Virtual Reality-basert simulasjonstrening for antegrad anterior kolonne acetabulumskruveplassering hos ortopediresidenter
20. april 2026 oppdatert av: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Virtuell virkelighetsbasert simulasjonstrening for anterograd plassering av anterior søyle acetabular skruer hos ortopediresidenter: En krysset randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å finne ut om virtuell virkelighet (VR)-trening hjelper ortopediresidenter med å forbedre sine ferdigheter i å plassere skruer i bekkenbenet. Studien vil også sammenligne VR-trening med standardtrening for å se hvilken metode som er mer effektiv og lettere å bruke.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer VR-trening ytelsen sammenlignet med standardtrening? Hjelper VR-trening med å redusere prosedyretid og røntgenbruk? Foretrekker deltakerne VR-trening? Forskere vil sammenligne VR-trening med standardtrening ved hjelp av et kryssforsøk, der alle deltakerne mottar begge typer trening.
Deltakerne vil:
Delta i både VR- og standardtreningsøkter Øve på prosedyren på en benmodell Vurderes av eksperter på sin ytelse Fullføre en tilfredshetsskjema
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10300
- Faculty of medicine Vajira hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ortopediske spesialistkandidater (PGY 1-4)
- For tiden innskrevet i ortopedisk opplæringsprogram ved Vajira Hospital
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere VR-opplæring i bekkenfiksasjonsprosedyrer
- Erfaring med å utføre antegrad anterior søyle skrueplassering mer enn 5 ganger
- Manglende evne til å fullføre alle studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-simuleringstrening → Standardtrening (Sekvens AB)
Deltakerne gjennomgår først VR-simuleringstrening, etterfulgt av standardtrening etter en utvaskeperiode
|
Deltakerne trener ved hjelp av en VR-plattform som simulerer antegrad plassering av skruer i den fremre kolonnen.
Tredimensjonale bekkenmodeller rekonstruert fra CT-data er integrert i et virtuelt operasjonsmiljø.
Deltakerne interagerer ved hjelp av et VR-hodeplagg med simulerte instrumenter og fluoroskopisk avbildning, noe som tillater gjentatt øving med sanntids tilbakemelding.
Varighet: opptil 30 minutter.
Deltakerne utfører skrueplassering på en bekkenmodell av såkalt 'sawbone' under fluoroskopisk veiledning ved bruk av standard instrumenter, inkludert en 2,0 mm K-ledning.
Oppsettet simulerer reelle operative forhold.
Varighet: opptil 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Standardtrening → VR-simuleringstrening (Sekvens BA)
Deltakerne gjennomgår først standard opplæring, etterfulgt av VR-simuleringsopplæring etter en utvaskingsperiode.
|
Deltakerne trener ved hjelp av en VR-plattform som simulerer antegrad plassering av skruer i den fremre kolonnen.
Tredimensjonale bekkenmodeller rekonstruert fra CT-data er integrert i et virtuelt operasjonsmiljø.
Deltakerne interagerer ved hjelp av et VR-hodeplagg med simulerte instrumenter og fluoroskopisk avbildning, noe som tillater gjentatt øving med sanntids tilbakemelding.
Varighet: opptil 30 minutter.
Deltakerne utfører skrueplassering på en bekkenmodell av såkalt 'sawbone' under fluoroskopisk veiledning ved bruk av standard instrumenter, inkludert en 2,0 mm K-ledning.
Oppsettet simulerer reelle operative forhold.
Varighet: opptil 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Rating Scale (GRS) Score for teknisk ytelse
Tidsramme: Umiddelbart etter hver treningsøkt
|
Samlet teknisk ytelsesscore (område 6–36) vurdert av to uavhengige blindede ortopediske traume-eksperter ved bruk av en validert Global Rating Scale.
En høyere score betyr bedre resultater.
|
Umiddelbart etter hver treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyretid
Tidsramme: Umiddelbart etter hver treningsøkt
|
Total tid som kreves for å fullføre skruplasseringsprosedyren (minutter).
|
Umiddelbart etter hver treningsøkt
|
|
Fluoroskopitid
Tidsramme: Umiddelbart etter hver treningsøkt
|
Total varighet av fluoroskopisk bruk under prosedyren (sekunder).
|
Umiddelbart etter hver treningsøkt
|
|
Forsøk på omposisjonering av guidewire
Tidsramme: Umiddelbart etter hver treningsøkt
|
Antall ganger guidewire-banen justeres under inngrepet.
|
Umiddelbart etter hver treningsøkt
|
|
User Satisfaction (QUIS Score)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver treningsøkt
|
Deltakertilfredshet vurdert ved hjelp av spørreskjemaet for brukerinteraksjonstilfredshet (Likert-skala).
Denne skåren består av en 9-punkts bipolar Likert-skala; analysen fokuserer på sentraltendens (gjennomsnitt) og variabilitet (standardavvik).
Et høyere gjennomsnitt indikerer bedre utfall.
Minimumsskår =1, maksimumsskår =9.
|
Umiddelbart etter hver treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Kuhn AW, Yu JK, Gerull KM, Silverman RM, Aleem AW. Virtual Reality and Surgical Simulation Training for Orthopaedic Surgery Residents: A Qualitative Assessment of Trainee Perspectives. JB JS Open Access. 2024 Mar 20;9(1):e23.00142. doi: 10.2106/JBJS.OA.23.00142. eCollection 2024 Jan-Mar.
- McCloy R, Stone R. Science, medicine, and the future. Virtual reality in surgery. BMJ. 2001 Oct 20;323(7318):912-5. doi: 10.1136/bmj.323.7318.912. No abstract available.
- Gansslen A, Lindahl J, Lindtner RA, Krappinger D, Staresinic M. Special screw corridors and imaging in pelvic ring trauma. Arch Orthop Trauma Surg. 2025 Jan 4;145(1):110. doi: 10.1007/s00402-024-05610-0.
- Berk T, Zderic I, Schwarzenberg P, Pastor T, Drenchev L, Skulev HK, Richards G, Hierholzer C, Halvachizadeh S, Pape HC, Gueorguiev B. Antegrade anterior column acetabulum fracture fixation with cannulated compression headless screws-A biomechanical study on standardized osteoporotic artificial bone. PLoS One. 2024 Jun 3;19(6):e0300256. doi: 10.1371/journal.pone.0300256. eCollection 2024.
- Osterhoff G, Wulsten D, Babu S, Heyland M, Pari C. Antegrade versus retrograde screw fixation of anterior column acetabular fractures: a biomechanical in vitro study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Oct;47(5):1307-1312. doi: 10.1007/s00068-019-01255-6. Epub 2019 Oct 29.
- Unal YC, Adanas C, Kaya S, Ozkan S, Ismailov U. Virtual reality headset versus traditional training in orthopedic surgery: A comparative study on real surgical performance in total knee arthroplasty. Medicine (Baltimore). 2024 Nov 22;103(47):e40615. doi: 10.1097/MD.0000000000040615.
- Martin KD, Akoh CC, Amendola A, Phisitkul P. Comparison of Three Virtual Reality Arthroscopic Simulators as Part of an Orthopedic Residency Educational Curriculum. Iowa Orthop J. 2016;36:20-5.
- Kayaalp ME, Konstantinou E, Karaismailoglu B, Lucidi GA, Kaymakoglu M, Vieider R, Giusto JD, Inoue J, Hirschmann MT. The metaverse in orthopaedics: Virtual, augmented and mixed reality for advancing surgical training, arthroscopy, arthroplasty and rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Aug;33(8):3039-3050. doi: 10.1002/ksa.12723. Epub 2025 Jul 7.
- Hooper J, Tsiridis E, Feng JE, Schwarzkopf R, Waren D, Long WJ, Poultsides L, Macaulay W; NYU Virtual Reality Consortium. Virtual Reality Simulation Facilitates Resident Training in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2278-2283. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.002. Epub 2019 Apr 8.
- de Andrade ALL, Yuamoto FY, Malcher CMSR, Appenzeller S, Garcia TA, Belangero WD. ARTHROSCOPY LEARNING IN VIRTUAL REALITY: SYSTEMATIC REVIEW AND METANALYSIS. Acta Ortop Bras. 2025 Aug 18;33(3):e287823. doi: 10.1590/1413-785220253303e287823. eCollection 2025.
- Cannon WD, Garrett WE Jr, Hunter RE, Sweeney HJ, Eckhoff DG, Nicandri GT, Hutchinson MR, Johnson DD, Bisson LJ, Bedi A, Hill JA, Koh JL, Reinig KD. Improving residency training in arthroscopic knee surgery with use of a virtual-reality simulator. A randomized blinded study. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 5;96(21):1798-806. doi: 10.2106/JBJS.N.00058.
- Blumstein G, Zukotynski B, Cevallos N, Ishmael C, Zoller S, Burke Z, Clarkson S, Park H, Bernthal N, SooHoo NF. Randomized Trial of a Virtual Reality Tool to Teach Surgical Technique for Tibial Shaft Fracture Intramedullary Nailing. J Surg Educ. 2020 Jul-Aug;77(4):969-977. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.01.002. Epub 2020 Feb 5.
- Vaughan N, Dubey VN, Wainwright TW, Middleton RG. A review of virtual reality based training simulators for orthopaedic surgery. Med Eng Phys. 2016 Feb;38(2):59-71. doi: 10.1016/j.medengphy.2015.11.021. Epub 2015 Dec 29.
- Hasan LK, Haratian A, Kim M, Bolia IK, Weber AE, Petrigliano FA. Virtual Reality in Orthopedic Surgery Training. Adv Med Educ Pract. 2021 Nov 10;12:1295-1301. doi: 10.2147/AMEP.S321885. eCollection 2021.
- Cevallos N, Zukotynski B, Greig D, Silva M, Thompson RM. The Utility of Virtual Reality in Orthopedic Surgical Training. J Surg Educ. 2022 Nov-Dec;79(6):1516-1525. doi: 10.1016/j.jsurg.2022.06.007. Epub 2022 Jul 9.
- Cate G, Barnes J, Cherney S, Stambough J, Bumpass D, Barnes CL, Dickinson KJ. Current status of virtual reality simulation education for orthopedic residents: the need for a change in focus. Global Surg Educ. 2023;2(1):46. doi: 10.1007/s44186-023-00120-w. Epub 2023 Mar 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COA 248/2568
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data for enkeltdeltakere (IPD) vil ikke bli delt.
Datasettet inneholder sensitiv informasjon innhentet fra et begrenset antall deltakere innenfor en enkelt institusjon, og det er en potensiell risiko for re-identifikasjon av deltakere til tross for anonymiseringsprosedyrer.
Derfor er datadeling begrenset for å beskytte deltakernes konfidensialitet i samsvar med krav fra institusjonens etiske komité (IRB).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .