Virtuális valóságon alapuló szimulációs képzés az ortopédiai rezidensek számára az acetabulum antegrád elülső oszlop csavarhelyezéséhez
2026. április 20. frissítette: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Virtuális valóságon alapuló szimulációs képzés az antegrád elülső oszlop acetabulum csavar helyezéshez ortopéd rezidensek számára: Keresztezett randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a virtuális valóság (VR) képzés segíti-e az ortopédiai rezidenseket a csontcsavarok medencecsontba történő elhelyezésében szerzett készségeik fejlesztésében. A tanulmány a VR képzést összehasonlítja a szokásos képzéssel, hogy megtudja, melyik módszer hatékonyabb és könnyebben használható.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
A VR képzés jobb teljesítményt eredményez a szokásos képzéshez képest? A VR képzés segít csökkenteni a beavatkozási időt és a röntgenfelvételek számát? A résztvevők előnyben részesítik a VR képzést? A kutatók a VR képzést összehasonlítják a szokásos képzéssel egy keresztezett kísérleti tervezés segítségével, ahol minden résztvevő mindkét típusú képzésben részt vesz.
A résztvevők:
Részt vesznek mind a VR, mind a szokásos képzési üléseken Gyakorolják a beavatkozást csontmodellen Szakértők értékelik a teljesítményüket Kitöltenek egy elégedettségi kérdőívet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaiföld, 10300
- Faculty of medicine Vajira hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Ortopédiai rezidensek (PGY 1-4)
- Jelenleg a Vajira Kórház ortopédiai képzési programjában résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Korábbi VR képzés a medencefixáló eljárásokban
- Több mint 5 alkalommal végzett antegrád anterior oszlopos csavareltétel tapasztalata
- Az összes vizsgálati eljárás elvégzésére való képtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR Szimulációs Tréning → Szabványos Tréning (AB Sorozat)
A résztvevők először VR-szimulációs képzésen vesznek részt, majd szabványos képzésen egy kimosási időszak után
|
A résztvevők VR platformon gyakorolnak, amely az antegrád elülső oszlopcsavar-elhelyezést szimulálja.
A CT adatokból rekonstruált háromdimenziós medence modellek integrálva vannak egy virtuális műtéti környezetbe.
A résztvevők VR-helmet segítségével kommunikálnak szimulált műszerekkel és fluoroszkópos képekkel, lehetővé téve az ismételt gyakorlást valós idejű visszajelzéssel.
Időtartam: legfeljebb 30 perc.
A résztvevők csavarelhelyezést végeznek egy medenceszárítottcsont-modellen fluoroszkópos vezérlés mellett, szabványos műszerekkel, beleértve egy 2,0 mm-es K-drótot.
A felállítás valós műtéti körülményeket szimulál.
Időtartam: legfeljebb 30 perc.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Training → VR Simulation Training (Sequence BA)
A résztvevők először szabványos képzésen vesznek részt, majd egy kimosási időszakot követően VR-szimulációs képzésen.
|
A résztvevők VR platformon gyakorolnak, amely az antegrád elülső oszlopcsavar-elhelyezést szimulálja.
A CT adatokból rekonstruált háromdimenziós medence modellek integrálva vannak egy virtuális műtéti környezetbe.
A résztvevők VR-helmet segítségével kommunikálnak szimulált műszerekkel és fluoroszkópos képekkel, lehetővé téve az ismételt gyakorlást valós idejű visszajelzéssel.
Időtartam: legfeljebb 30 perc.
A résztvevők csavarelhelyezést végeznek egy medenceszárítottcsont-modellen fluoroszkópos vezérlés mellett, szabványos műszerekkel, beleértve egy 2,0 mm-es K-drótot.
A felállítás valós műtéti körülményeket szimulál.
Időtartam: legfeljebb 30 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technikai teljesítmény Globális Értékelési Skálája (GRS) pontszám
Időkeret: Azonnal minden edzés után
|
Két független, vakított ortopéd-traumatológiai szakértő által egy validált Globális Értékelési Skála segítségével értékelt összesített műszaki teljesítmény pontszám (6-36 tartomány).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Azonnal minden edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljárási idő
Időkeret: Azonnal minden edzés után
|
A csavar elhelyezési eljárás teljes időtartama (percben).
|
Azonnal minden edzés után
|
|
Fluoroszkópia idő
Időkeret: Azonnal minden edzés után
|
A fluoroszkópos készülék használatának teljes időtartama a beavatkozás során (másodpercben).
|
Azonnal minden edzés után
|
|
Útvezető újrapozícionálási kísérletek
Időkeret: Azonnal minden edzést követően
|
A vezeték pályájának beállítási alkalmainak száma a beavatkozás során.
|
Azonnal minden edzést követően
|
|
Felhasználói elégedettség (QUIS-pontszám)
Időkeret: Közvetlenül minden egyes edzés után
|
A résztvevők elégedettségének felmérése a Felhasználói Interakció Elégedettség Kérdőív segítségével (Likert-skála).
Ez a pontszám egy 9 fokozatú bipoláris Likert-skálából áll, az elemzés a központi tendenciára (átlag) és a variabilitásra (szórás) összpontosít. Magasabb átlagpontszám jobb eredményt jelez. Minimális pontszám = 1, maximális pontszám = 9. |
Közvetlenül minden egyes edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Kuhn AW, Yu JK, Gerull KM, Silverman RM, Aleem AW. Virtual Reality and Surgical Simulation Training for Orthopaedic Surgery Residents: A Qualitative Assessment of Trainee Perspectives. JB JS Open Access. 2024 Mar 20;9(1):e23.00142. doi: 10.2106/JBJS.OA.23.00142. eCollection 2024 Jan-Mar.
- McCloy R, Stone R. Science, medicine, and the future. Virtual reality in surgery. BMJ. 2001 Oct 20;323(7318):912-5. doi: 10.1136/bmj.323.7318.912. No abstract available.
- Gansslen A, Lindahl J, Lindtner RA, Krappinger D, Staresinic M. Special screw corridors and imaging in pelvic ring trauma. Arch Orthop Trauma Surg. 2025 Jan 4;145(1):110. doi: 10.1007/s00402-024-05610-0.
- Berk T, Zderic I, Schwarzenberg P, Pastor T, Drenchev L, Skulev HK, Richards G, Hierholzer C, Halvachizadeh S, Pape HC, Gueorguiev B. Antegrade anterior column acetabulum fracture fixation with cannulated compression headless screws-A biomechanical study on standardized osteoporotic artificial bone. PLoS One. 2024 Jun 3;19(6):e0300256. doi: 10.1371/journal.pone.0300256. eCollection 2024.
- Osterhoff G, Wulsten D, Babu S, Heyland M, Pari C. Antegrade versus retrograde screw fixation of anterior column acetabular fractures: a biomechanical in vitro study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Oct;47(5):1307-1312. doi: 10.1007/s00068-019-01255-6. Epub 2019 Oct 29.
- Unal YC, Adanas C, Kaya S, Ozkan S, Ismailov U. Virtual reality headset versus traditional training in orthopedic surgery: A comparative study on real surgical performance in total knee arthroplasty. Medicine (Baltimore). 2024 Nov 22;103(47):e40615. doi: 10.1097/MD.0000000000040615.
- Martin KD, Akoh CC, Amendola A, Phisitkul P. Comparison of Three Virtual Reality Arthroscopic Simulators as Part of an Orthopedic Residency Educational Curriculum. Iowa Orthop J. 2016;36:20-5.
- Kayaalp ME, Konstantinou E, Karaismailoglu B, Lucidi GA, Kaymakoglu M, Vieider R, Giusto JD, Inoue J, Hirschmann MT. The metaverse in orthopaedics: Virtual, augmented and mixed reality for advancing surgical training, arthroscopy, arthroplasty and rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Aug;33(8):3039-3050. doi: 10.1002/ksa.12723. Epub 2025 Jul 7.
- Hooper J, Tsiridis E, Feng JE, Schwarzkopf R, Waren D, Long WJ, Poultsides L, Macaulay W; NYU Virtual Reality Consortium. Virtual Reality Simulation Facilitates Resident Training in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2278-2283. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.002. Epub 2019 Apr 8.
- de Andrade ALL, Yuamoto FY, Malcher CMSR, Appenzeller S, Garcia TA, Belangero WD. ARTHROSCOPY LEARNING IN VIRTUAL REALITY: SYSTEMATIC REVIEW AND METANALYSIS. Acta Ortop Bras. 2025 Aug 18;33(3):e287823. doi: 10.1590/1413-785220253303e287823. eCollection 2025.
- Cannon WD, Garrett WE Jr, Hunter RE, Sweeney HJ, Eckhoff DG, Nicandri GT, Hutchinson MR, Johnson DD, Bisson LJ, Bedi A, Hill JA, Koh JL, Reinig KD. Improving residency training in arthroscopic knee surgery with use of a virtual-reality simulator. A randomized blinded study. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 5;96(21):1798-806. doi: 10.2106/JBJS.N.00058.
- Blumstein G, Zukotynski B, Cevallos N, Ishmael C, Zoller S, Burke Z, Clarkson S, Park H, Bernthal N, SooHoo NF. Randomized Trial of a Virtual Reality Tool to Teach Surgical Technique for Tibial Shaft Fracture Intramedullary Nailing. J Surg Educ. 2020 Jul-Aug;77(4):969-977. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.01.002. Epub 2020 Feb 5.
- Vaughan N, Dubey VN, Wainwright TW, Middleton RG. A review of virtual reality based training simulators for orthopaedic surgery. Med Eng Phys. 2016 Feb;38(2):59-71. doi: 10.1016/j.medengphy.2015.11.021. Epub 2015 Dec 29.
- Hasan LK, Haratian A, Kim M, Bolia IK, Weber AE, Petrigliano FA. Virtual Reality in Orthopedic Surgery Training. Adv Med Educ Pract. 2021 Nov 10;12:1295-1301. doi: 10.2147/AMEP.S321885. eCollection 2021.
- Cevallos N, Zukotynski B, Greig D, Silva M, Thompson RM. The Utility of Virtual Reality in Orthopedic Surgical Training. J Surg Educ. 2022 Nov-Dec;79(6):1516-1525. doi: 10.1016/j.jsurg.2022.06.007. Epub 2022 Jul 9.
- Cate G, Barnes J, Cherney S, Stambough J, Bumpass D, Barnes CL, Dickinson KJ. Current status of virtual reality simulation education for orthopedic residents: the need for a change in focus. Global Surg Educ. 2023;2(1):46. doi: 10.1007/s44186-023-00120-w. Epub 2023 Mar 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COA 248/2568
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők egyéni adatai (IPD) nem kerülnek megosztásra.
Az adatkészlet érzékeny információkat tartalmaz, amelyeket egyetlen intézmény korlátozott számú résztvevőjétől gyűjtöttek, és fennáll a résztvevők újra-azonosításának kockázata az anonimizálási eljárások ellenére.
Ezért az adatmegosztás korlátozott a résztvevők adatvédelme érdekében az intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB) követelményeinek megfelelően.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .