不同添加剂用于玻璃体视网膜手术中球周阻滞的2%利多卡因对比研究
2026年4月6日 更新者：Waleed Adel Ahmed、Sohag University
利多卡因2%用于玻璃体视网膜手术球周阻滞不同添加剂的比较研究（前瞻性比较随机对照试验）
由于并发症发生率较低，球周阻滞是多种眼科手术的首选麻醉技术。
视网膜手术对麻醉医师而言存在诸多挑战，因为这类手术通常耗时较长、术后疼痛风险显著，且患者多为伴有多种合并症的老年人群。
许多麻醉医师认为球周阻滞是一种安全的技术；然而，其缺点是起效缓慢，且由于局部麻醉药物扩散有限，需要注射更大剂量或多次注射局部麻醉溶液才能达到效果。这也会增加并发症的发生频率，例如眼球穿孔和球周出血。
为防止这种情况并增加组织灌注，临床上使用透明质酸酶及其他辅助剂（如可乐定、肾上腺素和局部麻醉药物的碱化）来改善球周阻滞效果。
透明质酸酶可降低组织黏度，从而促进麻醉溶液沿组织平面充分扩散。
在区域麻醉中，添加透明质酸酶与更快的起效时间和改善的阻滞质量等益处相关，然而，关于其在球周阻滞技术中疗效的证据仍不一致。
为提高阻滞质量和持续时间，已研究了多种辅助剂。两种有前景的药物是咪达唑仑（一种具有假设性外周GABA能作用的苯二氮䓬类药物）和顺式阿曲库铵（一种非去极化神经肌肉阻滞剂）。咪达唑仑可增强感觉阻滞并提供遗忘作用，而顺式阿曲库铵则直接诱导眼外肌的化学性麻痹。然而，目前缺乏在此背景下对其疗效和安全性的直接比较研究。本研究旨在填补这一空白。
90名符合条件的患者通过计算机生成的随机数随机分配到三组，随机数置于密封、不透明的信封中。
- L组（对照组）：利多卡因2%（4毫升）+生理盐水（1毫升）。
- M组（咪达唑仑组）：利多卡因2%（4毫升）+咪达唑仑（1毫克溶于1毫升）。
- C组（顺式阿曲库铵组）：利多卡因2%（4毫升）+顺式阿曲库铵（0.5毫克溶于0.5毫升）+生理盐水（0.5毫升）。
所有组的注射溶液总体积均标准化为5毫升。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：waleed adel Ahmed, lecturer
- 电话号码：+201006392210
- 邮箱：waleed.salama@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：ahmed hamody hasan, assistant professor
- 电话号码：01001752726
- 邮箱：Hamodyanesthesia@gmail.com
学习地点
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Sohag Governorate
-
Sohag、Sohag Governorate、埃及、0123
- Suhag faculty of medicine
-
接触：
- waleed Ahmed
- 电话号码：01006392210
- 邮箱：waleed.salama@med.sohag.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级患者 - 计划在球周阻滞下接受择期玻璃体视网膜手术。
排除标准：
- 患者拒绝
- 对研究药物过敏
- 凝血功能障碍
- 注射部位感染
- 显著轴性近视（眼轴长度>26毫米）
- 神经系统或神经肌肉疾病
- 妊娠
- 无法沟通。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：· 组 L（对照）：利多卡因 2%（4 毫升）+ 生理盐水（1 毫升）。
· L组（对照组）：球周利多卡因2%（4毫升）+ 生理盐水（1毫升）。
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球周注射利多卡因 2%（4 毫升）+ 生理盐水（1 毫升）。
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有源比较器：M组（咪达唑仑）：利多卡因2%（4毫升）+咪达唑仑（1毫克/1毫升）。
M组（咪达唑仑）：球周注射2%利多卡因（4毫升）+咪达唑仑（1毫克/1毫升）。
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利多卡因2％（4毫升）+咪达唑仑（1毫克/1毫升）的球周注射。
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有源比较器：· C组（顺阿曲库铵）：利多卡因2%（4毫升）+ 顺阿曲库铵（0.5毫克溶于0.5毫升）+ 生理盐水（
· C组（顺阿曲库铵）：球周注射利多卡因2%（4毫升）+顺阿曲库铵（0.5毫克/0.5毫升）+生理盐水（0.5毫升）。
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球周注射利多卡因2％（4毫升）+顺式阿曲库铵（0.5毫克溶于0.5毫升）+生理盐水（0.5毫升）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动不能发作
大体时间：研究者在麻醉开始后立即以及手术结束前每15分钟评估一次肌张力
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肌肉麻痹发作（肌肉张力丧失）
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研究者在麻醉开始后立即以及手术结束前每15分钟评估一次肌张力
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月15日
研究完成 (估计的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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