面向骨科住院医师的基于虚拟现实模拟训练的顺行前柱髋臼螺钉置入
2026年4月20日 更新者：Samrit Tanya、Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
虚拟现实模拟训练在骨科住院医师前柱髋臼螺钉顺行置入中的应用：一项交叉随机对照试验
本研究旨在探讨虚拟现实（VR）培训是否能帮助骨科住院医师提高在骨盆骨中放置螺钉的技能。 该研究还将比较VR培训与标准培训，以确定哪种方法更有效且更易于使用。
研究旨在回答的主要问题包括：
与标准培训相比，VR培训是否能提高操作表现？ VR培训是否有助于缩短手术时间并减少X射线使用？ 参与者是否更倾向于VR培训？ 研究人员将采用交叉设计比较VR培训与标准培训，所有参与者将接受两种类型的培训。
参与者将：
参加VR和标准培训课程 在骨骼模型上练习手术操作 接受专家对其表现进行评估 完成满意度问卷调查
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、泰国、10300
- Faculty of medicine Vajira hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 骨科住院医师（PGY 1-4级）
- 目前就读于瓦吉拉医院骨科培训项目
排除标准：
- 既往接受过骨盆固定手术的VR培训
- 进行过5次以上顺行前柱螺钉置入手术操作
- 无法完成所有研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR模拟训练 → 标准训练（序列AB）
参与者首先接受VR模拟培训，随后在洗脱期后进行标准培训
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参与者使用模拟顺行前柱螺钉置入的VR平台进行训练。
基于CT数据重建的三维骨盆模型被整合到虚拟手术环境中。
参与者通过VR头显与模拟器械和透视成像进行交互，可进行重复练习并获得实时反馈。
时长：最多30分钟。
参与者在荧光透视引导下，使用标准器械（包括2.0毫米克氏针）在骨盆骨锯模型上进行螺钉置入。
该设置模拟真实手术条件。
持续时间：最长30分钟。
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有源比较器：标准训练 → VR模拟训练（序列BA）
参与者首先接受标准培训，经过洗脱期后再进行VR模拟训练。
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参与者使用模拟顺行前柱螺钉置入的VR平台进行训练。
基于CT数据重建的三维骨盆模型被整合到虚拟手术环境中。
参与者通过VR头显与模拟器械和透视成像进行交互，可进行重复练习并获得实时反馈。
时长：最多30分钟。
参与者在荧光透视引导下，使用标准器械（包括2.0毫米克氏针）在骨盆骨锯模型上进行螺钉置入。
该设置模拟真实手术条件。
持续时间：最长30分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术表现全球评分量表 (GRS) 分数
大体时间：每次训练结束后立即
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由两位独立的盲法骨科创伤专家使用经过验证的全球评定量表评估的总体技术性能评分（范围6-36）。
评分越高，结果越好。
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每次训练结束后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：每次训练结束后立即
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完成螺钉放置手术所需的总时间（分钟）。
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每次训练结束后立即
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透视时间
大体时间：每次训练结束后立即
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手术期间透视使用的总时长（秒）。
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每次训练结束后立即
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导丝重新定位尝试
大体时间：每次训练结束后立即
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手术过程中导丝轨迹的调整次数。
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每次训练结束后立即
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用户满意度（QUIS评分）
大体时间：每次训练课程结束后立即
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参与者满意度使用用户交互满意度问卷（李克特量表）进行评估。
此评分包含9点双极李克特量表，分析侧重于集中趋势（均值）和变异性（标准差）。
得分均值越高表示结果越好。
最低分 =1，最高分 = 9。
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每次训练课程结束后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Pornsak Nirunsuk、Faculty of medicine Vajira hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Kuhn AW, Yu JK, Gerull KM, Silverman RM, Aleem AW. Virtual Reality and Surgical Simulation Training for Orthopaedic Surgery Residents: A Qualitative Assessment of Trainee Perspectives. JB JS Open Access. 2024 Mar 20;9(1):e23.00142. doi: 10.2106/JBJS.OA.23.00142. eCollection 2024 Jan-Mar.
- McCloy R, Stone R. Science, medicine, and the future. Virtual reality in surgery. BMJ. 2001 Oct 20;323(7318):912-5. doi: 10.1136/bmj.323.7318.912. No abstract available.
- Gansslen A, Lindahl J, Lindtner RA, Krappinger D, Staresinic M. Special screw corridors and imaging in pelvic ring trauma. Arch Orthop Trauma Surg. 2025 Jan 4;145(1):110. doi: 10.1007/s00402-024-05610-0.
- Berk T, Zderic I, Schwarzenberg P, Pastor T, Drenchev L, Skulev HK, Richards G, Hierholzer C, Halvachizadeh S, Pape HC, Gueorguiev B. Antegrade anterior column acetabulum fracture fixation with cannulated compression headless screws-A biomechanical study on standardized osteoporotic artificial bone. PLoS One. 2024 Jun 3;19(6):e0300256. doi: 10.1371/journal.pone.0300256. eCollection 2024.
- Osterhoff G, Wulsten D, Babu S, Heyland M, Pari C. Antegrade versus retrograde screw fixation of anterior column acetabular fractures: a biomechanical in vitro study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Oct;47(5):1307-1312. doi: 10.1007/s00068-019-01255-6. Epub 2019 Oct 29.
- Unal YC, Adanas C, Kaya S, Ozkan S, Ismailov U. Virtual reality headset versus traditional training in orthopedic surgery: A comparative study on real surgical performance in total knee arthroplasty. Medicine (Baltimore). 2024 Nov 22;103(47):e40615. doi: 10.1097/MD.0000000000040615.
- Martin KD, Akoh CC, Amendola A, Phisitkul P. Comparison of Three Virtual Reality Arthroscopic Simulators as Part of an Orthopedic Residency Educational Curriculum. Iowa Orthop J. 2016;36:20-5.
- Kayaalp ME, Konstantinou E, Karaismailoglu B, Lucidi GA, Kaymakoglu M, Vieider R, Giusto JD, Inoue J, Hirschmann MT. The metaverse in orthopaedics: Virtual, augmented and mixed reality for advancing surgical training, arthroscopy, arthroplasty and rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Aug;33(8):3039-3050. doi: 10.1002/ksa.12723. Epub 2025 Jul 7.
- Hooper J, Tsiridis E, Feng JE, Schwarzkopf R, Waren D, Long WJ, Poultsides L, Macaulay W; NYU Virtual Reality Consortium. Virtual Reality Simulation Facilitates Resident Training in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2278-2283. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.002. Epub 2019 Apr 8.
- de Andrade ALL, Yuamoto FY, Malcher CMSR, Appenzeller S, Garcia TA, Belangero WD. ARTHROSCOPY LEARNING IN VIRTUAL REALITY: SYSTEMATIC REVIEW AND METANALYSIS. Acta Ortop Bras. 2025 Aug 18;33(3):e287823. doi: 10.1590/1413-785220253303e287823. eCollection 2025.
- Cannon WD, Garrett WE Jr, Hunter RE, Sweeney HJ, Eckhoff DG, Nicandri GT, Hutchinson MR, Johnson DD, Bisson LJ, Bedi A, Hill JA, Koh JL, Reinig KD. Improving residency training in arthroscopic knee surgery with use of a virtual-reality simulator. A randomized blinded study. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 5;96(21):1798-806. doi: 10.2106/JBJS.N.00058.
- Blumstein G, Zukotynski B, Cevallos N, Ishmael C, Zoller S, Burke Z, Clarkson S, Park H, Bernthal N, SooHoo NF. Randomized Trial of a Virtual Reality Tool to Teach Surgical Technique for Tibial Shaft Fracture Intramedullary Nailing. J Surg Educ. 2020 Jul-Aug;77(4):969-977. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.01.002. Epub 2020 Feb 5.
- Vaughan N, Dubey VN, Wainwright TW, Middleton RG. A review of virtual reality based training simulators for orthopaedic surgery. Med Eng Phys. 2016 Feb;38(2):59-71. doi: 10.1016/j.medengphy.2015.11.021. Epub 2015 Dec 29.
- Hasan LK, Haratian A, Kim M, Bolia IK, Weber AE, Petrigliano FA. Virtual Reality in Orthopedic Surgery Training. Adv Med Educ Pract. 2021 Nov 10;12:1295-1301. doi: 10.2147/AMEP.S321885. eCollection 2021.
- Cevallos N, Zukotynski B, Greig D, Silva M, Thompson RM. The Utility of Virtual Reality in Orthopedic Surgical Training. J Surg Educ. 2022 Nov-Dec;79(6):1516-1525. doi: 10.1016/j.jsurg.2022.06.007. Epub 2022 Jul 9.
- Cate G, Barnes J, Cherney S, Stambough J, Bumpass D, Barnes CL, Dickinson KJ. Current status of virtual reality simulation education for orthopedic residents: the need for a change in focus. Global Surg Educ. 2023;2(1):46. doi: 10.1007/s44186-023-00120-w. Epub 2023 Mar 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- COA 248/2568
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个体参与者数据（IPD）将不会被共享。
该数据集包含从单一机构内有限数量的参与者收集的敏感信息，即使经过去标识化处理，仍存在参与者被重新识别的潜在风险。
因此，根据机构审查委员会（IRB）的要求，为保护参与者的机密性，数据共享受到限制。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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