Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus eri lisäaineiden välillä lidokaiini 2%:n kanssa peribulbaariblokissa vitreoretinaalisessa kirurgiassa

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Waleed Adel Ahmed, Sohag University

Vertailututkimus eri lisäaineiden välillä lidokaiiniin 2 % peribulbääriselle lohkolle lasiokalvosuonistoleikkauksessa (Prospektiivinen vertaileva satunnaistettu kontrolloitu koe)

Peribulbaarinen lohko on suosittu anestesiatekniikka monille oftalmisille toimenpiteille sen alhaisemman komplikaatioiden esiintymistiheyden vuoksi.

Verkkokalvotoimenpiteet aiheuttavat monia ongelmia anestesialääkäreille, sillä nämä leikkaukset ovat usein pitkiä, niihin liittyy merkittävä riski leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ne kohdistuvat tyypillisesti iäkkääseen potilasväestöön, jolla on useita komorbiditeetteja.

Monet anestesialääkärit pitävät peribulbaarista lohkoa turvallisena tekniikkana; sillä on kuitenkin haittana hidas alkava silmäkuopan akinesia, ja sen aikaansaamiseksi tarvitaan suurempi tilavuus tai toistuvat paikallispuudutusliuoksen injektiot paikallispuudutusaineiden rajoittuneen diffuusion vuoksi. Tämä lisää myös komplikaatioiden, kuten globuksen perforaation ja peribulbaarisen verenvuodon, esiintymistiheyttä.

Tämän estämiseksi ja kudoksen perfuusion lisäämiseksi hyaluronidaasia ja muita adjuvanteja, kuten klonidiinia, adrenaliinia ja paikallispuudutusaineiden alkalointia, on käytetty peribulbaarisen lohkon parantamiseksi.

Hyaluronidaasi voi vähentää kudoksen viskositeettia, mikä edistää anestesialiukoksen täydellistä diffuusiota kudoskerroksia pitkin.

Alueellisessa anestesiassa hyaluronidaasin lisääminen liittyy etuihin, kuten nopeampaan vaikutuksen alkamiseen ja parantuneeseen lohkon laatuun, mutta näyttö sen tehosta peribulbaarisissa tekniikoissa on edelleen epäjohdonmukaista.

Lohkon laadun ja keston parantamiseksi on tutkittu erilaisia adjuvanteja. Kaksi lupaavaa ainetta ovat Midatsolami, bentsodiatsepiini, jolla oletetaan olevan perifeerinen GABA-erginen vaikutus, ja Sisatrakuriumi, depolarisoitumaton neuromuskulaarinen lihasrelaksantti. Midatsolami voi parantaa sensorista lohkoa ja aiheuttaa amnesiaa, kun taas sisatrakuriumi aiheuttaa suoraan kemiallisen halvauksen ulkosilmälihaksille. Niiden tehon ja turvallisuusprofiilien suoraa vertailevaa tutkimusta tässä yhteydessä ei kuitenkaan ole saatavilla. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon.

90 kelvollista potilasta arvottiin satunnaisesti kolmeen ryhmään tietokoneella generoitujen satunnaislukujen avulla, jotka oli sijoitettu sinetöityihin, läpinäkymättömiin kirjekuoriin.

  • Ryhmä L (Kontrolli): lidokaiini 2% (4 ml) + fysiologinen suolaliuos (1 ml).
  • Ryhmä M (Midatsolami): lidokaiini 2% (4 ml) + Midatsolami (1 mg 1 ml:ssa).
  • Ryhmä C (Sisatrakuriumi): lidokaiini 2% (4 ml) + Sisatrakuriumi (0,5 mg 0,5 ml:ssa) + fysiologinen suolaliuos (0,5 ml).

Injektoitavan liuoksen kokonaistilavuus standardoitiin 5 ml:ksi kaikissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypti, 0123

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysikaalisen tilan I-III potilaat - rekisteröity valikoituihin vitreoretinaalisiin toimenpiteisiin peribulbaarilohkon alaisuudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • allergia tutkimuslääkkeille
  • koagulopatia
  • infektio injektioalueella
  • merkittävä aksiaalinen myopia (akselipituus >26 mm)
  • neurologiset tai neuromuskulaariset häiriöt
  • raskaus
  • kyvyttömyys kommunikoida.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: · Ryhmä L (Kontrolli): lidokaiini 2% (4 ml) + normaalisuolaliuos (1 ml).
· Ryhmä L (Kontrolli): peribulpaalinen lidokaiini 2 % (4 ml) + fysiologinen suolaliuos (1 ml).
peribulbaarinen injektio lidokaiini 2% (4 ml) + fysiologinen suolaliuos (1 ml).
Active Comparator: Ryhmä M (Midatsolaami): lidokaiini 2 % (4 ml) + Midatsolaami (1 mg 1 ml:ssa).
Ryhmä M (Midatsolaami): peribulbaarinen injektio lidokaiini 2 % (4 ml) + Midatsolaami (1 mg 1 ml:ssa).
peribulbaarinen injektio lidokaiini 2٪ % (4 ml) + Midatsolaami (1 mg 1 ml:ssa).
Active Comparator: · Ryhmä C (Cisatracurium): lidokaiini 2% (4 ml) + Cisatracurium (0,5 mg 0,5 ml:ssa) + Normaali suolaliuos (
· Ryhmä C (Cisatrakuriumi): peribulbaarinen injektio lidokaiini 2٪ (4 ml) + Cisatrakuriumi (0,5 mg 0,5 ml:ssa) + fysiologinen suolaliuos (0,5 ml).
peribulbaarinen injektio lidokaiini 2% (4 ml) + Cisatrakurium (0,5 mg 0,5 ml:ssa) + Fysiologinen suolaliuos (0,5 ml).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akinesian alkaminen
Aikaikkuna: tutkija arvioi lihasjänteyden välittömästä anestesian alkamisen jälkeen ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
lihasten halvautumisen puhkeaminen (lihastonuksen menetys)
tutkija arvioi lihasjänteyden välittömästä anestesian alkamisen jälkeen ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa