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Formazione con Simulazione Basata sulla Realtà Virtuale per il Posizionamento della Vite Acetabolare della Colonna Anteriore Antegrada nei Residenti Ortopedici

20 aprile 2026 aggiornato da: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Formazione Simulata Basata sulla Realtà Virtuale per il Posizionamento della Vite Acetabolare della Colonna Anteriore Antegrada nei Residenti in Ortopedia: Uno Studio Randomizzato Controllato a Crossover

L'obiettivo di questo studio è scoprire se l'addestramento in realtà virtuale (VR) aiuta i residenti in ortopedia a migliorare le loro abilità nel posizionamento di viti nell'osso pelvico. Lo studio confronterà anche l'addestramento in VR con l'addestramento standard per vedere quale metodo è più efficace e facile da usare.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

L'addestramento in VR migliora le prestazioni rispetto all'addestramento standard? L'addestramento in VR aiuta a ridurre il tempo della procedura e l'uso dei raggi X? I partecipanti preferiscono l'addestramento in VR? I ricercatori confronteranno l'addestramento in VR con l'addestramento standard utilizzando un disegno crossover, dove tutti i partecipanti ricevono entrambi i tipi di addestramento.

I partecipanti:

Parteciperanno sia a sessioni di addestramento in VR che standard Praticheranno la procedura su un modello osseo Saranno valutati da esperti sulle loro prestazioni Completeranno un questionario di soddisfazione

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10300
        • Faculty of medicine Vajira hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenti in ortopedia (PGY 1-4)
  • Attualmente iscritti al programma di formazione ortopedica presso l'Ospedale Vajira

Criteri di esclusione:

  • Precedente formazione VR in procedure di fissazione pelvica
  • Esperienza nell'esecuzione del posizionamento della vite della colonna anteriore anterograda più di 5 volte
  • Incapacità di completare tutte le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento con Simulazione VR → Addestramento Standard (Sequenza AB)
I partecipanti prima si sottopongono all'addestramento con simulazione VR, seguito dall'addestramento standard dopo un periodo di washout
Dispositivo: Formazione di simulazione basata sulla realtà virtuale
I partecipanti si allenano utilizzando una piattaforma VR che simula il posizionamento di viti anterogrado della colonna anteriore.
Modelli pelvici tridimensionali ricostruiti da dati TC sono integrati in un ambiente operatorio virtuale.
I partecipanti interagiscono utilizzando un visore VR con strumenti simulati e imaging fluoroscopico, consentendo una pratica ripetuta con feedback in tempo reale.
Durata: fino a 30 minuti.
Altro: Standard Training
I partecipanti eseguono il posizionamento delle viti su un modello di osso pelvico in materiale sintetico sotto guida fluoroscopica utilizzando strumenti standard, incluso un filo di Kirschner da 2,0 mm. La configurazione simula condizioni operative reali. Durata: fino a 30 minuti.
Comparatore attivo: Formazione Standard → Formazione con Simulazione in Realtà Virtuale (Sequenza BA)
I partecipanti iniziano con la formazione standard, seguita da una formazione in simulazione VR dopo un periodo di washout.
Dispositivo: Formazione di simulazione basata sulla realtà virtuale
I partecipanti si allenano utilizzando una piattaforma VR che simula il posizionamento di viti anterogrado della colonna anteriore.
Modelli pelvici tridimensionali ricostruiti da dati TC sono integrati in un ambiente operatorio virtuale.
I partecipanti interagiscono utilizzando un visore VR con strumenti simulati e imaging fluoroscopico, consentendo una pratica ripetuta con feedback in tempo reale.
Durata: fino a 30 minuti.
Altro: Standard Training
I partecipanti eseguono il posizionamento delle viti su un modello di osso pelvico in materiale sintetico sotto guida fluoroscopica utilizzando strumenti standard, incluso un filo di Kirschner da 2,0 mm. La configurazione simula condizioni operative reali. Durata: fino a 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Scala di Valutazione Globale (GRS) per le Prestazioni Tecniche
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di allenamento
Punteggio complessivo di performance tecnica (intervallo 6-36) valutato da due esperti ortopedici traumatologici indipendenti in cieco utilizzando una Scala di Valutazione Globale validata. Un punteggio più alto indica risultati migliori.
Immediatamente dopo ogni sessione di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo della Procedura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di allenamento
Tempo totale necessario per completare la procedura di posizionamento della vite (minuti).
Immediatamente dopo ogni sessione di allenamento
Tempo di Fluoroscopia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di allenamento
Durata totale dell'uso della fluoroscopia durante la procedura (secondi).
Immediatamente dopo ogni sessione di allenamento
Tentativi di Riposizionamento della Guida
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di allenamento
Numero di volte in cui la traiettoria del filo guida viene modificata durante la procedura.
Immediatamente dopo ogni sessione di allenamento
Soddisfazione dell'utente (Punteggio QUIS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di allenamento
Soddisfazione del partecipante valutata utilizzando il Questionario per la Soddisfazione dell'Interazione dell'Utente (scala Likert). Questo punteggio è composto da una scala Likert bipolare a 9 punti, l'analisi si concentra sulla Tendenza Centrale (Media) e sulla Variabilità (Deviazione Standard). Una media più alta del punteggio indica un risultato migliore. Punteggio minimo =1, Punteggio massimo = 9.
Immediatamente dopo ogni sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COA 248/2568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi. Il set di dati contiene informazioni sensibili raccolte da un numero limitato di partecipanti all'interno di una singola istituzione, e c'è un rischio potenziale di re-identificazione dei partecipanti nonostante le procedure di de-identificazione. Pertanto, la condivisione dei dati è limitata per proteggere la riservatezza dei partecipanti in conformità con i requisiti del comitato di revisione istituzionale (IRB).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione di simulazione basata sulla realtà virtuale

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