso pélvico de serra sob orientação fluoroscópica utilizando instrumentos padrão, incluindo um fio de K de 2,0 mm.
A configuração simula condições operatórias reais.
Duração: até 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Classificação Global (GRS) para Desempenho Técnico
Prazo: Imediatamente após cada sessão de treino
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Pontuação global de desempenho técnico (intervalo 6-36) avaliada por dois especialistas ortopédicos de trauma independentes e cegos, utilizando uma Escala de Avaliação Global validada.
Uma pontuação mais elevada significa melhores resultados. |
Imediatamente após cada sessão de treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo do Procedimento
Prazo: Imediatamente após cada sessão de treino
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Tempo total necessário para completar o procedimento de colocação do parafuso (minutos).
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Imediatamente após cada sessão de treino
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Tempo de Fluoroscopia
Prazo: Imediatamente após cada sessão de treino
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Duração total do uso de fluoroscopia durante o procedimento (segundos).
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Imediatamente após cada sessão de treino
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Tentativas de Reposicionamento do Guidewire
Prazo: Imediatamente após cada sessão de treino
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Número de vezes que a trajetória do fio-guia é ajustada durante o procedimento.
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Imediatamente após cada sessão de treino
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Satisfação do Utilizador (Pontuação QUIS)
Prazo: Imediatamente após cada sessão de treino
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Satisfação dos participantes avaliada através do Questionário de Satisfação da Interação do Utilizador (escala de Likert).
Esta pontuação consiste numa escala bipolar de Likert de 9 pontos, a análise centra-se na Tendência Central (Média) e na Variabilidade (Desvio Padrão).
Uma média mais elevada da pontuação indica um melhor resultado.
Pontuação mínima = 1, pontuação máxima = 9.
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Imediatamente após cada sessão de treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Kuhn AW, Yu JK, Gerull KM, Silverman RM, Aleem AW. Virtual Reality and Surgical Simulation Training for Orthopaedic Surgery Residents: A Qualitative Assessment of Trainee Perspectives. JB JS Open Access. 2024 Mar 20;9(1):e23.00142. doi: 10.2106/JBJS.OA.23.00142. eCollection 2024 Jan-Mar.
- McCloy R, Stone R. Science, medicine, and the future. Virtual reality in surgery. BMJ. 2001 Oct 20;323(7318):912-5. doi: 10.1136/bmj.323.7318.912. No abstract available.
- Gansslen A, Lindahl J, Lindtner RA, Krappinger D, Staresinic M. Special screw corridors and imaging in pelvic ring trauma. Arch Orthop Trauma Surg. 2025 Jan 4;145(1):110. doi: 10.1007/s00402-024-05610-0.
- Berk T, Zderic I, Schwarzenberg P, Pastor T, Drenchev L, Skulev HK, Richards G, Hierholzer C, Halvachizadeh S, Pape HC, Gueorguiev B. Antegrade anterior column acetabulum fracture fixation with cannulated compression headless screws-A biomechanical study on standardized osteoporotic artificial bone. PLoS One. 2024 Jun 3;19(6):e0300256. doi: 10.1371/journal.pone.0300256. eCollection 2024.
- Osterhoff G, Wulsten D, Babu S, Heyland M, Pari C. Antegrade versus retrograde screw fixation of anterior column acetabular fractures: a biomechanical in vitro study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Oct;47(5):1307-1312. doi: 10.1007/s00068-019-01255-6. Epub 2019 Oct 29.
- Unal YC, Adanas C, Kaya S, Ozkan S, Ismailov U. Virtual reality headset versus traditional training in orthopedic surgery: A comparative study on real surgical performance in total knee arthroplasty. Medicine (Baltimore). 2024 Nov 22;103(47):e40615. doi: 10.1097/MD.0000000000040615.
- Martin KD, Akoh CC, Amendola A, Phisitkul P. Comparison of Three Virtual Reality Arthroscopic Simulators as Part of an Orthopedic Residency Educational Curriculum. Iowa Orthop J. 2016;36:20-5.
- Kayaalp ME, Konstantinou E, Karaismailoglu B, Lucidi GA, Kaymakoglu M, Vieider R, Giusto JD, Inoue J, Hirschmann MT. The metaverse in orthopaedics: Virtual, augmented and mixed reality for advancing surgical training, arthroscopy, arthroplasty and rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Aug;33(8):3039-3050. doi: 10.1002/ksa.12723. Epub 2025 Jul 7.
- Hooper J, Tsiridis E, Feng JE, Schwarzkopf R, Waren D, Long WJ, Poultsides L, Macaulay W; NYU Virtual Reality Consortium. Virtual Reality Simulation Facilitates Resident Training in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2278-2283. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.002. Epub 2019 Apr 8.
- de Andrade ALL, Yuamoto FY, Malcher CMSR, Appenzeller S, Garcia TA, Belangero WD. ARTHROSCOPY LEARNING IN VIRTUAL REALITY: SYSTEMATIC REVIEW AND METANALYSIS. Acta Ortop Bras. 2025 Aug 18;33(3):e287823. doi: 10.1590/1413-785220253303e287823. eCollection 2025.
- Cannon WD, Garrett WE Jr, Hunter RE, Sweeney HJ, Eckhoff DG, Nicandri GT, Hutchinson MR, Johnson DD, Bisson LJ, Bedi A, Hill JA, Koh JL, Reinig KD. Improving residency training in arthroscopic knee surgery with use of a virtual-reality simulator. A randomized blinded study. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 5;96(21):1798-806. doi: 10.2106/JBJS.N.00058.
- Blumstein G, Zukotynski B, Cevallos N, Ishmael C, Zoller S, Burke Z, Clarkson S, Park H, Bernthal N, SooHoo NF. Randomized Trial of a Virtual Reality Tool to Teach Surgical Technique for Tibial Shaft Fracture Intramedullary Nailing. J Surg Educ. 2020 Jul-Aug;77(4):969-977. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.01.002. Epub 2020 Feb 5.
- Vaughan N, Dubey VN, Wainwright TW, Middleton RG. A review of virtual reality based training simulators for orthopaedic surgery. Med Eng Phys. 2016 Feb;38(2):59-71. doi: 10.1016/j.medengphy.2015.11.021. Epub 2015 Dec 29.
- Hasan LK, Haratian A, Kim M, Bolia IK, Weber AE, Petrigliano FA. Virtual Reality in Orthopedic Surgery Training. Adv Med Educ Pract. 2021 Nov 10;12:1295-1301. doi: 10.2147/AMEP.S321885. eCollection 2021.
- Cevallos N, Zukotynski B, Greig D, Silva M, Thompson RM. The Utility of Virtual Reality in Orthopedic Surgical Training. J Surg Educ. 2022 Nov-Dec;79(6):1516-1525. doi: 10.1016/j.jsurg.2022.06.007. Epub 2022 Jul 9.
- Cate G, Barnes J, Cherney S, Stambough J, Bumpass D, Barnes CL, Dickinson KJ. Current status of virtual reality simulation education for orthopedic residents: the need for a change in focus. Global Surg Educ. 2023;2(1):46. doi: 10.1007/s44186-023-00120-w. Epub 2023 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COA 248/2568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados.
O conjunto de dados contém informações sensíveis recolhidas de um número limitado de participantes numa única instituição, e existe um risco potencial de reidentificação dos participantes apesar dos procedimentos de anonimização.
Portanto, a partilha de dados está restrita para proteger a confidencialidade dos participantes, de acordo com os requisitos da comissão de revisão institucional (IRB).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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