Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-baseret Simulationstræning til Antegrad Anterior Kolonne Acetabular Skrueplacering for Ortopædkirurgiske Residenser

20. april 2026 opdateret af: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Virtuel virkelighedsbaseret simuleringstræning til antegrad anterior kolonne acetabulær skrueplacering hos ortopædkirurgiske speciallæger: Et krydset randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om virtual reality (VR)-træning hjælper ortopædkirurgiske specialestuderende med at forbedre deres færdigheder i at placere skruer i knoglebassinet. Undersøgelsen vil også sammenligne VR-træning med standardtræning for at se, hvilken metode der er mest effektiv og nemmest at bruge.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer VR-træning ydeevnen sammenlignet med standardtræning? Hjælper VR-træning med at reducere proceduretiden og brugen af røntgen? Foretrækker deltagerne VR-træning? Forskere vil sammenligne VR-træning med standardtræning ved hjælp af et crossover-design, hvor alle deltagere modtager begge typer træning.

Deltagerne vil:

Deltage i både VR- og standardtræningssessioner Øve proceduren på en knoglemodel Blive evalueret af eksperter på deres præstation Udfylde en tilfredshedsundersøgelse

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of medicine Vajira hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortopædiske speciallæger i uddannelse (PGY 1-4)
  • I øjeblikket tilmeldt ortopædisk uddannelsesprogram på Vajira Hospital

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere VR-træning i bekkenfixeringsprocedurer
  • Erfaring med udførelse af antegrad placering af skrue i columna anterior mere end 5 gange
  • Manglende evne til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR-simuleringstræning → Standardtræning (Sekvens AB)
Deltagerne gennemgår først VR-simuleringstræning, efterfulgt af standardtræning efter en washout-periode
Enhed: Simuleringstræning baseret på virtuel virkelighed
Deltagerne træner ved hjælp af en VR-platform, der simulerer antegrad placering af skruer i den anteriore søjle. Tredimensionelle bækkenmodeller rekonstrueret fra CT-data er integreret i et virtuelt operationsmiljø. Deltagerne interagerer ved hjælp af et VR-headset med simulerede instrumenter og fluoroskopisk billeddannelse, hvilket giver gentagen øvelse med realtidsfeedback. Varighed: op til 30 minutter.
Andet: Standardtræning
Deltagerne udfører skrueplacering på en pelvic sawbone-model under fluoroskopisk vejledning ved hjælp af standardinstrumenter, herunder en 2,0 mm K-tråd.
Opsætningen simulerer reelle operative forhold.
Varighed: op til 30 minutter.
Aktiv komparator: Standardtræning → VR-simulationstræning (Sekvens BA)
Deltagerne gennemgår først standardtræning, efterfulgt af VR-simulationstræning efter en udvasningsperiode.
Enhed: Simuleringstræning baseret på virtuel virkelighed
Deltagerne træner ved hjælp af en VR-platform, der simulerer antegrad placering af skruer i den anteriore søjle. Tredimensionelle bækkenmodeller rekonstrueret fra CT-data er integreret i et virtuelt operationsmiljø. Deltagerne interagerer ved hjælp af et VR-headset med simulerede instrumenter og fluoroskopisk billeddannelse, hvilket giver gentagen øvelse med realtidsfeedback. Varighed: op til 30 minutter.
Andet: Standardtræning
Deltagerne udfører skrueplacering på en pelvic sawbone-model under fluoroskopisk vejledning ved hjælp af standardinstrumenter, herunder en 2,0 mm K-tråd.
Opsætningen simulerer reelle operative forhold.
Varighed: op til 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Rating Scale (GRS)-score for teknisk præstation
Tidsramme: Umiddelbart efter hver træningssession
Samlet teknisk præstationsscore (interval 6-36) vurderet af to uafhængige, blindede ortopædiske traume-eksperter ved hjælp af en valideret Global Rating Scale.
En højere score betyder bedre resultater.
Umiddelbart efter hver træningssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proceduretid
Tidsramme: Umiddelbart efter hver træningssession
Samlet tid, der kræves for at gennemføre skrueplaceringsproceduren (minutter).
Umiddelbart efter hver træningssession
Fluoroskopitid
Tidsramme: Umiddelbart efter hver træningssession
Samlet varighed af fluoroskopibrug under indgrebet (sekunder).
Umiddelbart efter hver træningssession
Guidewire-repositioneringsforsøg
Tidsramme: Umiddelbart efter hver træningssession
Antal gange ledetrådens bane justeres under proceduren.
Umiddelbart efter hver træningssession
Brugertilfredshed (QUIS-score)
Tidsramme: Umiddelbart efter hver træningssession
Deltagertilfredshed vurderet ved hjælp af Questionnaire for User Interaction Satisfaction (Likert-skala). Denne score består af en 9-punkts bipolar Likert-skala, analysen fokuserer på central tendens (gennemsnit) og variabilitet (standardafvigelse). Et højere gennemsnit af scoren indikerer et bedre resultat. Minimum score = 1, Maksimum score = 9.
Umiddelbart efter hver træningssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COA 248/2568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere (IPD) vil ikke blive delt. Datasættet indeholder følsomme oplysninger indsamlet fra et begrænset antal deltagere inden for en enkelt institution, og der er en potentiel risiko for, at deltagere kan genidentificeres på trods af anonymiseringsprocedurer. Derfor er datadeling begrænset for at beskytte deltagernes fortrolighed i overensstemmelse med krav fra den institutionelle bedømmelseskomité (IRB).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Simulering

Kliniske forsøg med Simuleringstræning baseret på virtuel virkelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner