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Virtual-Reality-basiertes Simulationstraining für die antegrade anteriore Säulen-Acetabulumschraubenplatzierung bei orthopädischen Assistenzärzten

20. April 2026 aktualisiert von: Samrit Tanya, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Virtual-Reality-basiertes Simulationstraining für die antegrade anteriore Säulen-Azetabulumschraubenplatzierung bei orthopädischen Assistenzärzten: Eine Crossover-randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist herauszufinden, ob Virtual-Reality(VR)-Training Orthopädie-Assistenten hilft, ihre Fähigkeiten bei der Platzierung von Schrauben im Beckenknochen zu verbessern. Die Studie wird auch VR-Training mit Standardtraining vergleichen, um zu sehen, welche Methode effektiver und einfacher anzuwenden ist.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert VR-Training die Leistung im Vergleich zum Standardtraining? Hilft VR-Training dabei, die Verfahrensdauer und die Nutzung von Röntgenstrahlen zu reduzieren? Bevorzugen Teilnehmer VR-Training? Forscher werden VR-Training mit Standardtraining vergleichen, wobei ein Crossover-Design verwendet wird, bei dem alle Teilnehmer beide Arten von Training erhalten.

Teilnehmer werden:

An sowohl VR- als auch Standardtrainingssitzungen teilnehmen Die Prozedur an einem Knochenmodell üben Von Experten hinsichtlich ihrer Leistung bewertet werden Einen Zufriedenheitsfragebogen ausfüllen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of medicine Vajira hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Orthopädische Assistenzärzte (PGY 1-4)
  • Derzeit im orthopädischen Ausbildungsprogramm am Vajira Hospital eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Frühere VR-Schulung in Beckenfixierungsverfahren
  • Erfahrung mit der Durchführung von antegrader anterioren Säulenschraubenplatzierung mehr als 5 Mal
  • Unfähigkeit, alle Studienverfahren abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Simulationstraining → Standardtraining (Sequenz AB)
Die Teilnehmer absolvieren zunächst ein VR-Simulationstraining, gefolgt von einem Standardtraining nach einer Wash-out-Periode
Gerät: Virtual-Reality-basierte Simulationstrainings
Die Teilnehmenden trainieren mit einer VR-Plattform, die die antegrade Schraubenplatzierung in der vorderen Säule simuliert. Dreidimensionale Beckenmodelle, die aus CT-Daten rekonstruiert wurden, sind in eine virtuelle Operationsumgebung integriert. Die Teilnehmenden interagieren mit einem VR-Headset, simulierten Instrumenten und fluoroskopischer Bildgebung, was wiederholtes Üben mit Echtzeit-Feedback ermöglicht. Dauer: bis zu 30 Minuten.
Sonstiges: Standard-Schulung
Die Teilnehmer führen eine Schraubenplatzierung an einem Becken-Sawbone-Modell unter fluoroskopischer Führung mit Standardinstrumenten durch, einschließlich eines 2,0 mm K-Drahtes. Der Aufbau simuliert reale Operationsbedingungen. Dauer: bis zu 30 Minuten.
Aktiver Komparator: Standardtraining → VR-Simulationstraining (Sequenz BA)
Die Teilnehmer durchlaufen zunächst eine Standardausbildung, gefolgt von einem VR-Simulationstraining nach einer Washout-Periode.
Gerät: Virtual-Reality-basierte Simulationstrainings
Die Teilnehmenden trainieren mit einer VR-Plattform, die die antegrade Schraubenplatzierung in der vorderen Säule simuliert. Dreidimensionale Beckenmodelle, die aus CT-Daten rekonstruiert wurden, sind in eine virtuelle Operationsumgebung integriert. Die Teilnehmenden interagieren mit einem VR-Headset, simulierten Instrumenten und fluoroskopischer Bildgebung, was wiederholtes Üben mit Echtzeit-Feedback ermöglicht. Dauer: bis zu 30 Minuten.
Sonstiges: Standard-Schulung
Die Teilnehmer führen eine Schraubenplatzierung an einem Becken-Sawbone-Modell unter fluoroskopischer Führung mit Standardinstrumenten durch, einschließlich eines 2,0 mm K-Drahtes. Der Aufbau simuliert reale Operationsbedingungen. Dauer: bis zu 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für die technische Leistung (Global Rating Scale, GRS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Trainingseinheit
Gesamtbewertung der technischen Leistung (Bereich 6-36), bewertet von zwei unabhängigen, verblindeten orthopädischen Traumata-Experten mithilfe einer validierten Global Rating Scale. Eine höhere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse.
Unmittelbar nach jeder Trainingseinheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozedurzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Trainingssession
Gesamtdauer, die für die Durchführung des Schraubenplatzierungsverfahrens benötigt wird (Minuten).
Unmittelbar nach jeder Trainingssession
Durchleuchtungszeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Trainingseinheit
Gesamtdauer der Fluoroskopie-Anwendung während des Eingriffs (Sekunden).
Unmittelbar nach jeder Trainingseinheit
Guidewire-Repositionsversuche
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Trainingseinheit
Anzahl der Anpassungen der Führungsdrahttrajektorie während des Eingriffs.
Unmittelbar nach jeder Trainingseinheit
Benutzerzufriedenheit (QUIS-Wert)
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Trainingseinheit
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand des Fragebogens zur Benutzerzufriedenheit (Likert-Skala) bewertet. Dieser Wert besteht aus einer 9-Punkte bipolaren Likert-Skala, die Analyse konzentriert sich auf die zentrale Tendenz (Mittelwert) und Variabilität (Standardabweichung). Ein höherer Mittelwert des Scores zeigt ein besseres Ergebnis an. Mindestpunktzahl = 1, Höchstpunktzahl = 9.
Unmittelbar nach jeder Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Pornsak Nirunsuk, Faculty of medicine Vajira hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • COA 248/2568

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt. Der Datensatz enthält sensible Informationen, die von einer begrenzten Anzahl von Teilnehmern innerhalb einer einzigen Einrichtung gesammelt wurden, und es besteht ein potenzielles Risiko der Re-Identifizierung von Teilnehmern trotz Anonymisierungsverfahren. Daher ist die Datenweitergabe eingeschränkt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer gemäß den Anforderungen des institutionellen Prüfungsausschusses (IRB) zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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