Entrenamiento de Simulación Basado en Realidad Virtual para la Colocación de Tornillos Acetabulares de la Columna Anterior Antegrada en Residentes de Ortopedia
20 de abril de 2026 actualizado por: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Entrenamiento de Simulación Basado en Realidad Virtual para la Colocación de Tornillos Acetabulares de Columna Anterior Antegrada en Residentes de Ortopedia: Un Ensayo Controlado Aleatorio Cruzado
El objetivo de este estudio es determinar si el entrenamiento con realidad virtual (RV) ayuda a los residentes de ortopedia a mejorar sus habilidades en la colocación de tornillos en el hueso pélvico. El estudio también comparará el entrenamiento con RV con el entrenamiento estándar para ver qué método es más efectivo y fácil de usar.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El entrenamiento con RV mejora el rendimiento en comparación con el entrenamiento estándar? ¿El entrenamiento con RV ayuda a reducir el tiempo del procedimiento y el uso de rayos X? ¿Los participantes prefieren el entrenamiento con RV? Los investigadores compararán el entrenamiento con RV con el entrenamiento estándar utilizando un diseño cruzado, donde todos los participantes reciben ambos tipos de entrenamiento.
Los participantes:
Participarán tanto en sesiones de entrenamiento con RV como estándar Practicarán el procedimiento en un modelo óseo Serán evaluados por expertos en su rendimiento Completarán un cuestionario de satisfacción
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10300
- Faculty of medicine Vajira hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de ortopedia (PGY 1-4)
- Actualmente inscritos en el programa de formación en ortopedia del Hospital Vajira
Criterios de exclusión:
- Formación previa en RV en procedimientos de fijación pélvica
- Experiencia realizando colocación de tornillo anterógrado de la columna anterior más de 5 veces
- Incapacidad para completar todos los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento con Simulación de Realidad Virtual → Entrenamiento Estándar (Secuencia AB)
Los participantes primero reciben entrenamiento mediante simulación de realidad virtual, seguido de un entrenamiento estándar después de un período de lavado
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Los participantes entrenan utilizando una plataforma de realidad virtual que simula la colocación de tornillos en la columna anterior anterógrada.
Los modelos pélvicos tridimensionales reconstruidos a partir de datos de TC se integran en un entorno quirúrgico virtual.
Los participantes interactúan utilizando un casco de realidad virtual con instrumentos simulados e imágenes fluoroscópicas, permitiendo la práctica repetida con retroalimentación en tiempo real.
Duración: hasta 30 minutos.
Los participantes realizan la colocación de tornillos en un modelo de hueso pélvico de sierra bajo guía fluoroscópica utilizando instrumentos estándar, incluido un alambre K de 2,0 mm.
La configuración simula condiciones operativas reales.
Duración: hasta 30 minutos.
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Comparador activo: Formación Estándar → Formación en Simulación de Realidad Virtual (Secuencia BA)
Los participantes primero reciben formación estándar, seguida de formación por simulación de realidad virtual después de un período de lavado.
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Los participantes entrenan utilizando una plataforma de realidad virtual que simula la colocación de tornillos en la columna anterior anterógrada.
Los modelos pélvicos tridimensionales reconstruidos a partir de datos de TC se integran en un entorno quirúrgico virtual.
Los participantes interactúan utilizando un casco de realidad virtual con instrumentos simulados e imágenes fluoroscópicas, permitiendo la práctica repetida con retroalimentación en tiempo real.
Duración: hasta 30 minutos.
Los participantes realizan la colocación de tornillos en un modelo de hueso pélvico de sierra bajo guía fluoroscópica utilizando instrumentos estándar, incluido un alambre K de 2,0 mm.
La configuración simula condiciones operativas reales.
Duración: hasta 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de Valoración Global (GRS) para el Rendimiento Técnico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento
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Puntuación general de rendimiento técnico (rango 6-36) evaluada por dos expertos independientes en traumatología ortopédica enmascarados mediante una Escala de Valoración Global validada.
Una puntuación más alta significa mejores resultados. |
Inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo del Procedimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento
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Tiempo total necesario para completar el procedimiento de colocación del tornillo (minutos).
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Inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento
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Tiempo de Fluoroscopia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento
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Duración total del uso fluoroscópico durante el procedimiento (segundos).
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Inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento
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Intentos de Reposición de Guía
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento
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Número de veces que se ajusta la trayectoria de la guía durante el procedimiento.
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Inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento
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Satisfacción del usuario (Puntuación QUIS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento
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Satisfacción del participante evaluada mediante el Cuestionario de Satisfacción de Interacción del Usuario (escala Likert).
Esta puntuación consta de una escala Likert bipolar de 9 puntos, el análisis se centra en la Tendencia Central (Media) y la Variabilidad (Desviación Estándar).
Una media más alta de la puntuación indica un mejor resultado.
Puntuación mínima =1, Puntuación máxima = 9.
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Inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Kuhn AW, Yu JK, Gerull KM, Silverman RM, Aleem AW. Virtual Reality and Surgical Simulation Training for Orthopaedic Surgery Residents: A Qualitative Assessment of Trainee Perspectives. JB JS Open Access. 2024 Mar 20;9(1):e23.00142. doi: 10.2106/JBJS.OA.23.00142. eCollection 2024 Jan-Mar.
- McCloy R, Stone R. Science, medicine, and the future. Virtual reality in surgery. BMJ. 2001 Oct 20;323(7318):912-5. doi: 10.1136/bmj.323.7318.912. No abstract available.
- Gansslen A, Lindahl J, Lindtner RA, Krappinger D, Staresinic M. Special screw corridors and imaging in pelvic ring trauma. Arch Orthop Trauma Surg. 2025 Jan 4;145(1):110. doi: 10.1007/s00402-024-05610-0.
- Berk T, Zderic I, Schwarzenberg P, Pastor T, Drenchev L, Skulev HK, Richards G, Hierholzer C, Halvachizadeh S, Pape HC, Gueorguiev B. Antegrade anterior column acetabulum fracture fixation with cannulated compression headless screws-A biomechanical study on standardized osteoporotic artificial bone. PLoS One. 2024 Jun 3;19(6):e0300256. doi: 10.1371/journal.pone.0300256. eCollection 2024.
- Osterhoff G, Wulsten D, Babu S, Heyland M, Pari C. Antegrade versus retrograde screw fixation of anterior column acetabular fractures: a biomechanical in vitro study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Oct;47(5):1307-1312. doi: 10.1007/s00068-019-01255-6. Epub 2019 Oct 29.
- Unal YC, Adanas C, Kaya S, Ozkan S, Ismailov U. Virtual reality headset versus traditional training in orthopedic surgery: A comparative study on real surgical performance in total knee arthroplasty. Medicine (Baltimore). 2024 Nov 22;103(47):e40615. doi: 10.1097/MD.0000000000040615.
- Martin KD, Akoh CC, Amendola A, Phisitkul P. Comparison of Three Virtual Reality Arthroscopic Simulators as Part of an Orthopedic Residency Educational Curriculum. Iowa Orthop J. 2016;36:20-5.
- Kayaalp ME, Konstantinou E, Karaismailoglu B, Lucidi GA, Kaymakoglu M, Vieider R, Giusto JD, Inoue J, Hirschmann MT. The metaverse in orthopaedics: Virtual, augmented and mixed reality for advancing surgical training, arthroscopy, arthroplasty and rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Aug;33(8):3039-3050. doi: 10.1002/ksa.12723. Epub 2025 Jul 7.
- Hooper J, Tsiridis E, Feng JE, Schwarzkopf R, Waren D, Long WJ, Poultsides L, Macaulay W; NYU Virtual Reality Consortium. Virtual Reality Simulation Facilitates Resident Training in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2278-2283. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.002. Epub 2019 Apr 8.
- de Andrade ALL, Yuamoto FY, Malcher CMSR, Appenzeller S, Garcia TA, Belangero WD. ARTHROSCOPY LEARNING IN VIRTUAL REALITY: SYSTEMATIC REVIEW AND METANALYSIS. Acta Ortop Bras. 2025 Aug 18;33(3):e287823. doi: 10.1590/1413-785220253303e287823. eCollection 2025.
- Cannon WD, Garrett WE Jr, Hunter RE, Sweeney HJ, Eckhoff DG, Nicandri GT, Hutchinson MR, Johnson DD, Bisson LJ, Bedi A, Hill JA, Koh JL, Reinig KD. Improving residency training in arthroscopic knee surgery with use of a virtual-reality simulator. A randomized blinded study. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 5;96(21):1798-806. doi: 10.2106/JBJS.N.00058.
- Blumstein G, Zukotynski B, Cevallos N, Ishmael C, Zoller S, Burke Z, Clarkson S, Park H, Bernthal N, SooHoo NF. Randomized Trial of a Virtual Reality Tool to Teach Surgical Technique for Tibial Shaft Fracture Intramedullary Nailing. J Surg Educ. 2020 Jul-Aug;77(4):969-977. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.01.002. Epub 2020 Feb 5.
- Vaughan N, Dubey VN, Wainwright TW, Middleton RG. A review of virtual reality based training simulators for orthopaedic surgery. Med Eng Phys. 2016 Feb;38(2):59-71. doi: 10.1016/j.medengphy.2015.11.021. Epub 2015 Dec 29.
- Hasan LK, Haratian A, Kim M, Bolia IK, Weber AE, Petrigliano FA. Virtual Reality in Orthopedic Surgery Training. Adv Med Educ Pract. 2021 Nov 10;12:1295-1301. doi: 10.2147/AMEP.S321885. eCollection 2021.
- Cevallos N, Zukotynski B, Greig D, Silva M, Thompson RM. The Utility of Virtual Reality in Orthopedic Surgical Training. J Surg Educ. 2022 Nov-Dec;79(6):1516-1525. doi: 10.1016/j.jsurg.2022.06.007. Epub 2022 Jul 9.
- Cate G, Barnes J, Cherney S, Stambough J, Bumpass D, Barnes CL, Dickinson KJ. Current status of virtual reality simulation education for orthopedic residents: the need for a change in focus. Global Surg Educ. 2023;2(1):46. doi: 10.1007/s44186-023-00120-w. Epub 2023 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COA 248/2568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán.
El conjunto de datos contiene información sensible recopilada de un número limitado de participantes dentro de una sola institución, y existe un riesgo potencial de reidentificación de los participantes a pesar de los procedimientos de desidentificación.
Por lo tanto, el intercambio de datos está restringido para proteger la confidencialidad de los participantes de acuerdo con los requisitos del comité de revisión institucional (IRB).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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