Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-baserad simulatorträning för antegrad placerings av främre kolumns acetabulumskruv hos ortopediska AT-läkare

20 april 2026 uppdaterad av: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Virtuell verklighetsbaserad simulatorträning för antegrad placering av acetabulär skruv i den främre pelaren för ortopediska specialister i utbildning: En korsad randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att ta reda på om virtuell verklighet (VR) träning hjälper ortopediska läkare i utbildning att förbättra sina färdigheter i att placera skruvar i bäckenbenet. Studien kommer också att jämföra VR-träning med standardträning för att se vilken metod som är mer effektiv och lättare att använda.

De huvudsakliga frågorna som studien avser att besvara är:

Förbättrar VR-träning prestandan jämfört med standardträning? Hjälper VR-träning till att minska procedurtid och röntgenanvändning? Föredrar deltagarna VR-träning? Forskarna kommer att jämföra VR-träning med standardträning med ett korsningsdesign, där alla deltagare får båda typerna av träning.

Deltagarna kommer att:

Delta i både VR- och standardträningssessioner Öva proceduren på en benmodell Utvärderas av experter på sin prestation Fylla i en tillfredsställelseenkät

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of medicine Vajira hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ortopediska läkare under specialistutbildning (PGY 1-4)
  • För närvarande inskrivna i ortopedutbildningsprogrammet på Vajira Hospital

Exklusionskriterier:

  • Tidigare VR-träning i bäckenfixeringsprocedurer
  • Erfarenhet av att utföra antegrad skruvplacering i främre kolumnen mer än 5 gånger
  • Oförmåga att slutföra alla studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-simuleringsträning → Standardträning (Sekvens AB)
Deltagarna genomgår först VR-simuleringsträning, följt av standardträning efter en uttagningsperiod
Enhet: Virtual reality-baserad simuleringsträning
Deltagarna tränar med en VR-plattform som simulerar antegrad skruvplacering i den främre pelaren. Tredimensionella bäckenmodeller rekonstruerade från CT-data integreras i en virtuell operationsmiljö. Deltagarna interagerar med hjälp av ett VR-headset med simulerade instrument och genomlysningsbilder, vilket möjliggör upprepad övning med realtidsåterkoppling. Varaktighet: upp till 30 minuter.
Övrig: Standardutbildning
Deltagarna utför skruvplacering på en bäckenmodell av sågben under fluoroskopisk vägledning med standardinstrument, inklusive en 2,0 mm K-tråd. Uppställningen simulerar verkliga operationsförhållanden. Varaktighet: upp till 30 minuter.
Aktiv komparator: Standardträning → VR-simuleringsträning (Sekvens BA)
Deltagarna genomgår först standardutbildning, följt av VR-simuleringsträning efter en utspolningsperiod.
Enhet: Virtual reality-baserad simuleringsträning
Deltagarna tränar med en VR-plattform som simulerar antegrad skruvplacering i den främre pelaren. Tredimensionella bäckenmodeller rekonstruerade från CT-data integreras i en virtuell operationsmiljö. Deltagarna interagerar med hjälp av ett VR-headset med simulerade instrument och genomlysningsbilder, vilket möjliggör upprepad övning med realtidsåterkoppling. Varaktighet: upp till 30 minuter.
Övrig: Standardutbildning
Deltagarna utför skruvplacering på en bäckenmodell av sågben under fluoroskopisk vägledning med standardinstrument, inklusive en 2,0 mm K-tråd. Uppställningen simulerar verkliga operationsförhållanden. Varaktighet: upp till 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Rating Scale (GRS)-poäng för teknisk prestanda
Tidsram: Omedelbart efter varje träningspass
Övergripande teknisk prestationspoäng (intervall 6–36) bedömd av två oberoende blindade ortopediska traumaeksperter med hjälp av en validerad Global Rating Scale.
En högre poäng innebär bättre resultat.
Omedelbart efter varje träningspass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurtid
Tidsram: Omedelbart efter varje träningspass
Total tid som krävs för att genomföra skruvplaceringen (minuter).
Omedelbart efter varje träningspass
Fluoroskopitid
Tidsram: Omedelbart efter varje träningspass
Total varaktighet för fluoroskopisk användning under ingreppet (sekunder).
Omedelbart efter varje träningspass
Försök att omplacera guidewire
Tidsram: Omedelbart efter varje träningspass
Antal gånger ledartrådens bana justeras under ingreppet.
Omedelbart efter varje träningspass
Användarnöjdhet (QUIS-poäng)
Tidsram: Omedelbart efter varje träningspass
Deltagarnas nöjdhet bedömd med hjälp av enkäten för användarinteraktionsnöjdhet (Likertskala). Detta poäng består av en 9-gradig bipolär Likertskala, analysen fokuserar på central tendens (medelvärde) och variabilitet (standardavvikelse). Ett högre medelvärde indikerar bättre resultat. Lägsta poäng = 1, högsta poäng = 9.
Omedelbart efter varje träningspass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Utredare

  • Studiestol: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • COA 248/2568

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas. Datamängden innehåller känslig information som samlats in från ett begränsat antal deltagare inom en enda institution, och det finns en potentiell risk för deltagaråteridentifiering trots avidentifieringsprocedurer. Därför är datadelning begränsad för att skydda deltagarnas konfidentialitet i enlighet med krav från etikprövningsnämnden (IRB).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera