Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение ординаторов-ортопедов размещению винта в переднюю колонну вертлужной впадины антеградным доступом с использованием тренажёра на основе виртуальной реальности

20 апреля 2026 г. обновлено: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Виртуальная реальность на основе симуляционного обучения для антеградного размещения винта передней колонны вертлужной впадины у ортопедических резидентов: перекрестное рандомизированное контролируемое исследование

Цель данного исследования — выяснить, помогает ли обучение с использованием виртуальной реальности (VR) ортопедическим ординаторам улучшить навыки установки винтов в тазовую кость. Исследование также сравнит обучение в VR со стандартным обучением, чтобы определить, какой метод более эффективен и удобен в использовании.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Улучшает ли обучение в VR результаты по сравнению со стандартным обучением? Помогает ли обучение в VR сократить время процедуры и использование рентгеновских лучей? Предпочитают ли участники обучение в VR? Исследователи сравнят обучение в VR со стандартным обучением, используя перекрёстный дизайн, при котором все участники получают оба типа обучения.

Участники будут:

Принимать участие в сессиях обучения как в VR, так и стандартного Тренироваться в выполнении процедуры на модели кости Быть оценены экспертами по их результативности Заполнить анкету удовлетворённости

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10300
        • Faculty of medicine Vajira hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ортопедические резиденты (PGY 1-4)
  • В настоящее время зачислены в программу ортопедической подготовки в больнице Вайжира

Критерии исключения:

  • Предыдущий опыт обучения в виртуальной реальности по процедурам фиксации таза
  • Опыт выполнения антеградной установки винта в переднюю колонну более 5 раз
  • Невозможность выполнения всех процедур исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR-симуляционное обучение → Стандартное обучение (Последовательность AB)
Участники сначала проходят обучение с помощью VR-симуляции, затем стандартное обучение после периода вымывания
Устройство: Тренинг на основе симуляции виртуальной реальности
Участники тренируются с использованием VR-платформы, имитирующей установку антеградного винта в переднюю колонну. Трехмерные модели таза, реконструированные из данных КТ, интегрируются в виртуальную операционную среду. Участники взаимодействуют с помощью VR-шлема с имитированными инструментами и флюороскопической визуализацией, что позволяет многократно практиковаться с обратной связью в реальном времени. Продолжительность: до 30 минут.
Другой: Стандартное обучение
Участники выполняют установку винта на модели тазовой кости под рентгеноскопическим контролем с использованием стандартных инструментов, включая 2,0 мм K-проводник. Условия имитируют реальные операционные условия. Продолжительность: до 30 минут.
Активный компаратор: Стандартное обучение → VR-симуляционное обучение (Последовательность BA)
Сначала участники проходят стандартное обучение, за которым следует обучение с использованием симуляции VR после периода вымывания.
Устройство: Тренинг на основе симуляции виртуальной реальности
Участники тренируются с использованием VR-платформы, имитирующей установку антеградного винта в переднюю колонну. Трехмерные модели таза, реконструированные из данных КТ, интегрируются в виртуальную операционную среду. Участники взаимодействуют с помощью VR-шлема с имитированными инструментами и флюороскопической визуализацией, что позволяет многократно практиковаться с обратной связью в реальном времени. Продолжительность: до 30 минут.
Другой: Стандартное обучение
Участники выполняют установку винта на модели тазовой кости под рентгеноскопическим контролем с использованием стандартных инструментов, включая 2,0 мм K-проводник. Условия имитируют реальные операционные условия. Продолжительность: до 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала глобальной оценки (GRS) для оценки технических навыков
Временное ограничение: Сразу после каждой тренировки
Общая оценка технического исполнения (диапазон 6-36), проведенная двумя независимыми экспертами в области ортопедической травматологии, которые были ослеплены, с использованием валидированной Глобальной оценочной шкалы.
Более высокий балл означает лучшие результаты.
Сразу после каждой тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время процедуры
Временное ограничение: Сразу после каждой тренировки
Общее время, необходимое для выполнения процедуры установки винта (минуты).
Сразу после каждой тренировки
Время флюороскопии
Временное ограничение: Непосредственно после каждой тренировки
Общая продолжительность использования флюороскопии во время процедуры (секунды).
Непосредственно после каждой тренировки
Попытки репозиции направляющей проволоки
Временное ограничение: Немедленно после каждой тренировочной сессии
Количество корректировок траектории направляющей проволоки во время процедуры.
Немедленно после каждой тренировочной сессии
Удовлетворенность пользователя (QUIS Score)
Временное ограничение: Сразу после каждой тренировочной сессии
Удовлетворенность участников оценивается с помощью Опросника удовлетворенности взаимодействием с пользователем (шкала Лайкерта). Это показатель состоит из 9-балльной биполярной шкалы Лайкерта; анализ фокусируется на центральной тенденции (среднее значение) и изменчивости (стандартное отклонение). Более высокое среднее значение показателя указывает на лучший результат. Минимальное значение =1, максимальное значение = 9.
Сразу после каждой тренировочной сессии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • COA 248/2568

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены. Набор данных содержит конфиденциальную информацию, собранную от ограниченного числа участников в рамках одного учреждения, и существует потенциальный риск повторной идентификации участников, несмотря на процедуры обезличивания. Поэтому обмен данными ограничен для защиты конфиденциальности участников в соответствии с требованиями институционального наблюдательного совета (IRB).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться