Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik simulací založený na virtuální realitě pro antegrádní umístění šroubu předního sloupku acetabula u ortopedických rezidentů

20. dubna 2026 aktualizováno: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Výcvik v simulaci založený na virtuální realitě pro přední antégrafní zavedení acetabulárního šroubu u ortopedických rezidentů: Zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zjistit, zda trénink ve virtuální realitě (VR) pomáhá ortopedickým rezidentům zlepšit jejich dovednosti při umisťování šroubů do pánevní kosti. Studie také porovná trénink ve VR se standardním tréninkem, aby zjistila, která metoda je efektivnější a snadněji použitelná.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

Zlepšuje trénink ve VR výkon ve srovnání se standardním tréninkem? Pomáhá trénink ve VR snížit dobu zákroku a použití rentgenového záření? Dávají účastníci přednost tréninku ve VR? Výzkumníci porovnají trénink ve VR se standardním tréninkem pomocí křížového designu, kde všichni účastníci obdrží oba typy tréninku.

Účastníci budou:

Zúčastní se tréninkových sezení ve VR i standardních tréninků Procvičí si zákrok na kostním modelu Budou hodnoceni experty na základě svého výkonu Vyplní dotazník spokojenosti

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10300
        • Faculty of medicine Vajira hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ortopedičtí rezidenti (PGY 1-4)
  • Aktuálně zapsaní do ortopedického vzdělávacího programu v nemocnici Vajira

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí VR trénink v procedurách fixace pánve
  • Zkušenost s provedením antegrádní skrewové fixace předního sloupku více než 5krát
  • Neschopnost dokončit všechny studijní procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR Simulační Trénink → Standardní Trénink (Sekvence AB)
Účastníci nejprve absolvují výcvik ve VR simulaci, následovaný standardním výcvikem po období vyplavení
Přístroj: Výcvik simulací založený na virtuální realitě
Účastníci trénují pomocí VR platformy simulující anterográdní umístění šroubu do předního sloupce. Trojrozměrné modely pánve rekonstruované z CT dat jsou integrovány do virtuálního operačního prostředí. Účastníci interagují pomocí VR headsetu se simulovanými nástroji a fluoroskopickým zobrazením, což umožňuje opakované procvičování s okamžitou zpětnou vazbou. Doba trvání: až 30 minut.
Jiný: Standardní školení
Účastníci provádějí umístění šroubů na modelu pánve z umělé kosti pod fluoroskopickou kontrolou pomocí standardních nástrojů, včetně K-drátu o průměru 2,0 mm. Sestava simuluje reálné operační podmínky. Doba trvání: až 30 minut.
Aktivní komparátor: Standardní školení → VR simulační školení (Sekvence BA)
Účastníci nejprve podstoupí standardní výcvik, po němž následuje výcvik ve virtuální realitě po uplynutí vymývacího období.
Přístroj: Výcvik simulací založený na virtuální realitě
Účastníci trénují pomocí VR platformy simulující anterográdní umístění šroubu do předního sloupce. Trojrozměrné modely pánve rekonstruované z CT dat jsou integrovány do virtuálního operačního prostředí. Účastníci interagují pomocí VR headsetu se simulovanými nástroji a fluoroskopickým zobrazením, což umožňuje opakované procvičování s okamžitou zpětnou vazbou. Doba trvání: až 30 minut.
Jiný: Standardní školení
Účastníci provádějí umístění šroubů na modelu pánve z umělé kosti pod fluoroskopickou kontrolou pomocí standardních nástrojů, včetně K-drátu o průměru 2,0 mm. Sestava simuluje reálné operační podmínky. Doba trvání: až 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Globální škály (GRS) pro technický výkon
Časové okno: Ihned po každém tréninku
Celkové hodnocení technického výkonu (rozsah 6-36) posouzené dvěma nezávislými zaslepenými odborníky na ortopedickou traumatologii pomocí validované Globální hodnotící škály. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Ihned po každém tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba procedury
Časové okno: Ihned po každém tréninku
Celkový čas potřebný k dokončení postupu umístění šroubu (minuty).
Ihned po každém tréninku
Čas fluoroskopie
Časové okno: Bezprostředně po každém tréninku
Celková doba použití fluoroskopie během zákroku (sekundy).
Bezprostředně po každém tréninku
Pokusy o Repozici Vodicího Drátu
Časové okno: Ihned po každém tréninku
Počet úprav trajektorie vodicího drátu během zákroku.
Ihned po každém tréninku
Spokojenost uživatele (skóre QUIS)
Časové okno: Ihned po každém tréninku
Spokojenost účastníků hodnocená pomocí Dotazníku spokojenosti s uživatelskou interakcí (Likertova škála). Toto skóre se skládá z 9bodové bipolární Likertovy škály, analýza se zaměřuje na střední hodnotu (průměr) a variabilitu (směrodatná odchylka). Vyšší průměr skóre ukazuje na lepší výsledek. Minimální skóre = 1, maximální skóre = 9.
Ihned po každém tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COA 248/2568

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebude sdílena. Datový soubor obsahuje citlivé informace získané od omezeného počtu účastníků v rámci jediné instituce, a existuje potenciální riziko opětovné identifikace účastníků navzdory postupům anonymizace. Proto je sdílení dat omezeno za účelem ochrany důvěrnosti účastníků v souladu s požadavky instituční revizní komise (IRB).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulace virtuální reality

Klinické studie na Výcvik simulací založený na virtuální realitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit