Formation par Simulation en Réalité Virtuelle pour le Placement de Vis Acétabulaire de la Colonne Antérieure Antérograde chez les Résidents en Orthopédie
20 avril 2026 mis à jour par: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Formation par Simulation en Réalité Virtuelle pour le Placement de Vis Acétabulaire de la Colonne Antérieure Antérograde chez les Résidents en Orthopédie : Un Essai Contrôlé Randomisé Croisé
L'objectif de cette étude est de déterminer si la formation en réalité virtuelle (VR) aide les résidents en orthopédie à améliorer leurs compétences dans la pose de vis dans l'os pelvien. L'étude comparera également la formation en VR avec la formation standard pour voir quelle méthode est plus efficace et plus facile à utiliser.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La formation en VR améliore-t-elle les performances par rapport à la formation standard ? La formation en VR aide-t-elle à réduire le temps de procédure et l'utilisation des rayons X ? Les participants préfèrent-ils la formation en VR ? Les chercheurs compareront la formation en VR avec la formation standard en utilisant un plan croisé, où tous les participants recevront les deux types de formation.
Les participants :
Participeront à des sessions de formation en VR et standard Pratiqueront la procédure sur un modèle osseux Seront évalués par des experts sur leurs performances Rempliront un questionnaire de satisfaction
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10300
- Faculty of medicine Vajira hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Résidents en orthopédie (PGY 1-4)
- Actuellement inscrits au programme de formation en orthopédie de l'hôpital Vajira
Critères d'exclusion :
- Formation VR antérieure dans les procédures de fixation pelvienne
- Expérience de la mise en place de vis antégrade de la colonne antérieure plus de 5 fois
- Incapacité à réaliser toutes les procédures de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en simulation VR → Formation standard (Séquence AB)
Les participants suivent d'abord une formation par simulation VR, suivie d'une formation standard après une période de washout
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Les participants s'entraînent en utilisant une plateforme VR simulant le placement antégrade de vis dans la colonne antérieure.
Des modèles pelviens tridimensionnels reconstruits à partir de données de tomodensitométrie sont intégrés dans un environnement opératoire virtuel.
Les participants interagissent à l'aide d'un casque VR avec des instruments simulés et une imagerie fluoroscopique, permettant une pratique répétée avec un retour en temps réel.
Durée : jusqu'à 30 minutes.
Les participants effectuent la mise en place de vis sur un modèle de bassin en os synthétique sous guidage fluoroscopique à l'aide d'instruments standard, notamment une broche de Kirschner de 2,0 mm.
La configuration simule les conditions opératoires réelles.
Durée : jusqu'à 30 minutes.
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Comparateur actif: Formation standard → Formation par simulation en réalité virtuelle (Séquence BA)
Les participants suivent d'abord une formation standard, suivie d'une formation par simulation en VR après une période de washout.
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Les participants s'entraînent en utilisant une plateforme VR simulant le placement antégrade de vis dans la colonne antérieure.
Des modèles pelviens tridimensionnels reconstruits à partir de données de tomodensitométrie sont intégrés dans un environnement opératoire virtuel.
Les participants interagissent à l'aide d'un casque VR avec des instruments simulés et une imagerie fluoroscopique, permettant une pratique répétée avec un retour en temps réel.
Durée : jusqu'à 30 minutes.
Les participants effectuent la mise en place de vis sur un modèle de bassin en os synthétique sous guidage fluoroscopique à l'aide d'instruments standard, notamment une broche de Kirschner de 2,0 mm.
La configuration simule les conditions opératoires réelles.
Durée : jusqu'à 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle d'évaluation globale (GRS) pour la performance technique
Délai: Immédiatement après chaque session d'entraînement
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Score global de performance technique (échelle de 6 à 36) évalué par deux experts indépendants en traumatologie orthopédique en aveugle à l'aide d'une échelle d'évaluation globale validée.
Un score plus élevé indique de meilleurs résultats.
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Immédiatement après chaque session d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de procédure
Délai: Immédiatement après chaque session d'entraînement
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Temps total nécessaire pour réaliser la procédure de mise en place de la vis (minutes).
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Immédiatement après chaque session d'entraînement
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Durée de fluoroscopie
Délai: Immédiatement après chaque séance d'entraînement
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Durée totale d'utilisation de la fluoroscopie pendant l'intervention (secondes).
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Immédiatement après chaque séance d'entraînement
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Tentatives de repositionnement du guide-fil
Délai: Immédiatement après chaque session d'entraînement
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Nombre de fois que la trajectoire du guide est ajustée pendant l'intervention.
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Immédiatement après chaque session d'entraînement
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Satisfaction de l'utilisateur (score QUIS)
Délai: Immédiatement après chaque séance d'entraînement
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Satisfaction des participants évaluée à l'aide du Questionnaire pour l'évaluation de la satisfaction de l'interaction utilisateur (échelle de Likert).
Ce score comprend une échelle de Likert bipolaire à 9 points, l'analyse porte sur la tendance centrale (moyenne) et la variabilité (écart type).
Une moyenne plus élevée du score indique un meilleur résultat.
Score minimum = 1, score maximum = 9.
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Immédiatement après chaque séance d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Kuhn AW, Yu JK, Gerull KM, Silverman RM, Aleem AW. Virtual Reality and Surgical Simulation Training for Orthopaedic Surgery Residents: A Qualitative Assessment of Trainee Perspectives. JB JS Open Access. 2024 Mar 20;9(1):e23.00142. doi: 10.2106/JBJS.OA.23.00142. eCollection 2024 Jan-Mar.
- McCloy R, Stone R. Science, medicine, and the future. Virtual reality in surgery. BMJ. 2001 Oct 20;323(7318):912-5. doi: 10.1136/bmj.323.7318.912. No abstract available.
- Gansslen A, Lindahl J, Lindtner RA, Krappinger D, Staresinic M. Special screw corridors and imaging in pelvic ring trauma. Arch Orthop Trauma Surg. 2025 Jan 4;145(1):110. doi: 10.1007/s00402-024-05610-0.
- Berk T, Zderic I, Schwarzenberg P, Pastor T, Drenchev L, Skulev HK, Richards G, Hierholzer C, Halvachizadeh S, Pape HC, Gueorguiev B. Antegrade anterior column acetabulum fracture fixation with cannulated compression headless screws-A biomechanical study on standardized osteoporotic artificial bone. PLoS One. 2024 Jun 3;19(6):e0300256. doi: 10.1371/journal.pone.0300256. eCollection 2024.
- Osterhoff G, Wulsten D, Babu S, Heyland M, Pari C. Antegrade versus retrograde screw fixation of anterior column acetabular fractures: a biomechanical in vitro study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Oct;47(5):1307-1312. doi: 10.1007/s00068-019-01255-6. Epub 2019 Oct 29.
- Unal YC, Adanas C, Kaya S, Ozkan S, Ismailov U. Virtual reality headset versus traditional training in orthopedic surgery: A comparative study on real surgical performance in total knee arthroplasty. Medicine (Baltimore). 2024 Nov 22;103(47):e40615. doi: 10.1097/MD.0000000000040615.
- Martin KD, Akoh CC, Amendola A, Phisitkul P. Comparison of Three Virtual Reality Arthroscopic Simulators as Part of an Orthopedic Residency Educational Curriculum. Iowa Orthop J. 2016;36:20-5.
- Kayaalp ME, Konstantinou E, Karaismailoglu B, Lucidi GA, Kaymakoglu M, Vieider R, Giusto JD, Inoue J, Hirschmann MT. The metaverse in orthopaedics: Virtual, augmented and mixed reality for advancing surgical training, arthroscopy, arthroplasty and rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Aug;33(8):3039-3050. doi: 10.1002/ksa.12723. Epub 2025 Jul 7.
- Hooper J, Tsiridis E, Feng JE, Schwarzkopf R, Waren D, Long WJ, Poultsides L, Macaulay W; NYU Virtual Reality Consortium. Virtual Reality Simulation Facilitates Resident Training in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2278-2283. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.002. Epub 2019 Apr 8.
- de Andrade ALL, Yuamoto FY, Malcher CMSR, Appenzeller S, Garcia TA, Belangero WD. ARTHROSCOPY LEARNING IN VIRTUAL REALITY: SYSTEMATIC REVIEW AND METANALYSIS. Acta Ortop Bras. 2025 Aug 18;33(3):e287823. doi: 10.1590/1413-785220253303e287823. eCollection 2025.
- Cannon WD, Garrett WE Jr, Hunter RE, Sweeney HJ, Eckhoff DG, Nicandri GT, Hutchinson MR, Johnson DD, Bisson LJ, Bedi A, Hill JA, Koh JL, Reinig KD. Improving residency training in arthroscopic knee surgery with use of a virtual-reality simulator. A randomized blinded study. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 5;96(21):1798-806. doi: 10.2106/JBJS.N.00058.
- Blumstein G, Zukotynski B, Cevallos N, Ishmael C, Zoller S, Burke Z, Clarkson S, Park H, Bernthal N, SooHoo NF. Randomized Trial of a Virtual Reality Tool to Teach Surgical Technique for Tibial Shaft Fracture Intramedullary Nailing. J Surg Educ. 2020 Jul-Aug;77(4):969-977. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.01.002. Epub 2020 Feb 5.
- Vaughan N, Dubey VN, Wainwright TW, Middleton RG. A review of virtual reality based training simulators for orthopaedic surgery. Med Eng Phys. 2016 Feb;38(2):59-71. doi: 10.1016/j.medengphy.2015.11.021. Epub 2015 Dec 29.
- Hasan LK, Haratian A, Kim M, Bolia IK, Weber AE, Petrigliano FA. Virtual Reality in Orthopedic Surgery Training. Adv Med Educ Pract. 2021 Nov 10;12:1295-1301. doi: 10.2147/AMEP.S321885. eCollection 2021.
- Cevallos N, Zukotynski B, Greig D, Silva M, Thompson RM. The Utility of Virtual Reality in Orthopedic Surgical Training. J Surg Educ. 2022 Nov-Dec;79(6):1516-1525. doi: 10.1016/j.jsurg.2022.06.007. Epub 2022 Jul 9.
- Cate G, Barnes J, Cherney S, Stambough J, Bumpass D, Barnes CL, Dickinson KJ. Current status of virtual reality simulation education for orthopedic residents: the need for a change in focus. Global Surg Educ. 2023;2(1):46. doi: 10.1007/s44186-023-00120-w. Epub 2023 Mar 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- COA 248/2568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées.
L'ensemble de données contient des informations sensibles recueillies auprès d'un nombre limité de participants au sein d'une seule institution, et il existe un risque potentiel de ré-identification des participants malgré les procédures de dé-identification.
Par conséquent, le partage des données est restreint pour protéger la confidentialité des participants conformément aux exigences du comité d'examen institutionnel (IRB).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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