Implementação do Plano de Ação da Década do Envelhecimento Saudável para Rastrear e Prevenir o Declínio da Capacidade Intrínseca em Idosos (SPICE) Através da Colaboração Multissetorial em Singapura (SPICE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O envelhecimento populacional está associado ao declínio progressivo da capacidade intrínseca (CI), definida pela OMS como o conjunto das capacidades físicas e mentais nos domínios da mobilidade, cognição, vitalidade (nutrição), psicológico e sensorial. A deteção precoce do declínio da CI permite intervenções preventivas e centradas na pessoa para atrasar a fragilidade, incapacidade e dependência de cuidados de longa duração.
O estudo SPICE operacionaliza o quadro ICOPE da OMS no ecossistema de envelhecimento comunitário de Singapura através de um modelo coordenado de hub-and-spoke que liga: Plataformas de rastreio comunitário (por exemplo, Centros de Envelhecimento Ativo), Postos de Saúde Comunitária, serviços do sistema de saúde regional e outras organizações de serviços sociais.
O percurso consiste em:
Passo 1: Rastreio da CI
- Rastreio utilizando as ferramentas WHO ICOPE Monitor. Passo 2: Avaliação Aprofundada
- Os participantes com rastreio positivo para declínio são submetidos a uma avaliação estruturada dos domínios afetados.
Passo 3: Estratificação de Risco e Planeamento de Cuidados
- Classificação semafórica (risco baixo, moderado, elevado) com planos de cuidados personalizados.
Passo 4: Intervenção e Encaminhamento
- Intervenções comunitárias multidomínio (exercício, nutrição, estimulação cognitiva, envolvimento psicossocial) ou escalada para serviços médicos quando necessário.
Passo 5: Monitorização e Acompanhamento
- Acompanhamento longitudinal com repetição das avaliações da CI em intervalos definidos. O estudo avaliará a viabilidade de implementação, a prevalência do declínio da CI, a adesão aos percursos de cuidados, os resultados funcionais e a relação custo-eficácia num sistema comunitário do mundo real.
Além disso, serão recolhidos biomarcadores sanguíneos e digitais de um subgrupo de participantes do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
- Número de telefone: +6567724368
- E-mail: mdcram@nus.edu.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Hospital
-
Contato:
- Sophie Swe Mar Tun
- Número de telefone: +6589129558
- E-mail: mdcv613@partner.nus.edu.sg
-
Investigador principal:
- Reshma Merchant, MBChB
-
Subinvestigador:
- Li Feng Tan, MBBS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idosos pré-frágeis ou robustos que possam dar consentimento e seguir instruções
Critérios de Exclusão:
- frágeis ou com doença terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Screen and Prevent Intrinsic Capacity Decline in Elders (SPICE)
Adultos residentes na comunidade robustos ou pré-frágeis com 60 anos ou mais que são submetidos a rastreio digital da capacidade intrínseca alinhado com a OMS ICOPE, estratificação de risco estruturada, intervenções multidomínio personalizadas baseadas na comunidade e acompanhamento longitudinal.
|
Os participantes serão submetidos a um rastreio inicial da capacidade intrínseca (CI) utilizando ferramentas alinhadas com a OMS ICOPE em contextos comunitários. Os contactos/visitas de seguimento ocorrerão durante o período do estudo e incluirão:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de declínio da capacidade intrínseca na linha de base (robusto / pré-frágil)
Prazo: Linha de Base
|
Proporção de participantes (restringida aos robustos e pré-frágeis na linha de base) com ≥1 domínio de capacidade intrínseca (IC) comprometido no rastreio; e proporção comprometida por cada domínio (mobilidade, cognição, vitalidade, psicológico, sensorial).
|
Linha de Base
|
|
Implementação de ações recomendadas (efetividade da implementação)
Prazo: Até 3 meses após a recomendação
|
Proporção de participantes que iniciam pelo menos uma ação recomendada dentro de uma janela definida após o rastreio/plano (por exemplo, inscrição num programa comunitário prescrito, conclusão de uma avaliação recomendada ou comparecimento a um serviço referenciado).
|
Até 3 meses após a recomendação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de (um conjunto de) biomarcadores do envelhecimento
Prazo: 30 meses
|
Tanto os biomarcadores sanguíneos como os marcadores digitais associados a várias capacidades intrínsecas
|
30 meses
|
|
Viabilidade e alcance
Prazo: 30 meses
|
Proporção de indivíduos em cada contexto comunitário que completam tanto a avaliação do Passo 1 como do Passo 2.
|
30 meses
|
|
Alteração na capacidade intrínseca e função ao longo do tempo
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Alteração no número de domínios de IC comprometidos (0-5) desde a linha de base até ao acompanhamento.
|
12 meses após a inscrição
|
|
Progressão da fragilidade
Prazo: ao longo de 12 meses de acompanhamento
|
Proporção que transita de robusto → pré-frágil/frágil; pré-frágil → frágil
|
ao longo de 12 meses de acompanhamento
|
|
Custo por participante rastreado
Prazo: 3 anos
|
Custo de implementação do programa a partir da perspetiva do prestador/programa, calculado como o custo total de implementação do programa dividido pelo número de participantes rastreados; os custos incluem pessoal, formação, plataforma digital/monitorização, rastreio e avaliação, e coordenação da intervenção.
|
3 anos
|
|
Número de participantes com pelo menos uma visita não programada ao serviço de urgência ou admissão hospitalar
Prazo: 12 meses
|
Número e proporção de participantes com pelo menos uma visita não programada ao serviço de urgência ou admissão hospitalar não planeada durante o seguimento, com base no relato dos participantes e/ou nos registos clínicos quando disponíveis.
|
12 meses
|
|
Resultados de implementação avaliados usando o quadro RE-AIM
Prazo: 3 anos
|
Alcance: Proporção de idosos elegíveis rastreados, características dos participantes. Eficácia: Proporção de participantes com deficiência identificada em IC que recebem ações de acompanhamento recomendadas, incluindo encaminhamento para serviços comunitários, cuidados primários ou avaliação multidisciplinar. Adopção: Aceitabilidade relatada pelo prestador e utilidade percebida do percurso de rastreio (medida usando um questionário adaptado de 8 itens baseado no Quadro Teórico de Aceitabilidade (TFA)). Implementação: Adesão aos protocolos de rastreio entre os prestadores, conclusão das avaliações do Passo 1 e Passo 2 e processos de encaminhamento. Estratégias de implementação, barreiras e facilitadores também serão documentados por método qualitativo. Manutenção: Continuação da prestação do rastreio de IC nos locais participantes e integração do programa nos serviços de saúde comunitária de rotina. O questionário de Desenvolvimento de Medida de Normalização (NoMAD) de 23 itens e a ferramenta SCIROCCO de 12 itens serão utilizados. |
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NICTran2023-0013 (Número de outro subsídio/financiamento: National Medical Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .