シンガポールにおける多部門連携による高齢者の内因性能力低下をスクリーニング・予防するための健康な加齢の10か年行動計画の実施（SPICE） (SPICE)
シンガポールにおける多セクター協働による高齢者の内在能力低下のスクリーニングと予防（SPICE）のための健康な高齢化の10年行動計画の実施
調査の概要
詳細な説明
人口高齢化は、世界保健機関（WHO）が定義する、運動能力、認知機能、活力（栄養）、心理、感覚の領域にわたる身体的・精神的能力の複合体である、内在的能力（IC）の漸進的な低下と関連しています。
ICの低下を早期に検出することで、虚弱、障害、長期介護依存を遅らせるための予防的で個人中心の介入が可能になります。
SPICE研究は、シンガポールの地域高齢化エコシステム内でWHOのICOPE枠組みを、以下のものを連携させる調整されたハブ・アンド・スポークモデルを通じて実践化します：地域スクリーニングプラットフォーム（例：アクティブ・エイジング・センター）、地域保健ポスト、地域医療システムサービス、その他の社会福祉組織。
この経路は以下のステップで構成されます：
ステップ1：ICスクリーニング
- WHO ICOPEモニターツールを使用したスクリーニング。
ステップ2：詳細評価 - 低下が陽性と判定された参加者は、影響を受けた領域の構造化された評価を受けます。
ステップ3：リスク層別化とケア計画
- 個人に合わせたケア計画を伴う交通信号分類（低リスク、中リスク、高リスク）。
ステップ4：介入と紹介
- 多領域の地域介入（運動、栄養、認知刺激、心理社会的関与）、または必要に応じて医療サービスへのエスカレーション。
ステップ5：モニタリングとフォローアップ
- 定義された間隔でのIC再評価を伴う縦断的フォローアップ。
この研究は、実世界の地域システム内での実施可能性、IC低下の有病率、ケア経路への遵守状況、機能的アウトカム、費用対効果を評価します。
さらに、研究参加者のサブグループから血液およびデジタルバイオマーカーが収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
- 電話番号：+6567724368
- メール：mdcram@nus.edu.sg
研究場所
-
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Singapore、シンガポール
- 募集
- National University Hospital
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コンタクト：
- Sophie Swe Mar Tun
- 電話番号：+6589129558
- メール：mdcv613@partner.nus.edu.sg
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主任研究者：
- Reshma Merchant, MBChB
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副調査官：
- Li Feng Tan, MBBS
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 同意を提供し、指示に従うことができるプレフレイルまたはロバストな高齢者
除外基準:
- フレイルまたは末期疾患のある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高齢者の内在的能力低下のスクリーニングと予防 (SPICE)
WHO ICOPEに準拠したデジタル内因性能力スクリーニング、構造化リスク層別化、個別化された多分野コミュニティベース介入、および縦断的フォローアップを受ける、60歳以上の頑健またはプレフレイルな地域在住成人。
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参加者は、地域社会の環境でWHO ICOPEに準拠したツールを使用して、ベースラインの内在的能力（IC）スクリーニングを受けます。 研究期間中にフォローアップ連絡／訪問が行われ、以下を含みます：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時点での本質的機能低下の有病率（ロバスト／プレフレイル）
時間枠：ベースライン
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ベースライン時点で頑健またはプレフレイルに限定した参加者のうち、スクリーニング時に≥1つのICドメイン（移動能力、認知機能、活力、心理状態、感覚機能）に障害を有する参加者の割合、および各ドメインごとに障害を有する参加者の割合。
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ベースライン
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推奨行動の採用（実施効果）
時間枠：推奨後最大3か月間
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スクリーニング／計画後の定義された期間内に、少なくとも1つの推奨行動を開始した参加者の割合（例：処方された地域プログラムへの登録、推奨評価の完了、または紹介されたサービスへの参加）。
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推奨後最大3か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老化の（一連の）バイオマーカーの同定
時間枠：30ヶ月
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様々な内在能力に関連する血液バイオマーカーとデジタルマーカーの両方
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30ヶ月
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実施可能性と到達範囲
時間枠：30ヶ月
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各コミュニティ設定における個人のうち、ステップ1およびステップ2の両方の評価を完了した者の割合。
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30ヶ月
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時間経過に伴う内在的能力と機能の変化
時間枠：参加登録から12か月
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ベースラインからフォローアップまでの障害のあるICドメイン数（0～5）の変化。
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参加登録から12か月
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虚弱の進行
時間枠：12ヶ月以上の追跡調査
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頑健 → プレフレイル／フレイル、プレフレイル → フレイルへの移行割合
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12ヶ月以上の追跡調査
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スクリーニング参加者1人あたりの費用
時間枠：3年
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プロバイダー／プログラムの観点からのプログラム提供コスト。総プログラム提供コストをスクリーニングされた参加者数で割って算出。コストには、人件費、トレーニング、デジタルプラットフォーム／モニタリング、スクリーニングおよび評価の実施、介入調整が含まれる。
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3年
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予定外の救急部門受診または入院が少なくとも1回あった参加者の数
時間枠：12か月
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フォローアップ期間中に、参加者の報告および/または利用可能な場合の臨床記録に基づき、少なくとも1回の予定外の救急部門受診または計画外の入院を経験した参加者の数および割合。
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12か月
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RE-AIMフレームワークを用いて評価された実施成果
時間枠：3年間
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リーチ：対象となる高齢者のスクリーニング実施率、参加者の特性。 効果：IC（インテグレーテッド・ケア）障害が特定された参加者のうち、地域サービス、一次医療、または多職種評価への紹介を含む推奨フォローアップ措置を受ける割合。 採用：スクリーニング経路に対する提供者報告の受容性と認識された有用性（受容性の理論的枠組み（TFA）に基づく適応8項目質問票を用いて測定）。 実施：提供者間でのスクリーニングプロトコルの遵守、ステップ1およびステップ2評価の完了、紹介プロセス。 実施戦略、障壁、促進要因も質的調査法により記録される。 維持：参加施設におけるICスクリーニングの継続的実施、プログラムの日常的な地域保健サービスへの統合。 23項目のNormalization Measure Development質問票（NoMAD）および12項目のSCIROCCOツールが使用される。 |
3年間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NICTran2023-0013 (その他の助成金/資金番号：National Medical Research Council)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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