硝子体網膜手術における眼窩周囲ブロックのためのリドカイン2％添加剤の比較研究
硝子体網膜手術における眼窩周囲ブロックのためのリドカイン2％添加物の比較研究（前向き比較無作為化対照試験）
周囲ブロックは、関連する合併症の発生率が低いため、多くの眼科手術で好まれる麻酔技術です。
網膜手術は、手術時間が長く、術後疼痛のリスクが高く、通常は複数の併存疾患を有する高齢患者を対象とすることが多いため、麻酔科医にとって多くの問題があります。
多くの麻酔科医は周囲ブロックを安全な技術と考えていますが、眼窩不動化の作用発現が遅いという欠点があり、局所麻酔薬の拡散が限られているため、より大量の局所麻酔薬溶液の投与や反復注射が必要となります。 これにより、眼球穿孔や周囲出血などの合併症の頻度も増加します。
これを防止し、組織灌流を増加させるために、ヒアルロニダーゼや、クロニジン、エピネフリン、局所麻酔薬のアルカリ化などの他の補助薬が、周囲ブロックを改善するために使用されました。
ヒアルロニダーゼは組織粘性を低下させ、麻酔薬溶液の組織面に沿った完全な拡散を促進する可能性があります。
領域麻酔において、ヒアルロニダーゼの添加は、作用発現の速さやブロック品質の向上などの利点と関連していますが、周囲ブロック技術におけるその有効性に関する証拠は一貫していません。
ブロックの品質と持続時間を改善するために、様々な補助薬が研究されてきました。 有望な2つの薬剤は、末梢性GABA作動作用が仮定されているベンゾジアゼピン系のミダゾラムと、非脱分極性神経筋遮断薬のシサトラクリウムです。 ミダゾラムは感覚ブロックを増強し、健忘を提供する可能性があり、シサトラクリウムは直接的に外眼筋の化学的麻痺を誘導します。 しかし、この文脈におけるそれらの有効性と安全性プロファイルの直接的な比較研究は不足しています。 この研究はそのギャップを埋めることを目的としています。
90人の適格患者は、密封された不透明封筒に入れられたコンピュータ生成乱数を使用して、3つのグループに無作為に割り当てられました。
- グループL（対照）：リドカイン2％（4 ml）+ 生理食塩水（1 ml）。
- グループM（ミダゾラム）：リドカイン2％（4 ml）+ ミダゾラム（1 mg in 1 ml）。
- グループC（シサトラクリウム）：リドカイン2％（4 ml）+ シサトラクリウム（0.5 mg in 0.5 ml）+ 生理食塩水（0.5 ml）。
すべてのグループで、注入薬の総容量は5 mlに標準化されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：waleed adel Ahmed, lecturer
- 電話番号：+201006392210
- メール：waleed.salama@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ahmed hamody hasan, assistant professor
- 電話番号：01001752726
- メール：Hamodyanesthesia@gmail.com
研究場所
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Sohag Governorate
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Sohag、Sohag Governorate、エジプト、0123
- Suhag faculty of medicine
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コンタクト：
- waleed Ahmed
- 電話番号：01006392210
- メール：waleed.salama@med.sohag.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-IIIの患者 - 眼窩周囲ブロック下での選択的硝子体網膜手術のために登録された。
除外基準：
- 患者の拒否
- 研究薬剤に対するアレルギー
- 凝固障害
- 注射部位の感染
- 著しい軸性近視（眼軸長＞26mm）
- 神経学的または神経筋疾患
- 妊娠
- 意思疎通が不可能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：・グループL（対照）：リドカイン2％（4 ml）+生理食塩水（1 ml）。
· Group L（対照）：peribulper lidocaine 2٪（4 ml）+ 生理食塩水（1 ml）。
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リドカイン2％（4 ml）+生理食塩水（1 ml）の眼球周囲注射。
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アクティブコンパレータ：グループM（ミダゾラム）：リドカイン2％（4ml）+ミダゾラム（1mg/1ml）。
グループM（ミダゾラム）：リドカイン2％（4ml）の眼窩周囲注射＋ミダゾラム（1mg/1ml）。
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リドカイン2％（4ml）＋ミダゾラム（1ml中1mg）の眼球周囲注射。
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アクティブコンパレータ：・グループC（シサトラクリウム）：リドカイン2％（4 ml）+ シサトラクリウム（0.5 mgを0.5 ml中）+ 生理食塩水（
· グループC (シサトラキュリウム): リドカイン 2٪ (4 ml) + シサトラキュリウム (0.5 mg を 0.5 ml中) + 正常直水 (0.5 ml) の理学的注射。
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リドカイン2％（4ml）＋シサトラクリウム（0.5ml中0.5mg）＋生理食塩水（0.5ml）の眼球周囲注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無動症の発症
時間枠：麻酔開始直後および手術終了まで15分ごとに研究者が筋緊張を評価する
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筋麻痺の発症（筋緊張の喪失）
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麻酔開始直後および手術終了まで15分ごとに研究者が筋緊張を評価する
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- soh-med-25-10----18PD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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