유리체망막 수술 시 안와주위 차단을 위한 리도카인 2%에 첨가하는 다양한 첨가제 간 비교 연구
유리체망막 수술에서 경구개막 차단을 위한 리도카인 2%에 첨가하는 다양한 첨가제 간 비교 연구 (전향적 비교 무작위 대조 시험)
주변궤도 차단은 관련 합병증 발생률이 낮아 많은 안과 수술에서 선호되는 마취 기법입니다.
망막 수술은 수술 시간이 길고, 술 후 통증 위험이 높으며, 일반적으로 여러 동반 질환을 가진 고령 환자군을 포함하기 때문에 마취의사들에게 많은 문제를 제기합니다.
많은 마취의사들은 주변궤도 차단을 안전한 기법으로 간주하지만, 국소 마취제의 제한된 확산으로 인해 안와 운동 소실의 시작이 느리고, 이를 유발하기 위해 더 많은 양의 국소 마취제 용액 또는 반복 주사가 필요하다는 단점이 있습니다. 이는 또한 안구 천공 및 주변궤도 출혈과 같은 합병증의 빈도를 증가시킵니다.
이를 예방하고 조직 관류를 증가시키기 위해 히알루로니다제 및 클로니딘, 에피네프린, 국소 마취제의 알칼리화와 같은 다른 보조제를 사용하여 주변궤도 차단을 개선했습니다.
히알루로니다제는 조직 점도를 감소시켜 마취 용액이 조직 평면을 따라 완전히 확산되도록 용이하게 할 수 있습니다.
지역 마취에서 히알루로니다제의 첨가는 작용 시작이 빠르고 차단 품질이 향상되는 등의 이점과 관련이 있지만, 주변궤도 기법에서의 효능에 대한 증거는 여전히 일관되지 않습니다.
차단의 품질과 지속 시간을 개선하기 위해 다양한 보조제가 연구되었습니다. 두 가지 유망한 약제는 말초 GABA 작용이 가정된 벤조디아제핀인 미다졸람과 비탈분극성 신경근 차단제인 시사트라쿠륨입니다. 미다졸람은 감각 차단을 강화하고 기억 상실을 제공할 수 있는 반면, 시사트라쿠륨은 안외근의 화학적 마비를 직접 유도합니다. 그러나 이 맥락에서 그들의 효능과 안전성 프로필을 직접 비교한 연구는 부족합니다. 이 연구는 그 격차를 메우기 위한 것입니다.
90명의 적격 환자는 밀봉된 불투명 봉투에 넣은 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
- 그룹 L (대조군): 리도카인 2% (4 ml) + 생리식염수 (1 ml).
- 그룹 M (미다졸람): 리도카인 2% (4 ml) + 미다졸람 (1 mg in 1 ml).
- 그룹 C (시사트라쿠륨): 리도카인 2% (4 ml) + 시사트라쿠륨 (0.5 mg in 0.5 ml) + 생리식염수 (0.5 ml).
주입액의 총 부피는 모든 그룹에서 5 ml로 표준화되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: waleed adel Ahmed, lecturer
- 전화번호: +201006392210
- 이메일: waleed.salama@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: ahmed hamody hasan, assistant professor
- 전화번호: 01001752726
- 이메일: Hamodyanesthesia@gmail.com
연구 장소
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, 이집트, 0123
- Suhag faculty of medicine
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연락하다:
- waleed Ahmed
- 전화번호: 01006392210
- 이메일: waleed.salama@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III 환자 - 국소 주위 차단 하에 선택적 유리체망막 수술을 위해 등록된 환자.
제외 기준:
- 환자 거부
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 응고 장애
- 주사 부위 감염
- 중증 축성 근시(안축 길이 >26mm)
- 신경학적 또는 신경근 장애
- 임신
- 의사 소통 불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: · 그룹 L (대조군): 리도카인 2% (4 ml) + 생리식염수 (1 ml).
· Group L (대조군): peribulper lidocaine 2% (4 ml) + 생리식염수 (1 ml).
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리도카인 2%(4ml) + 생리식염수(1ml)의 안구주위 주사.
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활성 비교기: 그룹 M (미다졸람): 리도카인 2%(4 ml) + 미다졸람(1 mg in 1 ml).
그룹 M (미다졸람): 2% 리도카인 (4 ml) + 미다졸람 (1 mg in 1 ml)의 안와주위 주사.
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리도카인 2% (4 ml) + 미다졸람 (1 mg in 1 ml)의 안구주위 주사.
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활성 비교기: · 그룹 C (시사트라쿠륨): 리도카인 2% (4 ml) + 시사트라쿠륨 (0.5 mg in 0.5 ml) + 생리식염수 (
· C군(시사트라쿠리움): 리도카인 2%(4ml) + 시사트라쿠리움(0.5mg in 0.5ml) + 생리식염수(0.5ml)의 공막주위 주사.
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리도카인 2%(4 ml) + 시사트라쿠륨(0.5 ml 중 0.5 mg) + 생리식염수(0.5 ml)의 안구주위 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무운동증 발현
기간: 마취 시작 직후 및 수술 종료 시까지 15분마다 연구자가 근육 긴장도를 평가합니다.
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근육 마비 시작 (근육 긴장도 상실)
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마취 시작 직후 및 수술 종료 시까지 15분마다 연구자가 근육 긴장도를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- soh-med-25-10----18PD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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