Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość w symulacyjnym szkoleniu z umieszczania śrub przedniej kolumny panewki metodą antegradową dla rezydentów ortopedii

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Wirtualna symulacja oparta na rzeczywistości wirtualnej do szkolenia z przedniej kolumny śruby panewkowej u rezydentów ortopedii: przekrojowe randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy szkolenie z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (VR) pomaga rezydentom ortopedii w doskonaleniu umiejętności umieszczania śrub w kości miedniczej. Badanie porówna także szkolenie VR ze standardowym szkoleniem, aby ocenić, która metoda jest bardziej skuteczna i łatwiejsza w użyciu.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy szkolenie VR poprawia wyniki w porównaniu ze szkoleniem standardowym? Czy szkolenie VR pomaga skrócić czas zabiegu i zmniejszyć użycie promieni rentgenowskich? Czy uczestnicy preferują szkolenie VR? Badacze porównają szkolenie VR ze szkoleniem standardowym, stosując układ krzyżowy, w którym wszyscy uczestnicy otrzymają oba rodzaje szkoleń.

Uczestnicy będą:

Brać udział w sesjach szkoleniowych VR i standardowych Ćwiczyć procedurę na modelu kostnym Być oceniani przez ekspertów pod względem wykonania Wypełniać ankietę satysfakcji

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10300
        • Faculty of medicine Vajira hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rezydenci ortopedii (PGY 1-4)
  • Obecnie uczestniczący w programie szkoleniowym ortopedii w Szpitalu Vajira

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze szkolenie VR w procedurach stabilizacji miednicy
  • Doświadczenie w wykonywaniu antegradowej stabilizacji śrubowej przedniego słupa więcej niż 5 razy
  • Niemożność ukończenia wszystkich procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie symulacyjne VR → Szkolenie standardowe (Sekwencja AB)
Uczestnicy najpierw przechodzą szkolenie z symulacji VR, a następnie standardowe szkolenie po okresie wypłukania
Urządzenie: Szkolenie symulacyjne oparte na wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy szkolą się przy użyciu platformy VR symulującej przednią śrubę kolumny w kierunku antegradowym. Trójwymiarowe modele miednicy zrekonstruowane z danych CT są zintegrowane z wirtualnym środowiskiem operacyjnym. Uczestnicy korzystają z zestawu VR z symulowanymi narzędziami i obrazowaniem fluoroskopowym, umożliwiając wielokrotne ćwiczenia z informacją zwrotną w czasie rzeczywistym. Czas trwania: do 30 minut.
Inny: Szkolenie Standardowe
Uczestnicy wykonują umieszczanie śruby na modelu kości miednicy z użyciem piły kostnej pod kontrolą fluoroskopii przy użyciu standardowych narzędzi, w tym drutu Kirschnera o średnicy 2,0 mm. Układ symuluje rzeczywiste warunki operacyjne. Czas trwania: do 30 minut.
Aktywny komparator: Szkolenie Standardowe → Szkolenie Symulacyjne VR (Sekwencja BA)
Uczestnicy najpierw przechodzą standardowe szkolenie, a następnie szkolenie symulacyjne VR po okresie karencji.
Urządzenie: Szkolenie symulacyjne oparte na wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy szkolą się przy użyciu platformy VR symulującej przednią śrubę kolumny w kierunku antegradowym. Trójwymiarowe modele miednicy zrekonstruowane z danych CT są zintegrowane z wirtualnym środowiskiem operacyjnym. Uczestnicy korzystają z zestawu VR z symulowanymi narzędziami i obrazowaniem fluoroskopowym, umożliwiając wielokrotne ćwiczenia z informacją zwrotną w czasie rzeczywistym. Czas trwania: do 30 minut.
Inny: Szkolenie Standardowe
Uczestnicy wykonują umieszczanie śruby na modelu kości miednicy z użyciem piły kostnej pod kontrolą fluoroskopii przy użyciu standardowych narzędzi, w tym drutu Kirschnera o średnicy 2,0 mm. Układ symuluje rzeczywiste warunki operacyjne. Czas trwania: do 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Global Rating Scale (GRS) Score for Technical Performance
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym treningu
Ogólny wynik wydajności technicznej (zakres 6-36) oceniany przez dwóch niezależnych, zaślepionych ekspertów w dziedzinie ortopedii urazowej przy użyciu zatwierdzonej Skali Oceny Globalnej. Wyższy wynik oznacza lepsze rezultaty.
Natychmiast po każdym treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas procedury
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym treningu
Całkowity czas wymagany do wykonania procedury umieszczenia śruby (minuty).
Natychmiast po każdym treningu
Czas fluoroskopii
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji treningowej
Łączny czas użycia fluoroskopii podczas zabiegu (sekundy).
Natychmiast po każdej sesji treningowej
Próby Repozycjonowania Guidewire
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym treningu
Liczba korekt trajektorii prowadnika dokonanych podczas zabiegu.
Natychmiast po każdym treningu
Zadowolenie użytkownika (wynik QUIS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej sesji treningowej
Zadowolenie uczestnika oceniane za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z Interakcji Użytkownika (skala Likerta). Ten wynik składa się z 9-punktowej bipolarnej skali Likerta, analiza koncentruje się na tendencji centralnej (średnia) i zmienności (odchylenie standardowe). Wyższa średnia wyniku wskazuje na lepszy wynik. Minimalny wynik = 1, maksymalny wynik = 9.
Bezpośrednio po każdej sesji treningowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COA 248/2568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Zbiór danych zawiera poufne informacje zebrane od ograniczonej liczby uczestników w ramach jednej instytucji, istnieje potencjalne ryzyko ponownej identyfikacji uczestników pomimo procedur anonimizacji. Dlatego udostępnianie danych jest ograniczone w celu ochrony poufności uczestników zgodnie z wymaganiami instytucjonalnej komisji etycznej (IRB).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Symulacja wirtualnej rzeczywistości

Badania kliniczne na Szkolenie symulacyjne oparte na wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj