Virtual Reality-gebaseerde Simulatietraining voor Antegrade Anterieure Kolom Acetabulaire Schroefplaatsing bij Orthopedie AIOS
20 april 2026 bijgewerkt door: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Virtual Reality-gebaseerde Simulatietraining voor Antegrade Anterieure Kolom Acetabulumschroefplaatsing bij Orthopedie-assistenten: Een Crossover Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of virtual reality (VR)-training orthopedische assistenten helpt hun vaardigheden te verbeteren bij het plaatsen van schroeven in het bekkenbot. De studie zal ook VR-training vergelijken met standaardtraining om te zien welke methode effectiever en gebruiksvriendelijker is.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verbetert VR-training de prestaties in vergelijking met standaardtraining? Helpt VR-training de proceduretijd en het gebruik van röntgenfoto's te verminderen? Verkiezen deelnemers VR-training? Onderzoekers zullen VR-training vergelijken met standaardtraining met behulp van een cross-over ontwerp, waarbij alle deelnemers beide soorten training krijgen.
Deelnemers zullen:
Deelnemen aan zowel VR- als standaardtrainingssessies De procedure oefenen op een botmodel Beoordeeld worden door experts op hun prestaties Een tevredenheidsvragenlijst invullen
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10300
- Faculty of medicine Vajira hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Orthopediebewoners (PGY 1-4)
- Momenteel ingeschreven in het orthopedische opleidingsprogramma van Vajira Ziekenhuis
Exclusiecriteria:
- Eerdere VR-training in bekkenfixatieprocedures
- Ervaring met het uitvoeren van antegrade anterieure kolomschroefplaatsing meer dan 5 keer
- Onvermogen om alle onderzoeksprocedures te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-simulatietraining → Standaardtraining (Volgorde AB)
Deelnemers ondergaan eerst VR-simulatietraining, gevolgd door standaardtraining na een wash-outperiode
|
Deelnemers trainen met een VR-platform dat antegrade voorste kolomschroefplaatsing simuleert.
Driedimensionale bekkenmodellen gereconstrueerd uit CT-gegevens worden geïntegreerd in een virtuele operatieomgeving.
Deelnemers interacteren met een VR-headset met gesimuleerde instrumenten en fluoroscopische beeldvorming, waardoor herhaalde oefening met real-time feedback mogelijk is.
Duur: maximaal 30 minuten.
Deelnemers voeren schroefplaatsing uit op een bekken-sawbone-model onder fluoroscopische begeleiding met behulp van standaard instrumenten, inclusief een 2,0 mm K-draad.
De opstelling simuleert echte operatieve omstandigheden.
Duur: tot 30 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Training → VR Simulatietraining (Volgorde BA)
Deelnemers ondergaan eerst standaardtraining, gevolgd door VR-simulatietraining na een uitwasperiode.
|
Deelnemers trainen met een VR-platform dat antegrade voorste kolomschroefplaatsing simuleert.
Driedimensionale bekkenmodellen gereconstrueerd uit CT-gegevens worden geïntegreerd in een virtuele operatieomgeving.
Deelnemers interacteren met een VR-headset met gesimuleerde instrumenten en fluoroscopische beeldvorming, waardoor herhaalde oefening met real-time feedback mogelijk is.
Duur: maximaal 30 minuten.
Deelnemers voeren schroefplaatsing uit op een bekken-sawbone-model onder fluoroscopische begeleiding met behulp van standaard instrumenten, inclusief een 2,0 mm K-draad.
De opstelling simuleert echte operatieve omstandigheden.
Duur: tot 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op de Globale Beoordelingsschaal (GRS) voor Technische Prestaties
Tijdsspanne: Direct na elke trainingssessie
|
Algehele technische prestatie score (bereik 6-36) beoordeeld door twee onafhankelijke geblindeerde orthopedische traumadeskundigen met behulp van een gevalideerde Global Rating Scale.
Een hogere score betekent betere uitkomsten.
|
Direct na elke trainingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proceduretijd
Tijdsspanne: Direct na elke trainingssessie
|
Totale tijd nodig om de schroefplaatsingsprocedure te voltooien (minuten).
|
Direct na elke trainingssessie
|
|
Fluoroscopietijd
Tijdsspanne: Direct na elke trainingssessie
|
Totale duur van fluoroscopisch gebruik tijdens de procedure (seconden).
|
Direct na elke trainingssessie
|
|
Pogingen tot repositionering van de geleidedraad
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke trainingssessie
|
Aantal keren dat de traject van de geleidedraad tijdens de procedure wordt aangepast.
|
Onmiddellijk na elke trainingssessie
|
|
Gebruikerstevredenheid (QUIS-schaal)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke trainingssessie
|
Tevredenheid van deelnemers gemeten met de Vragenlijst voor Gebruikerstevredenheid (Likertschaal).
Deze score bestaat uit een 9-punts bipolaire Likertschaal, de analyse richt zich op Centrale Tendens (Gemiddelde) en Variabiliteit (Standaarddeviatie). Een hoger gemiddelde van de score duidt op een beter resultaat. Minimumscore =1, Maximumscore = 9. |
Onmiddellijk na elke trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Kuhn AW, Yu JK, Gerull KM, Silverman RM, Aleem AW. Virtual Reality and Surgical Simulation Training for Orthopaedic Surgery Residents: A Qualitative Assessment of Trainee Perspectives. JB JS Open Access. 2024 Mar 20;9(1):e23.00142. doi: 10.2106/JBJS.OA.23.00142. eCollection 2024 Jan-Mar.
- McCloy R, Stone R. Science, medicine, and the future. Virtual reality in surgery. BMJ. 2001 Oct 20;323(7318):912-5. doi: 10.1136/bmj.323.7318.912. No abstract available.
- Gansslen A, Lindahl J, Lindtner RA, Krappinger D, Staresinic M. Special screw corridors and imaging in pelvic ring trauma. Arch Orthop Trauma Surg. 2025 Jan 4;145(1):110. doi: 10.1007/s00402-024-05610-0.
- Berk T, Zderic I, Schwarzenberg P, Pastor T, Drenchev L, Skulev HK, Richards G, Hierholzer C, Halvachizadeh S, Pape HC, Gueorguiev B. Antegrade anterior column acetabulum fracture fixation with cannulated compression headless screws-A biomechanical study on standardized osteoporotic artificial bone. PLoS One. 2024 Jun 3;19(6):e0300256. doi: 10.1371/journal.pone.0300256. eCollection 2024.
- Osterhoff G, Wulsten D, Babu S, Heyland M, Pari C. Antegrade versus retrograde screw fixation of anterior column acetabular fractures: a biomechanical in vitro study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Oct;47(5):1307-1312. doi: 10.1007/s00068-019-01255-6. Epub 2019 Oct 29.
- Unal YC, Adanas C, Kaya S, Ozkan S, Ismailov U. Virtual reality headset versus traditional training in orthopedic surgery: A comparative study on real surgical performance in total knee arthroplasty. Medicine (Baltimore). 2024 Nov 22;103(47):e40615. doi: 10.1097/MD.0000000000040615.
- Martin KD, Akoh CC, Amendola A, Phisitkul P. Comparison of Three Virtual Reality Arthroscopic Simulators as Part of an Orthopedic Residency Educational Curriculum. Iowa Orthop J. 2016;36:20-5.
- Kayaalp ME, Konstantinou E, Karaismailoglu B, Lucidi GA, Kaymakoglu M, Vieider R, Giusto JD, Inoue J, Hirschmann MT. The metaverse in orthopaedics: Virtual, augmented and mixed reality for advancing surgical training, arthroscopy, arthroplasty and rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Aug;33(8):3039-3050. doi: 10.1002/ksa.12723. Epub 2025 Jul 7.
- Hooper J, Tsiridis E, Feng JE, Schwarzkopf R, Waren D, Long WJ, Poultsides L, Macaulay W; NYU Virtual Reality Consortium. Virtual Reality Simulation Facilitates Resident Training in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2278-2283. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.002. Epub 2019 Apr 8.
- de Andrade ALL, Yuamoto FY, Malcher CMSR, Appenzeller S, Garcia TA, Belangero WD. ARTHROSCOPY LEARNING IN VIRTUAL REALITY: SYSTEMATIC REVIEW AND METANALYSIS. Acta Ortop Bras. 2025 Aug 18;33(3):e287823. doi: 10.1590/1413-785220253303e287823. eCollection 2025.
- Cannon WD, Garrett WE Jr, Hunter RE, Sweeney HJ, Eckhoff DG, Nicandri GT, Hutchinson MR, Johnson DD, Bisson LJ, Bedi A, Hill JA, Koh JL, Reinig KD. Improving residency training in arthroscopic knee surgery with use of a virtual-reality simulator. A randomized blinded study. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 5;96(21):1798-806. doi: 10.2106/JBJS.N.00058.
- Blumstein G, Zukotynski B, Cevallos N, Ishmael C, Zoller S, Burke Z, Clarkson S, Park H, Bernthal N, SooHoo NF. Randomized Trial of a Virtual Reality Tool to Teach Surgical Technique for Tibial Shaft Fracture Intramedullary Nailing. J Surg Educ. 2020 Jul-Aug;77(4):969-977. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.01.002. Epub 2020 Feb 5.
- Vaughan N, Dubey VN, Wainwright TW, Middleton RG. A review of virtual reality based training simulators for orthopaedic surgery. Med Eng Phys. 2016 Feb;38(2):59-71. doi: 10.1016/j.medengphy.2015.11.021. Epub 2015 Dec 29.
- Hasan LK, Haratian A, Kim M, Bolia IK, Weber AE, Petrigliano FA. Virtual Reality in Orthopedic Surgery Training. Adv Med Educ Pract. 2021 Nov 10;12:1295-1301. doi: 10.2147/AMEP.S321885. eCollection 2021.
- Cevallos N, Zukotynski B, Greig D, Silva M, Thompson RM. The Utility of Virtual Reality in Orthopedic Surgical Training. J Surg Educ. 2022 Nov-Dec;79(6):1516-1525. doi: 10.1016/j.jsurg.2022.06.007. Epub 2022 Jul 9.
- Cate G, Barnes J, Cherney S, Stambough J, Bumpass D, Barnes CL, Dickinson KJ. Current status of virtual reality simulation education for orthopedic residents: the need for a change in focus. Global Surg Educ. 2023;2(1):46. doi: 10.1007/s44186-023-00120-w. Epub 2023 Mar 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COA 248/2568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld.
De dataset bevat gevoelige informatie die is verzameld van een beperkt aantal deelnemers binnen één instelling, en er is een mogelijk risico op heridentificatie van deelnemers ondanks de-anonimiseringsprocedures.
Daarom is het delen van gegevens beperkt om de vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen in overeenstemming met de vereisten van de institutionele beoordelingscommissie (IRB).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .