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Implementación del Plan de Acción del Decenio del Envejecimiento Saludable para Detectar y Prevenir el Deterioro de la Capacidad Intrínseca en Personas Mayores (SPICE) Mediante Colaboración Multisectorial en Singapur (SPICE)

10 de abril de 2026 actualizado por: National University Hospital, Singapore

Implementación del Plan de Acción de la Década del Envejecimiento Saludable para Detectar y Prevenir el Deterioro de la Capacidad Intrínseca en Personas Mayores (SPICE) Mediante la Colaboración Multisectorial en Singapur

Este estudio evalúa la implementación de una vía estructurada basada en la comunidad para detectar, estratificar el riesgo y prevenir el deterioro de la capacidad intrínseca (CI) entre adultos de 60 años o más en Singapur. Utilizando el marco de Atención Integrada para Personas Mayores (ICOPE) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y herramientas digitales de detección, los participantes se someterán a una detección de dominios de CI en entornos comunitarios. Las personas identificadas con deterioro temprano recibirán intervenciones multidominio específicas y/o serán derivadas a atención primaria o especializada según corresponda. Los participantes serán seguidos longitudinalmente para evaluar la viabilidad, la aceptación, las trayectorias funcionales y los resultados de la implementación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envejecimiento de la población se asocia con un declive progresivo de la capacidad intrínseca (CI), definida por la OMS como el conjunto de capacidades físicas y mentales en los dominios de movilidad, cognición, vitalidad (nutrición), psicológico y sensorial. La detección temprana del declive de la CI permite intervenciones preventivas centradas en la persona para retrasar la fragilidad, la discapacidad y la dependencia de cuidados a largo plazo.

El estudio SPICE opera el marco ICOPE de la OMS dentro del ecosistema de envejecimiento comunitario de Singapur mediante un modelo coordinado de hub-and-spoke que vincula: plataformas de cribado comunitario (por ejemplo, Centros de Envejecimiento Activo), Puestos de Salud Comunitarios, servicios del sistema de salud regional y otras organizaciones de servicios sociales.

La vía consiste en:

Paso 1: Cribado de CI

  • Cribado utilizando las herramientas WHO ICOPE Monitor. Paso 2: Evaluación en Profundidad
  • Los participantes con cribado positivo para declive se someten a una evaluación estructurada de los dominios afectados.

Paso 3: Estratificación de Riesgo y Planificación de Cuidados

  • Clasificación de semáforo (riesgo bajo, moderado, alto) con planes de cuidados personalizados.

Paso 4: Intervención y Derivación

  • Intervenciones comunitarias multidominio (ejercicio, nutrición, estimulación cognitiva, participación psicosocial) o escalada a servicios médicos cuando sea necesario.

Paso 5: Seguimiento y Monitorización

  • Seguimiento longitudinal con evaluaciones repetidas de CI a intervalos definidos. El estudio evaluará la viabilidad de implementación, la prevalencia del declive de la CI, la adherencia a las vías de atención, los resultados funcionales y la rentabilidad dentro de un sistema comunitario del mundo real.

Además, se recogerán biomarcadores sanguíneos y digitales de un subgrupo de participantes del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
  • Número de teléfono: +6567724368
  • Correo electrónico: mdcram@nus.edu.sg

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur
        • Reclutamiento
        • National University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Reshma Merchant, MBChB
        • Sub-Investigador:
          • Li Feng Tan, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El reclutamiento se llevará a cabo en el Centro de Envejecimiento Activo y en los Centros Comunitarios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores prefrágiles o robustos que puedan dar su consentimiento y seguir instrucciones

Criterios de exclusión:

  • frágiles o con enfermedad terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Detección y Prevención del Deterioro de la Capacidad Intrínseca en Personas Mayores (SPICE)
Adultos que viven en la comunidad, robustos o prefrágiles, de 60 años o más, que se someten a un cribado digital de la capacidad intrínseca alineado con la OMS ICOPE, una estratificación estructurada del riesgo, intervenciones comunitarias personalizadas de múltiples dominios y un seguimiento longitudinal.

Los participantes se someterán a un cribado inicial de capacidad intrínseca (CI) utilizando herramientas alineadas con la OMS ICOPE en entornos comunitarios. Los contactos/visitas de seguimiento se realizarán durante el período de estudio e incluirán:

  1. Seguimiento programado en intervalos predefinidos (por ejemplo, cada 3, 6-12 meses) para repetir la evaluación de CI y recopilar datos de resultados; y
  2. Seguimiento activado (no programado) que se inicia cuando el monitoreo remoto/digital indica un deterioro en uno o más dominios de CI, mala adherencia, o cuando se notifican/identifican eventos clínicos intercurrentes importantes, lo que promueve una evaluación exhaustiva, ajuste del plan de atención y derivación a Puestos de Salud Comunitarios, atención primaria o servicios especializados según corresponda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del deterioro de la capacidad intrínseca en el inicio (robusto / pre-frágil)
Periodo de tiempo: Línea de base
Proporción de participantes (limitada a robustos y pre-frágiles en el momento basal) con ≥1 dominio de la capacidad intrínseca deteriorado en el cribado; y proporción deteriorada por cada dominio (movilidad, cognición, vitalidad, psicológico, sensorial).
Línea de base
Adopción de las acciones recomendadas (efectividad de la implementación)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la recomendación
Proporción de participantes que inician al menos una acción recomendada dentro de un período definido después del cribado/plan (p. ej., inscripción en un programa comunitario prescrito, finalización de una evaluación recomendada o asistencia a un servicio referido).
Hasta 3 meses después de la recomendación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de (un conjunto de) biomarcadores del envejecimiento
Periodo de tiempo: 30 meses
Tanto los biomarcadores sanguíneos como los marcadores digitales asociados con varias capacidades intrínsecas
30 meses
Viabilidad y alcance
Periodo de tiempo: 30 meses
Proporción de individuos en cada entorno comunitario que completan tanto la evaluación del Paso 1 como del Paso 2.
30 meses
Cambio en la capacidad intrínseca y la función a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 12 meses desde la inscripción
Cambio en el número de dominios de IC afectados (0-5) desde la línea de base hasta el seguimiento.
12 meses desde la inscripción
Progresión de la fragilidad
Periodo de tiempo: seguimiento de más de 12 meses
Proporción que transita de robusto → prefrágil/frágil; prefrágil → frágil
seguimiento de más de 12 meses
Coste por participante evaluado
Periodo de tiempo: 3 años
Coste de ejecución del programa desde la perspectiva del proveedor/programa, calculado como el coste total de ejecución del programa dividido por el número de participantes seleccionados; los costes incluyen personal, formación, plataforma digital/seguimiento, ejecución de la selección y evaluación, y coordinación de la intervención.
3 años
Número de participantes con al menos una visita no programada a urgencias o ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 12 meses
Número y proporción de participantes con al menos una visita no programada a urgencias o ingreso hospitalario no planificado durante el seguimiento, según el informe del participante y/o los registros clínicos cuando estén disponibles.
12 meses
Resultados de implementación evaluados mediante el marco RE-AIM
Periodo de tiempo: 3 años

Alcance: Proporción de adultos mayores elegibles examinados, características de los participantes.

Efectividad: Proporción de participantes con deterioro de la CI identificado que reciben las acciones de seguimiento recomendadas, incluida la derivación a servicios comunitarios, atención primaria o evaluación multidisciplinaria.

Adopción: Aceptabilidad y utilidad percibida de la vía de cribado reportada por los proveedores (medida mediante un cuestionario adaptado de 8 ítems basado en el Marco Teórico de la Aceptabilidad (TFA)).

Implementación: Adherencia a los protocolos de cribado entre los proveedores, finalización de las evaluaciones del Paso 1 y Paso 2, y procesos de derivación. También se documentarán las estrategias de implementación, barreras y facilitadores mediante métodos cualitativos.

Mantenimiento: Continuidad de la realización del cribado de CI en los sitios participantes, e integración del programa en los servicios de salud comunitarios de rutina. Se utilizarán el cuestionario de desarrollo de medidas de normalización de 23 ítems (NoMAD) y la herramienta SCIROCCO de 12 ítems.

3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NICTran2023-0013 (Otro número de subvención/financiamiento: National Medical Research Council)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No serán datos a nivel individual sino datos de grupo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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