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정형외과 레지던트를 위한 전진성 전방 기둥 고관절 나사못 배치를 위한 가상 현실 기반 시뮬레이션 훈련

2026년 4월 20일 업데이트: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

정형외과 레지던트를 위한 전진 전방주 골반 나사못 위치 설정에 관한 가상현실 기반 시뮬레이션 훈련: 교차 무작위 대조 시험

이 연구의 목표는 가상현실(VR) 훈련이 정형외과 레지던트의 골반뼈에 나사를 삽입하는 기술 향상에 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 또한 이 연구는 VR 훈련과 표준 훈련을 비교하여 어느 방법이 더 효과적이고 사용하기 쉬운지 확인할 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

VR 훈련이 표준 훈련에 비해 성능을 향상시키는가? VR 훈련이 시술 시간과 X선 사용을 줄이는 데 도움이 되는가? 참가자들은 VR 훈련을 선호하는가? 연구자들은 모든 참가자가 두 가지 유형의 훈련을 모두 받는 교차 설계를 사용하여 VR 훈련과 표준 훈련을 비교할 것입니다.

참가자들은 다음과 같은 활동을 수행합니다:

VR 및 표준 훈련 세션 모두에 참여합니다. 뼈 모델에서 시술을 연습합니다. 전문가들로부터 성과 평가를 받습니다. 만족도 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, 태국, 10300
        • Faculty of medicine Vajira hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정형외과 전공의(PGY 1-4)
  • 바지라 병원 정형외과 수련 프로그램에 현재 등록된 자

제외 기준:

  • 이전에 골반 고정 술기에 대한 VR 훈련 경험이 있는 자
  • 전방 기둥 나사 고정술을 5회 이상 수행한 경험이 있는 자
  • 모든 연구 절차를 완료할 수 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 시뮬레이션 훈련 → 표준 훈련 (시퀀스 AB)
참가자는 먼저 VR 시뮬레이션 훈련을 받은 후, 워시아웃 기간을 거쳐 표준 훈련을 받습니다.
장치: 가상 현실 기반 시뮬레이션 훈련
참가자들은 전방 진행 전방 기둥 나사 배치를 시뮬레이션하는 VR 플랫폼을 사용하여 훈련합니다. CT 데이터에서 재구성된 3차원 골반 모델이 가상 수술 환경에 통합됩니다. 참가자들은 시뮬레이션된 도구 및 형광투시 영상과 함께 VR 헤드셋을 사용하여 상호작용하며, 실시간 피드백과 함께 반복적인 연습이 가능합니다. 지속 시간: 최대 30분.
다른: 표준 교육
참가자는 2.0 mm K-와이어를 포함한 표준 기구를 사용하여 형광투시법 안내 하에 골반 톱뼈 모델에서 나사 고정을 수행합니다. 이 설정은 실제 수술 조건을 모의합니다. 소요 시간: 최대 30분.
활성 비교기: 표준 교육 → VR 시뮬레이션 교육 (시퀀스 BA)
참가자는 먼저 표준 교육을 받은 후, 워시아웃 기간 후 VR 시뮬레이션 교육을 받습니다.
장치: 가상 현실 기반 시뮬레이션 훈련
참가자들은 전방 진행 전방 기둥 나사 배치를 시뮬레이션하는 VR 플랫폼을 사용하여 훈련합니다. CT 데이터에서 재구성된 3차원 골반 모델이 가상 수술 환경에 통합됩니다. 참가자들은 시뮬레이션된 도구 및 형광투시 영상과 함께 VR 헤드셋을 사용하여 상호작용하며, 실시간 피드백과 함께 반복적인 연습이 가능합니다. 지속 시간: 최대 30분.
다른: 표준 교육
참가자는 2.0 mm K-와이어를 포함한 표준 기구를 사용하여 형광투시법 안내 하에 골반 톱뼈 모델에서 나사 고정을 수행합니다. 이 설정은 실제 수술 조건을 모의합니다. 소요 시간: 최대 30분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술적 수행에 대한 글로벌 평가 척도(GRS) 점수
기간: 각 훈련 세션 직후
전반적인 기술 수행 점수(범위 6-36)는 검증된 글로벌 평가 척도를 사용하여 두 명의 독립적인 맹검 정형외과 외상 전문가가 평가했습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
각 훈련 세션 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 시간
기간: 각 훈련 세션 직후
나사 배치 절차를 완료하는 데 필요한 총 시간(분).
각 훈련 세션 직후
형광투시 시간
기간: 각 훈련 세션 직후
시술 중 형광 투시 검사 사용 총 지속 시간(초).
각 훈련 세션 직후
가이드와이어 재위치 시도
기간: 각 훈련 세션 직후
시술 중 가이드와이스 궤적이 조정되는 횟수.
각 훈련 세션 직후
사용자 만족도(QUIS 점수)
기간: 각 훈련 세션 직후
참가자 만족도는 사용자 상호작용 만족도 설문지(리커트 척도)를 사용하여 평가했습니다.
이 점수는 9점 양극 리커트 척도로 구성되며, 분석은 중심경향(평균)과 변동성(표준편차)에 초점을 맞춥니다.
점수의 평균이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최소 점수 = 1, 최대 점수 = 9.
각 훈련 세션 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

수사관

  • 연구 의자: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • COA 248/2568

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 이 데이터셋은 단일 기관 내 제한된 수의 참가자로부터 수집된 민감한 정보를 포함하고 있으며, 비식별화 절차에도 불구하고 참가자 재식별 가능성이 있습니다. 따라서 기관심의위원회(IRB) 요구사항에 따라 참가자 기밀성을 보호하기 위해 데이터 공유가 제한됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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