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Umsetzung des Aktionsplans "Jahrzehnt des gesunden Alterns" zur Früherkennung und Prävention des Rückgangs der intrinsischen Kapazität bei älteren Menschen (SPICE) durch sektorübergreifende Zusammenarbeit in Singapur (SPICE)

10. April 2026 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Umsetzung des Aktionsplans für das Jahrzehnt des gesunden Alterns zur Erkennung und Prävention von Rückgängen der intrinsischen Kapazität bei älteren Menschen (SPICE) durch sektorübergreifende Zusammenarbeit in Singapur

Diese Studie bewertet die Umsetzung eines strukturierten, gemeindebasierten Ansatzes zum Screening, zur Risikostratifizierung und zur Verhinderung des Abbaus der intrinsischen Kapazität (IC) bei Erwachsenen ab 60 Jahren in Singapur. Unter Verwendung des Rahmens der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für integrierte Versorgung älterer Menschen (ICOPE) und digitaler Screening-Tools werden die Teilnehmer in Gemeindeeinrichtungen einem Screening der IC-Domänen unterzogen. Personen, bei denen ein früher Rückgang festgestellt wird, erhalten gezielte multidisziplinäre Interventionen und/oder Überweisungen zur primären oder spezialisierten Versorgung, wie angezeigt. Die Teilnehmer werden longitudinal begleitet, um die Machbarkeit, Akzeptanz, funktionellen Verläufe und Umsetzungsergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bevölkerungsalterung ist mit einem fortschreitenden Rückgang der intrinsischen Kapazität (IC) verbunden, die von der WHO als Zusammensetzung der körperlichen und geistigen Fähigkeiten in den Bereichen Mobilität, Kognition, Vitalität (Ernährung), psychische Gesundheit und sensorische Domänen definiert wird. Die frühzeitige Erkennung eines IC-Rückgangs ermöglicht präventive, personenzentrierte Interventionen, um Gebrechlichkeit, Behinderung und Abhängigkeit von Langzeitpflege zu verzögern.

Die SPICE-Studie operationalisiert den WHO-ICOPE-Rahmen innerhalb des singapurischen Gemeinschaftsaltersökosystems durch ein koordiniertes Hub-and-Spoke-Modell, das verbindet: Gemeinschaftsscreening-Plattformen (z.B. Active Ageing Centres), Community Health Posts, regionale Gesundheitssystemdienste und andere soziale Dienstleistungsorganisationen.

Der Weg besteht aus:

Schritt 1: IC-Screening

  • Screening mit WHO ICOPE Monitor Tools. Schritt 2: Vertiefte Bewertung
  • Teilnehmer, die positiv auf Rückgang gescreent werden, durchlaufen eine strukturierte Bewertung der betroffenen Domänen.

Schritt 3: Risikostratifizierung & Versorgungsplanung

  • Ampel-Klassifizierung (geringes, moderates, hohes Risiko) mit personalisierten Versorgungsplänen.

Schritt 4: Intervention & Überweisung

  • Multidomänen-Gemeinschaftsinterventionen (Bewegung, Ernährung, kognitive Stimulation, psychosoziale Beteiligung) oder Eskalation zu medizinischen Diensten bei Bedarf.

Schritt 5: Überwachung & Nachverfolgung

  • Längsschnittnachverfolgung mit wiederholten IC-Bewertungen in definierten Intervallen. Die Studie wird die Umsetzungsmachbarkeit, Prävalenz des IC-Rückgangs, Einhaltung der Versorgungswege, funktionelle Ergebnisse und Kosteneffektivität innerhalb eines realen Gemeinschaftssystems evaluieren.

Zusätzlich werden Blut- und digitale Biomarker von einer Untergruppe der Studienteilnehmer gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
  • Telefonnummer: +6567724368
  • E-Mail: mdcram@nus.edu.sg

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Reshma Merchant, MBChB
        • Unterermittler:
          • Li Feng Tan, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung wird von Zentren für aktives Altern und Gemeindezentren durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • präfraile oder robuste ältere Erwachsene, die eine Einwilligung geben und Anweisungen befolgen können

Ausschlusskriterien:

  • gebrechliche Personen oder Personen mit einer terminalen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Screen and Prevent Intrinsic Capacity Decline in Elders (SPICE)
Gemeinschaftslebende Erwachsene, robust oder präfrail, im Alter von 60 Jahren und darüber, die ein WHO-ICOPE-konformes digitales Screening der intrinsischen Kapazität, eine strukturierte Risikostratifizierung, personalisierte multidisziplinäre gemeindebasierte Interventionen und eine longitudinale Nachsorge durchlaufen.
Sonstiges: ICOPE-basierte digitale Überwachung der intrinsischen Kapazität und ausgelöste Nachsorge (SPICE-Pfad)

Teilnehmer werden in Gemeindeeinrichtungen mit WHO-ICOPE-konformen Instrumenten ein Basis-Screening der intrinsischen Kapazität (IC) durchlaufen. Kontakte/Nachverfolgungsbesuche erfolgen während der Studiendauer und umfassen:

  1. Geplante Nachverfolgung in vordefinierten Intervallen (z. B. alle 3, 6–12 Monate) zur Wiederholung der IC-Bewertung und Erfassung von Ergebnisdaten; und
  2. Ausgelöste (nicht geplante) Nachverfolgung, die initiiert wird, wenn Fern-/Digitalüberwachung einen Rückgang in einem oder mehreren IC-Bereichen, schlechte Adhärenz anzeigt oder wenn schwerwiegende interkurrente klinische Ereignisse gemeldet/identifiziert werden, was eine vertiefte Bewertung, Anpassung des Versorgungsplans und Überweisung zu Gemeindegesundheitsposten, Primärversorgung oder Fachdiensten nach Bedarf veranlasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des Rückgangs der intrinsischen Kapazität zum Ausgangszeitpunkt (robust / prä-frail)
Zeitfenster: Ausgangswert
Anteil der Teilnehmer (beschränkt auf robuste und prä-gebrechliche bei Studienbeginn) mit ≥1 beeinträchtigter IC-Domäne beim Screening; und Anteil beeinträchtigt nach jeder Domäne (Mobilität, Kognition, Vitalität, Psychologie, sensorisch).
Ausgangswert
Umsetzung empfohlener Maßnahmen (Implementierungseffektivität)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Empfehlung
Anteil der Teilnehmer, die innerhalb eines definierten Zeitfensters nach dem Screening/Plan mindestens eine empfohlene Maßnahme einleiten (z. B. Anmeldung bei einem verordneten Gemeinschaftsprogramm, Abschluss einer empfohlenen Beurteilung oder Teilnahme an einer empfohlenen Dienstleistung).
Bis zu 3 Monate nach der Empfehlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung (eines Satzes) von Biomarkern des Alterns
Zeitfenster: 30 Monate
Sowohl Blutbiomarker als auch digitale Marker im Zusammenhang mit verschiedenen intrinsischen Kapazitäten
30 Monate
Machbarkeit und Reichweite
Zeitfenster: 30 Monate
Anteil der Personen in jeder Gemeinschaftseinrichtung, die sowohl die Bewertung von Schritt 1 als auch von Schritt 2 abschließen.
30 Monate
Veränderung der intrinsischen Kapazität und Funktion über die Zeit
Zeitfenster: 12 Monate nach Einschreibung
Veränderung der Anzahl beeinträchtigter IC-Domänen (0-5) von der Baseline bis zur Nachbeobachtung.
12 Monate nach Einschreibung
Gebrechlichkeitsprogression
Zeitfenster: über 12 Monate Nachbeobachtung
Anteil, der von robust → prä-fragil/fragil; prä-fragil → fragil übergeht
über 12 Monate Nachbeobachtung
Kosten pro gescreenter Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Jahre
Programmdurchführungskosten aus Sicht des Anbieters/Programms, berechnet als Gesamtkosten der Programmdurchführung geteilt durch die Anzahl der gescreenten Teilnehmer; die Kosten umfassen Personal, Schulung, digitale Plattform/Überwachung, Screening- und Bewertungsdurchführung sowie Interventionskoordination.
3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem ungeplanten Notaufnahmebesuch oder Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl und Anteil der Teilnehmer mit mindestens einem ungeplanten Notaufnahmebesuch oder ungeplanten Krankenhausaufenthalt während der Nachbeobachtungszeit, basierend auf Teilnehmerberichten und/oder klinischen Aufzeichnungen, sofern verfügbar.
12 Monate
Implementierungsergebnisse bewertet mit dem RE-AIM-Rahmenwerk
Zeitfenster: 3 Jahre

Reichweite: Anteil der berechtigten älteren Erwachsenen, die gescreent wurden, sowie Merkmale der Teilnehmer.

Wirksamkeit: Anteil der Teilnehmer mit identifizierter IC-Beeinträchtigung, die empfohlene Folgeaktionen erhalten, einschließlich Überweisung an Gemeindedienste, Hausarztpraxen oder multidisziplinäre Beurteilung.

Akzeptanz: Von Anbietern berichtete Akzeptanz und wahrgenommene Nützlichkeit des Screening-Pfades (gemessen mit einem adaptierten 8-Punkte-Fragebogen basierend auf dem Theoretical Framework of Acceptability (TFA)).

Umsetzung: Einhaltung der Screening-Protokolle durch Anbieter, Abschluss der Schritt-1- und Schritt-2-Beurteilungen sowie Überweisungsprozesse. Umsetzungsstrategien, Barrieren und Erleichterungen werden auch durch qualitative Methoden dokumentiert.

Nachhaltigkeit: Fortgesetzte Durchführung des IC-Screenings an teilnehmenden Standorten und Integration des Programms in routinemäßige kommunale Gesundheitsdienste. Der 23-Punkte-Fragebogen zur Normalisierungsmaßnahmenentwicklung (NoMAD) und das 12-Punkte-SCIROCCO-Instrument werden verwendet.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NICTran2023-0013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Medical Research Council)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nicht Daten auf individueller Ebene sein, sondern vielmehr Gruppendaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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